Gıda

ABD FDA Gıda Tesisi Kaydı ve Uyum Rehberi

Güncellenme tarihi 13 Kasım 2025

Giriş

ABD FDA Gıda Tesislerinin Kaydı ABD mevzuatı kapsamında gıda ürünlerinin üreticileri, işleyicileri, ambalajlayıcıları ve depolayıcıları için uyumun temelini oluşturur. Bu rehber, kayıt gerekliliklerini ve sürecini doğrudan ele alır ve operasyonlarınızın ABD FDA tarafından belirlenen standartları karşılamasını sağlayan uzman hizmetleri tanıtır.

FDA Gıda Tesisi Kaydı Nedir?

Amerika Birleşik Devletleri'nde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (FD&C Act) kapsamında gıda tesislerini düzenler. Gıda katkı maddeleri, bileşenler ve besin takviyeleri dâhil olmak üzere gıdaların üretimi, işlenmesi, ambalajlanması veya depolanmasıyla ilgili tüm tesisler:

FDA'ya kaydolmalıdır
Her çift sayılı yılda kaydını yenilemelidir
Yasanın gerektirdiği şekilde FDA denetimlerine izin vermelidir

Kimler Kaydolmalıdır?

FDA Gıda Tesisi Kaydı aşağıdakiler için zorunludur:

Gıda üretim veya işleme işletmeleri; gıda katkı maddeleri, gıda ham maddeleri ve besin takviyeleri gibi ürünlerle çalışanlar
Gıdaların ambalajlanması ve depolanmasına yönelik, depolar gibi tesisler.
Amerika Birleşik Devletleri'ne gıda ihraç eden yabancı şirketler; bir ABD temsilcisi atamalıdır

FDA Gıda Tesisi Kayıt Gereklilikleri

FDA kaydını tamamlamak için tesisiniz şunları sağlamalıdır:

DUNS numarası
Tesis bilgileri: ad, adres ve kilit personel
İşletme ayrıntıları: ana şirket, ticari adlar ve ABD temsilcileri
Ürün bilgileri: kategoriler ve açıklamalar

Gıda Tesisi Kayıt Süreci

Kayıt yükümlülüklerini doğrulayın: Tesisinizin FDA'nın gıda tesisi tanımına girdiğini teyit edin.
DUNS Numarası Alın: DUNS numarası, 9 haneli benzersiz bir tesis tanımlayıcısıdır.
Kayıt bilgilerini hazırlayın: Gerekli tüm fabrika veya tesis bilgilerini toplayın.
Çevrimiçi Kaydı Tamamlayın: Başvurunuzu göndermek için FDA'nın gıda tesisi kayıt portalını kullanın.
FDA Kayıt Numarasını Alın: Başarılı kaydın ardından bir FDA kayıt numarası edinin.
Düzenli Güncellemeler: Uyumlu kalmak için kaydınızı iki yılda bir güncelleyin.

FDA Gıda Tesisi Kaydınız için Hizmetlerimiz

Tesisinizin FDA gerekliliklerine uymasını sağlamak için uçtan uca destek sunuyoruz:

FDA Gıda Tesisi Kaydı ve Yenileme

FDA kayıt başvurunuzu tamamlayıp gönderme.
Uyumu korumak için her çift sayılı yılda yenilemeleri yürütme.

ABD Temsilciliği Hizmetleri

ABD'deki bağlı şirketimiz, tesisiniz ile FDA arasında acil durum irtibatı olarak görev yapan resmî ABD temsilciniz olabilir.

DUNS Numarası Desteği

Tesisinizin FDA kaydı için zorunlu bir gereklilik olan DUNS numarasını almasına yardımcı olma.

Uyum Desteği

FDA denetimleri ve devam eden uyum gereklilikleri konusunda rehberlik sağlama.

Neden Bizi Seçmelisiniz?

Uzman Ekip: Mevzuat uzmanları ve gıda bilimcilerinden oluşan ekibimiz ABD gıda mevzuatıkonusunda derin uzmanlık sunarak doğru ve verimli çözümler sağlar.
Kanıtlanmış Müşteri Memnuniyeti: Fortune 500 şirketleri dâhil küresel müşterilerimizden, Çin pazarına başarılı girişlerinde rehberlik ettiğimiz için büyük övgü aldık.
Küresel Ağ: Dünya genelindeki ofislerimiz ve düzenleyici makamlar ile sektör kuruluşlarıyla güçlü bağlarımız sayesinde küresel bir bakış açısıyla yerel destek sunuyoruz.
Uçtan Uca Çözümler: İlk değerlendirmeden onay sonrası desteğe kadar, ürününüzün uyumlu kalmasını sağlamak için tek noktadan hizmet sunuyoruz.

Bizimle iletişime geçin ve tesisinizin FDA kaydı ile devam eden uyum ihtiyaçlarını nasıl destekleyebileceğimizi bugün öğrenin.

Sıkça Sorulan Sorular

1. Yabancı gıda tesislerinin FDA kaydı için bir ABD temsilcisine ihtiyacı var mı?

Evet, tüm yabancı tesisler tesis ile FDA arasında acil durum irtibatı olarak görev yapacak bir ABD temsilcisi atamalıdır.

2. Tüccarlar FDA kaydına başvurabilir mi, yoksa kayıt yalnızca üreticiler için mi geçerlidir?

FDA kaydı yalnızca gıda tesisleri, yani üreticiler, işleyiciler ve ambalajlayıcılar için gereklidir. Tüccarların kaydolması gerekmez.

3. FDA kaydı ne kadar süre geçerlidir?

FDA kaydının süresi dolmaz, ancak her çift sayılı yılda yenilenmesi gerekir.

4. FDA bir kayıt sertifikası düzenler mi?

Hayır, FDA kayıt sertifikası sağlamaz. Kayıt onayına FDA'nın çevrimiçi sistemi üzerinden erişilebilir.