تسجيل مبيدات الآفات في البرازيل: نظرة على الأنظمة ودليل الامتثال
آخر تحديث في
مقدمة
تطبق البرازيل، وهي من أكبر المنتجين الزراعيين في العالم، إطارًا تنظيميًا متينًا لإدارة مبيدات الآفات. وفي ديسمبر 2023، قامت البرازيل بإصدار القانون رقم 14.785/2023، ليحل محل القانون السابق 7.802/1989. ويحدّث هذا التشريع الإطار القانوني لتسجيل مبيدات الآفات، مع التركيز على السلامة البيئية وصحة الإنسان والإنتاجية الزراعية. ويقدم هذا الدليل نظرة شاملة على مبيدات الآفات في البرازيل من حيث الهيكل التنظيمي، وإجراءات التسجيل، والجهات الرئيسية وأنواع التسجيل اللازمة للامتثال.قانون مبيدات الآفات الجديد في البرازيل: القانون 14.785/2023
ينظم القانون 14.785/2023، الصادر في 27 ديسمبر 2023، البحث والتصنيع والتعبئة والوسم والنقل والتداول والاستخدام والاستيراد والتصدير والتخلص النهائي من مبيدات الآفات والمواد ذات الصلة في البرازيل. ويحدد إجراءات تسجيل مبيدات الآفات ومنتجات المكافحة البيئية وتصنيفها ومراقبتها وتفتيشها والإشراف عليها. وإلى جانب هذا القانون الأساسي، توضح مراسيم وتعليمات مهمة المتطلبات الفنية:- المرسوم رقم 4.074/2002 (بصيغته المعدلة بالمرسومين 5.981/2006 و10.833/2021)
- التعليمات المشتركة INC 32/2005 لمبيدات الآفات الكيميائية الحيوية
- التعليمات المشتركة INC 01/2006 للمواد الكيميائية الإشارية والفيرومونات
- القرار المشترك 01/2023 لمبيدات الآفات الميكروبية
- التعليمات المشتركة INC 01/2013 لتغييرات التركيبات والمنتجات المماثلة
الجهات المنظمة لمبيدات الآفات في البرازيل
تتولى ثلاث جهات اتحادية تنظيم مبيدات الآفات في البرازيل، وتختص كل منها بجوانب مختلفة من إجراءات التسجيل:
MAPA – وزارة الزراعة والثروة الحيوانية والإمدادات الغذائية
مسؤولة عن:- تقييم كيمياء المنتج
- اختبارات الفعالية الحقلية والتحليل الزراعي
- إصدار تسجيلات المنتجات
ANVISA – الوكالة الوطنية للرقابة الصحية
مسؤولة عن:- تقييمات السمية
- تقييم مخاطر صحة الإنسان
- رصد الآثار على الصحة العامة
IBAMA – المعهد البرازيلي للبيئة والموارد الطبيعية المتجددة
مسؤولة عن:- تقييم المخاطر البيئية
- تقييمات السمية البيئية
- مكافحة التلوث
من يمكنه تسجيل مبيدات الآفات في البرازيل؟
لا يجوز التقدم بطلب تسجيل منتج مبيد آفات إلا للكيانات القانونية المؤسسة في البرازيل. ويجب على الشركات الأجنبية التعاون مع شريك محلي أو إنشاء شركة تابعة محلية لتكون صاحب التسجيل الرسمي.إجراءات تسجيل مبيدات الآفات في البرازيل
- RET
- التجارب الحقلية وإعداد الملف
- تسجيل المادة الفنية
- تسجيل التركيبة
- التسجيل على مستوى الولاية
أنواع تسجيل مبيدات الآفات في البرازيل
تسجيل المنتج الفني
- التكافؤ الفني: منتجات تُقيَّم من حيث تكافؤها مع منتج فني مسجل بالفعل.
- المنتج الفني الجديد: يتطلب حزمة بيانات كاملة تشمل السمية والسمية البيئية والبيانات البيئية.
تسجيل المنتج المركّب
- مبيدات الآفات الكيميائية: تتطلب دراسات متبقيات بعد التسجيل وتجارب فعالية.
- المنتجات منخفضة المخاطر: مبيدات الآفات الحيوية والمنتجات الميكروبية والمواد الكيميائية الإشارية التي قد تُعفى من تسجيل المنتج الفني.
أنواع تسجيل أخرى
- تسجيلات الولايات
- تعديلات المنتجات
- نقل التسجيلات
- تصاريح الاستخدام الطارئ
إجراءات تقييم مبيدات الآفات في البرازيل
تسجيل التكافؤ الفني
تسجيل المنتج الفني الجديد
تسجيل المنتج المركّب
خدماتنا
نقدم دعمًا شاملًا لتسجيل الكيماويات الزراعية في البرازيل، يشمل:- تسجيل مادة فنية جديدة أو مطابقة
- تسجيل تركيبة جديدة أو مطابقة
- تأسيس شركات تابعة محلية والعمل كممثلين قانونيين
- إعداد تقارير QSAR والتنسيق مع مختبرات GLP
- تحليل فجوات البيانات واستراتيجية الإعفاء
- إعداد الملفات والدفاع عنها أمام الجهات التنظيمية
- التدريب والاستشارات الاستراتيجية بشأن قوانين مبيدات الآفات البرازيلية
لماذا تختار REACH24H؟
خبرة تنظيمية عالمية: بخبرة تزيد على عقد في أنظمة مبيدات الآفات العالمية (الاتحاد الأوروبي، الولايات المتحدة، كندا، أستراليا، والبرازيل)، نقدم رؤى استراتيجية وحلولًا لدخول الأسواق تناسب احتياجات العملاء.
فريق خبراء متعدد التخصصات: يحمل مستشارونا درجات علمية متقدمة في الكيمياء والأحياء والسموم والعلوم البيئية، مما يضمن دعمًا فنيًا عالي الجودة للمشروعات المعقدة.
دعم شامل: نبسّط رحلة التسجيل بخدمات متكاملة، من التخطيط التنظيمي إلى الدفاع عن الملف، للمساعدة في خفض التكاليف وتقليل الوقت اللازم للوصول إلى السوق.
قدرات مثبتة في QSAR وعلم السموم: قدمنا آلاف تقارير QSAR عالية الجودة في مناطق تشمل الاتحاد الأوروبي والبرازيل والأرجنتين والمكسيك وأستراليا، بمعدل قبول تنظيمي مرتفع.
لمزيد من المعلومات والاستفسارات، يُرجى التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.