دليل تسجيل المنشآت الغذائية والامتثال لمتطلبات FDA الأمريكية
آخر تحديث في
مقدمة
تسجيل المنشآت الغذائية لدى FDA الأمريكية هو ركيزة الامتثال للمصنّعين والمعالجين والقائمين بتعبئة المنتجات الغذائية وتخزينها بموجب اللوائح الأمريكية. يتناول هذا الدليل مباشرة متطلبات التسجيل وإجراءاته ويعرّف بالخدمات المتخصصة، بما يضمن استيفاء عملياتك للمعايير التي تحددها FDA الأمريكية.ما هو تسجيل المنشآت الغذائية لدى FDA؟
تتولى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تنظيم المنشآت الغذائية بموجب القانون الاتحادي للغذاء والدواء ومستحضرات التجميل (FD&C Act). ويجب على جميع المنشآت التي تعمل في إنتاج الأغذية أو معالجتها أو تعبئتها أو تخزينها، بما في ذلك المضافات والمكونات والمكملات الغذائية، ما يلي:- التسجيل لدى FDA
- تجديد التسجيل في كل سنة ذات رقم زوجي
- السماح بعمليات تفتيش FDA وفقاً لما يقتضيه القانون
من يجب عليه التسجيل؟
يُعد تسجيل المنشآت الغذائية لدى FDA إلزامياً لما يلي:- شركات تصنيع الأغذية أو معالجتها، بما في ذلك المضافات الغذائية والمواد الخام الغذائية والمكملات الغذائية وغيرها
- منشآت تعبئة الأغذية وتخزينها، مثل المستودعات.
- الشركات الأجنبية التي تصدر الأغذية إلى الولايات المتحدة، والتي يجب أن تعيّن وكيلاً أمريكياً
متطلبات تسجيل المنشآت الغذائية لدى FDA
لإتمام التسجيل لدى FDA، يجب أن تقدم منشأتك ما يلي:- رقم DUNS
- معلومات المنشأة: الاسم والعنوان والموظفون الرئيسيون
- تفاصيل الأعمال: الشركة الأم والأسماء التجارية والوكلاء الأمريكيون
- معلومات المنتجات: الفئات والأوصاف
عملية تسجيل المنشآت الغذائية
- التحقق من التزامات التسجيل: تأكد من أن منشأتك تندرج ضمن تعريف FDA للمنشأة الغذائية.
- الحصول على رقم DUNS: رقم DUNS هو معرّف فريد للمنشأة يتكون من 9 أرقام.
- إعداد معلومات التسجيل: اجمع جميع معلومات المصنع أو المنشأة المطلوبة.
- إكمال التسجيل الإلكتروني: استخدم بوابة FDA لتسجيل المنشآت الغذائية لتقديم طلبك.
- استلام رقم تسجيل FDA: بعد نجاح التسجيل، احصل على رقم تسجيل FDA.
- التحديثات المنتظمة: للحفاظ على الامتثال، حدّث تسجيلك كل عامين.
خدماتنا لتسجيل منشأتك الغذائية لدى FDA
نقدم دعماً متكاملاً لضمان امتثال منشأتك لمتطلبات FDA:
تسجيل المنشآت الغذائية لدى FDA وتجديده
- استكمال طلب تسجيلك لدى FDA وتقديمه.
- إدارة التجديد في كل سنة ذات رقم زوجي للحفاظ على الامتثال.
خدمات الوكيل الأمريكي
- يمكن لشركتنا التابعة في الولايات المتحدة أن تعمل بصفتها وكيلك الأمريكي الرسمي، وأن تكون جهة الاتصال في حالات الطوارئ بين منشأتك وFDA.
المساعدة في رقم DUNS
- مساعدة منشأتك على الحصول على رقم DUNS، وهو متطلب إلزامي للتسجيل لدى FDA.
دعم الامتثال
- تقديم الإرشادات بشأن عمليات تفتيش FDA ومتطلبات الامتثال المستمر.
لماذا تختارنا؟
- فريق متخصص: يتمتع فريقنا من المختصين بالشؤون التنظيمية وعلماء الأغذية بخبرة متعمقة في اللوائح الغذائية الأمريكية، بما يضمن حلولاً دقيقة وفعالة.
- رضا العملاء المثبت: حظينا بإشادة كبيرة من عملاء عالميين، بمن فيهم شركات Fortune 500، لنجاحنا في إرشادهم إلى دخول السوق الصينية.
- شبكة عالمية: بفضل مكاتبنا في مختلف أنحاء العالم وروابطنا الوثيقة مع الجهات التنظيمية والمنظمات القطاعية، نقدم دعماً محلياً بمنظور عالمي.
- حلول متكاملة: من التقييم الأولي إلى الدعم بعد الموافقة، نقدم خدمات متكاملة لضمان استمرار امتثال منتجك.
الأسئلة الشائعة
1. هل تحتاج المنشآت الغذائية الأجنبية إلى وكيل أمريكي للتسجيل لدى FDA؟نعم، يجب على جميع المنشآت الأجنبية تعيين وكيل أمريكي ليكون جهة الاتصال في حالات الطوارئ بين المنشأة وFDA.
2. هل يمكن للتجار التقدم للتسجيل لدى FDA أم يقتصر ذلك على المصنّعين؟
لا يُطلب التسجيل لدى FDA إلا من المنشآت الغذائية، مثل المصنّعين والمعالجين والقائمين بالتعبئة. ولا يحتاج التجار إلى التسجيل.
3. ما مدة صلاحية تسجيل FDA؟
لا تنتهي صلاحية تسجيل FDA، ولكن يجب تجديده في كل سنة ذات رقم زوجي.
4. هل تصدر FDA شهادة تسجيل؟
لا، لا تقدم FDA شهادات تسجيل. ويتاح تأكيد التسجيل من خلال النظام الإلكتروني لـFDA.