Hướng dẫn đăng ký cơ sở thực phẩm và tuân thủ FDA Hoa Kỳ
Cập nhật ngày
Giới thiệu
Đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA Hoa Kỳ là trụ cột tuân thủ đối với các đơn vị sản xuất, chế biến, đóng gói và lưu trữ sản phẩm thực phẩm theo quy định Hoa Kỳ. Hướng dẫn này đi thẳng vào yêu cầu và quy trình đăng ký, đồng thời giới thiệu dịch vụ chuyên môn để bảo đảm hoạt động của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn do FDA Hoa Kỳ đặt ra.Đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA là gì?
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) quản lý cơ sở thực phẩm theo Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (FD&C Act). Tất cả cơ sở tham gia sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm, bao gồm phụ gia, nguyên liệu và thực phẩm bổ sung, phải:- Đăng ký với FDA
- Gia hạn đăng ký vào mỗi năm chẵn
- Cho phép FDA thanh tra theo yêu cầu pháp luật
Ai phải đăng ký?
Đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA là bắt buộc đối với:- Doanh nghiệp sản xuất hoặc chế biến thực phẩm, bao gồm phụ gia thực phẩm, nguyên liệu thực phẩm và thực phẩm bổ sung, v.v.
- Cơ sở đóng gói và lưu trữ thực phẩm, chẳng hạn như kho hàng.
- Doanh nghiệp nước ngoài xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ, phải chỉ định đại diện tại Hoa Kỳ
Yêu cầu đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA
Để hoàn tất đăng ký FDA, cơ sở của bạn phải cung cấp:- Số DUNS
- Thông tin cơ sở: tên, địa chỉ và nhân sự chủ chốt
- Chi tiết doanh nghiệp: công ty mẹ, tên thương mại và đại diện tại Hoa Kỳ
- Thông tin sản phẩm: danh mục và mô tả
Quy trình đăng ký cơ sở thực phẩm
- Xác minh nghĩa vụ đăng ký: Xác nhận cơ sở của bạn thuộc định nghĩa cơ sở thực phẩm của FDA.
- Lấy số DUNS: Số DUNS là mã định danh cơ sở duy nhất gồm 9 chữ số.
- Chuẩn bị thông tin đăng ký: Thu thập đầy đủ thông tin nhà máy hoặc cơ sở theo yêu cầu.
- Hoàn tất đăng ký trực tuyến: Sử dụng cổng đăng ký cơ sở thực phẩm của FDA để nộp hồ sơ.
- Nhận số đăng ký FDA: Sau khi đăng ký thành công, nhận số đăng ký FDA.
- Cập nhật định kỳ: Để duy trì tuân thủ, cập nhật đăng ký hai năm một lần.
Dịch vụ đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA của chúng tôi
Chúng tôi hỗ trợ toàn trình để bảo đảm cơ sở của bạn tuân thủ yêu cầu FDA:
Đăng ký và gia hạn cơ sở thực phẩm với FDA
- Hoàn thành và nộp hồ sơ đăng ký FDA của bạn.
- Xử lý gia hạn vào mỗi năm chẵn để duy trì tuân thủ.
Dịch vụ đại diện tại Hoa Kỳ
- Công ty con của chúng tôi tại Hoa Kỳ có thể làm đại diện chính thức tại Hoa Kỳ của bạn, đóng vai trò đầu mối liên hệ khẩn cấp giữa cơ sở và FDA.
Hỗ trợ số DUNS
- Hỗ trợ cơ sở của bạn lấy số DUNS, một yêu cầu bắt buộc khi đăng ký FDA.
Hỗ trợ tuân thủ
- Hướng dẫn về thanh tra FDA và các yêu cầu tuân thủ liên tục.
Vì sao chọn chúng tôi?
- Đội ngũ chuyên gia: Đội ngũ chuyên gia pháp quy và nhà khoa học thực phẩm của chúng tôi có kiến thức chuyên sâu về quy định thực phẩm Hoa Kỳ, bảo đảm các giải pháp chính xác và hiệu quả.
- Sự hài lòng đã được chứng minh: Chúng tôi nhận được đánh giá cao từ khách hàng toàn cầu, bao gồm các công ty Fortune 500, nhờ hướng dẫn họ thành công vào thị trường Trung Quốc.
- Mạng lưới toàn cầu: Với các văn phòng trên toàn thế giới và quan hệ chặt chẽ với cơ quan quản lý và tổ chức ngành, chúng tôi cung cấp hỗ trợ bản địa với góc nhìn toàn cầu.
- Giải pháp toàn trình: Từ đánh giá ban đầu đến hỗ trợ sau phê duyệt, chúng tôi cung cấp dịch vụ trọn gói để bảo đảm sản phẩm của bạn luôn tuân thủ.
Câu hỏi thường gặp
1. Cơ sở thực phẩm nước ngoài có cần đại diện tại Hoa Kỳ để đăng ký FDA không?Có, tất cả cơ sở nước ngoài phải chỉ định một đại diện tại Hoa Kỳ làm đầu mối liên hệ khẩn cấp giữa cơ sở và FDA.
2. Thương nhân có thể đăng ký FDA hay chỉ nhà sản xuất mới được đăng ký?
Đăng ký FDA chỉ bắt buộc đối với cơ sở thực phẩm, như đơn vị sản xuất, chế biến và đóng gói. Thương nhân không cần đăng ký.
3. Đăng ký FDA có hiệu lực trong bao lâu?
Đăng ký FDA không hết hạn nhưng phải được gia hạn vào mỗi năm chẵn.
4. FDA có cấp giấy chứng nhận đăng ký không?
Không, FDA không cấp giấy chứng nhận đăng ký. Có thể xem xác nhận đăng ký qua hệ thống trực tuyến của FDA.