รายงานการประเมินคำกล่าวอ้างประสิทธิภาพ
อัปเดตเมื่อ
ภาพรวม
เครื่องสำอางหมายถึงผลิตภัณฑ์เคมีที่ใช้ในชีวิตประจำวัน โดยมีวัตถุประสงค์ให้ใช้กับส่วนภายนอกใด ๆ ของร่างกายมนุษย์ เช่น ผิวหนัง เส้นผม เล็บ และริมฝีปาก ด้วยการทา ฉีดพ่น หรือวิธีคล้ายกัน เพื่อทำความสะอาดร่างกาย ปกป้องผิว ปรับปรุงและเสริมความงามของรูปลักษณ์ แต่ละประเทศหรือภูมิภาคมีคำนิยามเครื่องสำอางแตกต่างกัน การพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์อยู่ในขอบเขตเครื่องสำอางของจีนหรือไม่ อาจพิจารณาจากสามด้านต่อไปนี้:
| ด้านที่พิจารณา | ใช่ | ไม่ใช่ |
| วิธีใช้ | ทา ฉีดพ่น หรือวิธีคล้ายกัน เช่น ถู | ยาเม็ดหรือยาฉีดเพื่อให้ผิวขาว |
| ส่วนของร่างกายที่ใช้ | ส่วนภายนอกใด ๆ ของร่างกายมนุษย์ เช่น ผิวหนัง เส้นผม เล็บ และริมฝีปาก | น้ำยาบ้วนปากหรือน้ำยาทำความสะอาดจุดซ่อนเร้น |
| หน้าที่และวัตถุประสงค์การใช้ | ทำความสะอาด ปกป้อง ปรับปรุง และเสริมความงาม | น้ำหอมฟลอริดาวอเตอร์หรือน้ำยาล้างมือยับยั้งแบคทีเรีย |
ในจีน เครื่องสำอางแบ่งเป็นเครื่องสำอางชนิดพิเศษและเครื่องสำอางทั่วไป เครื่องสำอางชนิดพิเศษ ปัจจุบันประกอบด้วยผลิตภัณฑ์ 6 ประเภท ได้แก่:
ย้อมผม
ดัดผม
ลดกระ
ทำให้ผิวขาว
ป้องกันแสงแดด
ป้องกันผมร่วง
ผลิตภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพใหม่
ผลิตภัณฑ์นอกเหนือจากรายการข้างต้นเป็นเครื่องสำอางทั่วไป นอกจากนี้ เครื่องสำอางยังแบ่งเป็นผลิตภัณฑ์นำเข้าและผลิตภัณฑ์ภายในประเทศ ตามสถานที่ที่ดำเนินขั้นตอนสุดท้ายเกี่ยวกับเนื้อผลิตภัณฑ์
หน่วยงานที่มีอำนาจในจีน
หน่วยงานบริหาร
เครื่องสำอางชนิดพิเศษ: สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) เครื่องสำอางทั่วไป: NMPA หรือหน่วยงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ระดับมณฑลในท้องถิ่น
ระบบอนุมัติ
เครื่องสำอางชนิดพิเศษ: การขึ้นทะเบียน เครื่องสำอางทั่วไป: การแจ้ง
กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง: มาตรฐานการประเมินคำกล่าวอ้างประสิทธิภาพเครื่องสำอาง
มาตรฐานกำหนดให้คำกล่าวอ้างประสิทธิภาพ 20 ประเภทต้องได้รับการประเมิน หลักฐานประกอบการประเมินอาจรวมถึงเอกสารอ้างอิง ข้อมูลวิจัย หรือรายงานการทดสอบประเมินประสิทธิภาพ ซึ่งรวมถึงการทดสอบในมนุษย์ การทดสอบการใช้ของผู้บริโภค และการทดสอบในห้องปฏิบัติการ ผู้ขึ้นทะเบียนและผู้แจ้งเครื่องสำอางต้องประเมินประสิทธิภาพให้เสร็จสิ้นและเปิดเผยบทสรุปหลักฐานการประเมินบนเว็บไซต์ที่ NMPA กำหนดให้ประชาชนตรวจดูได้ในเวลาขึ้นทะเบียนหรือแจ้ง
