การขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชในบราซิล: ภาพรวมกฎระเบียบและคู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนด
อัปเดตเมื่อ
บทนำ
บราซิลเป็นหนึ่งในผู้ผลิตสินค้าเกษตรรายใหญ่ที่สุดของโลก และมีกรอบกฎระเบียบที่เข้มแข็งในการจัดการสารกำจัดศัตรูพืช ในเดือนธันวาคม 2023 บราซิล ได้ประกาศใช้ กฎหมายเลขที่ 14.785/2023แทนกฎหมายเดิม 7.802/1989 กฎหมายใหม่นี้ปรับปรุงกรอบกฎหมายการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชให้ทันสมัย โดยมุ่งเน้นความปลอดภัยต่อสิ่งแวดล้อม สุขภาพมนุษย์ และผลิตภาพทางการเกษตร คู่มือนี้นำเสนอภาพรวมอย่างครอบคลุมเกี่ยวกับ สารกำจัดศัตรูพืชของบราซิล ทั้ง โครงสร้างกฎระเบียบ กระบวนการ ขึ้นทะเบียน หน่วยงานสำคัญ และประเภทการขึ้นทะเบียนที่จำเป็นเพื่อปฏิบัติตามข้อกำหนดกฎหมายสารกำจัดศัตรูพืชฉบับใหม่ของบราซิล: กฎหมาย 14.785/2023
กฎหมาย 14.785/2023 ซึ่งประกาศใช้เมื่อวันที่ 27 ธันวาคม 2023 กำกับดูแลการวิจัย การผลิต การบรรจุ การติดฉลาก การขนส่ง การค้า การใช้ การนำเข้า/ส่งออก และการกำจัดขั้นสุดท้ายของสารกำจัดศัตรูพืชและสารที่เกี่ยวข้องในบราซิล รวมทั้งกำหนดขั้นตอนการขึ้นทะเบียน การจำแนกประเภท การควบคุม การตรวจสอบ และการกำกับดูแลสารกำจัดศัตรูพืชและผลิตภัณฑ์ควบคุมสิ่งแวดล้อม นอกจากกฎหมายหลักนี้ ยังมีกฤษฎีกาและคำสั่งสำคัญที่ระบุรายละเอียดข้อกำหนดทางเทคนิค ได้แก่:- กฤษฎีกาเลขที่ 4.074/2002 (แก้ไขโดยกฤษฎีกา 5.981/2006 และ 10.833/2021)
- INC 32/2005 สำหรับสารกำจัดศัตรูพืชชีวเคมี
- INC 01/2006 สำหรับสารสื่อเคมีและฟีโรโมน
- คำสั่งร่วม 01/2023 สำหรับสารกำจัดศัตรูพืชจุลินทรีย์
- INC 01/2013 สำหรับการเปลี่ยนแปลงสูตรและผลิตภัณฑ์คล้ายกัน
หน่วยงานกำกับดูแลสารกำจัดศัตรูพืชในบราซิล
การกำกับดูแลสารกำจัดศัตรูพืชในบราซิลเป็นความรับผิดชอบร่วมกันของหน่วยงานรัฐบาลกลางสามแห่ง โดยแต่ละแห่งรับผิดชอบด้านต่าง ๆ ของกระบวนการขึ้นทะเบียน:
MAPA – กระทรวงเกษตร ปศุสัตว์ และการจัดหาอาหาร
รับผิดชอบ:- การประเมินเคมีของผลิตภัณฑ์
- การทดสอบประสิทธิผลภาคสนามและการวิเคราะห์ทางเกษตรศาสตร์
- การออกทะเบียนผลิตภัณฑ์
ANVISA – สำนักงานเฝ้าระวังสุขภาพแห่งชาติ
รับผิดชอบ:- การประเมินพิษวิทยา
- การประเมินความเสี่ยงต่อสุขภาพมนุษย์
- การติดตามผลกระทบต่อสาธารณสุข
IBAMA – สถาบันสิ่งแวดล้อมและทรัพยากรธรรมชาติหมุนเวียนแห่งบราซิล
รับผิดชอบ:- การประเมินความเสี่ยงต่อสิ่งแวดล้อม
- การประเมินพิษวิทยาสิ่งแวดล้อม
- การควบคุมมลพิษ
ใครสามารถขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชในบราซิลได้?