คำกล่าวอ้างประสิทธิภาพที่ต้องประเมิน
| ลำดับ | คำกล่าวอ้างประสิทธิภาพ | การทดสอบในมนุษย์ | การทดสอบการใช้ของผู้บริโภค | การทดสอบในห้องปฏิบัติการ | เอกสารอ้างอิง/ข้อมูลวิจัย |
| 1 | ลดกระและทำให้ผิวขาว | √ | |||
| 2 | ป้องกันแสงแดด | √ | |||
| 3 | ป้องกันผมร่วง | √ | |||
| 4 | ลดสิว | √ | |||
| 5 | บำรุง① | √ | |||
| 6 | ฟื้นฟู① | √ | |||
| 7 | ลดริ้วรอย | * | * | * | △ |
| 8 | กระชับ | * | * | * | △ |
| 9 | ปลอบประโลม | * | * | * | △ |
| 10 | ควบคุมความมัน | * | * | * | △ |
| 11 | ผลัดเซลล์ผิว | * | * | * | △ |
| 12 | ป้องกันผมขาด | * | * | * | △ |
| 13 | ขจัดรังแค | * | * | * | △ |
| 14 | ให้ความชุ่มชื้น | * | * | * | * |
| 15 | ดูแลเส้นผม | * | * | * | * |
| 16 | คำกล่าวอ้างเฉพาะ: เหมาะสำหรับผิวแพ้ง่าย สูตรไม่แสบตา | * | * | ||
| 17 | คำกล่าวอ้างเฉพาะ: ประสิทธิภาพของส่วนผสม② | * | * | * | * |
| 18 | กล่าวอ้างว่าอ่อนโยน: ไม่ก่อการระคายเคือง | * | * | * | △ |
| 19 | กล่าวอ้างดัชนีเชิงปริมาณ: เวลา สถิติ เป็นต้น | * | * | * | △ |
| 20 | กล่าวอ้างประสิทธิภาพใหม่ | ควรเลือกวิธีประเมินตามคำกล่าวอ้างประสิทธิภาพเฉพาะนั้น | |||
| หมายเหตุ: 1. √ หมายถึงบังคับ 2. * หมายถึงเลือกได้ แต่ต้องเลือกอย่างน้อยหนึ่งวิธี 3. △ หมายถึง “ใช้ร่วมกันได้” แต่ต้องดำเนินการทดสอบในมนุษย์ การทดสอบการใช้ของผู้บริโภค หรือการทดสอบในห้องปฏิบัติการควบคู่กัน | |||||
| คำอธิบาย: ① หากบริเวณที่คำกล่าวอ้างประสิทธิภาพมีผลคือเส้นผม สามารถเลือกใช้เส้นผมจริงภายนอกร่างกาย (in vitro) เพื่อประเมินได้ ② ต้องยืนยันว่าส่วนผสมมีประสิทธิภาพตามที่กล่าวอ้าง และคำกล่าวอ้างประสิทธิภาพของส่วนผสมต้องสัมพันธ์กับประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางอย่างครบถ้วน | |||||
คำกล่าวอ้างประสิทธิภาพทั้ง 20 ประเภทข้างต้นต้องได้รับการประเมินและเปิดเผยบทสรุปการประเมิน
ควรทราบว่ามีสองกรณีพิเศษสำหรับการประเมินประสิทธิภาพ
กรณี 1: ยกเว้นการเปิดเผยบทสรุปการประเมิน
กรณี 2: การใช้ข้อมูลการทดสอบประเมินประสิทธิภาพร่วมกัน
บริการของเรา
การติดตามการทดสอบประเมินประสิทธิภาพ
การวิเคราะห์รายงานการทดสอบประเมินประสิทธิภาพ
บทสรุปรายงานการทดสอบประเมินประสิทธิภาพ
หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรด ติดต่อเรา: customer@reach24h.com.