เฉพาะนิติบุคคลที่จัดตั้งในบราซิลเท่านั้นที่สามารถยื่นขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืช บริษัทต่างชาติต้องร่วมมือกับพันธมิตรท้องถิ่นหรือจัดตั้งบริษัทย่อยในบราซิลเพื่อเป็นผู้ถือทะเบียนอย่างเป็นทางการกระบวนการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชของบราซิล
- RET
- การทดลองภาคสนามและการจัดเตรียมเอกสาร
- การขึ้นทะเบียนสารเทคนิค
- การขึ้นทะเบียนสูตรผลิตภัณฑ์
- การขึ้นทะเบียนระดับรัฐ
ประเภทการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชในบราซิล
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เทคนิค
- ความเทียบเท่าทางเทคนิค: ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการประเมินความเทียบเท่ากับผลิตภัณฑ์เทคนิคที่ขึ้นทะเบียนแล้ว
- ผลิตภัณฑ์เทคนิคใหม่: ต้องมีชุดข้อมูลครบถ้วน รวมถึงข้อมูลพิษวิทยา พิษวิทยาสิ่งแวดล้อม และข้อมูลสิ่งแวดล้อม
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สูตรสำเร็จ
- สารกำจัดศัตรูพืชเคมี: ต้องมีการศึกษาสารตกค้างหลังขึ้นทะเบียนและการทดลองประสิทธิผล
- ผลิตภัณฑ์ความเสี่ยงต่ำ: สารกำจัดศัตรูพืชชีวภาพ ผลิตภัณฑ์จุลินทรีย์ และสารสื่อเคมีที่อาจได้รับยกเว้นการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เทคนิค
การขึ้นทะเบียนประเภทอื่น
- การขึ้นทะเบียนระดับรัฐ
- การเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์
- การโอนทะเบียน
- การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน
กระบวนการประเมินสารกำจัดศัตรูพืชของบราซิล
การขึ้นทะเบียนความเทียบเท่าทางเทคนิค
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เทคนิคใหม่
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สูตรสำเร็จ
บริการของเรา
เราให้การสนับสนุนครบวงจรสำหรับการขึ้นทะเบียนเคมีเกษตรในบราซิล ได้แก่:- การขึ้นทะเบียนสารเทคนิคใหม่หรือเหมือนเดิม
- การขึ้นทะเบียนสูตรใหม่หรือเหมือนเดิม
- การจัดตั้งบริษัทย่อยในท้องถิ่นและการเป็นตัวแทนทางกฎหมาย
- การจัดทำรายงาน QSAR และการประสานงานห้องปฏิบัติการ GLP
- การวิเคราะห์ช่องว่างข้อมูลและกลยุทธ์การขอยกเว้น
- การจัดเตรียมเอกสารและการชี้แจงต่อหน่วยงานกำกับดูแล
- การฝึกอบรมและคำปรึกษาเชิงกลยุทธ์เกี่ยวกับกฎหมายสารกำจัดศัตรูพืชของบราซิล
ทำไมจึงเลือก REACH24H?
ความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบทั่วโลก: ด้วยประสบการณ์กว่าทศวรรษด้านกฎระเบียบสารกำจัดศัตรูพืชทั่วโลก (สหภาพยุโรป, สหรัฐฯ, แคนาดา, ออสเตรเลียและบราซิล) เราให้ข้อมูลเชิงกลยุทธ์และแนวทางเข้าสู่ตลาดที่เหมาะกับความต้องการของลูกค้า
ทีมผู้เชี่ยวชาญหลายสาขา: ที่ปรึกษาของเรามีวุฒิการศึกษาขั้นสูงด้านเคมี ชีววิทยา พิษวิทยา และวิทยาศาสตร์สิ่งแวดล้อม เพื่อให้การสนับสนุนทางเทคนิคคุณภาพสูงสำหรับโครงการที่ซับซ้อน
การสนับสนุนครบวงจร: เราช่วยให้กระบวนการขึ้นทะเบียนง่ายขึ้นด้วยบริการเบ็ดเสร็จ ตั้งแต่การวางแผนกฎระเบียบถึงการชี้แจงเอกสาร ช่วยลดต้นทุนและระยะเวลาเข้าสู่ตลาด
ศักยภาพที่พิสูจน์แล้วด้าน QSAR และพิษวิทยา: เราส่งมอบรายงาน QSAR คุณภาพสูงหลายพันฉบับในภูมิภาคต่าง ๆ รวมถึงสหภาพยุโรป บราซิล อาร์เจนตินา เม็กซิโก และออสเตรเลีย โดยมีอัตราการยอมรับจากหน่วยงานกำกับดูแลสูง
หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมหรือสอบถาม โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com