
Etkinlik İddiası Değerlendirme Raporu
Güncellenme tarihi
Genel Bakış
Kozmetik ürünler; cilt, saç, tırnak ve dudak gibi insan vücudunun herhangi bir dış kısmına sürme, püskürtme veya benzeri yöntemlerle uygulanarak vücudu temiz tutmak, cildi korumak, görünümü iyileştirmek ve güzelleştirmek amacıyla günlük kullanım için tasarlanmış kimyasal ürünlerdir. Kozmetik tanımları ülkelere veya bölgelere göre değişir. Bir ürünün Çin'de kozmetik kapsamına girip girmediğini belirlemek için aşağıdaki üç husus dikkate alınabilir:
| Hususlar | Evet | Hayır |
| Kullanım şekli | Sürme, püskürtme veya ovalama gibi benzer yöntemler | Cilt beyazlatıcı hap veya enjeksiyon |
| Uygulanan vücut kısımları | Cilt, saç, tırnak ve dudak gibi insan vücudunun herhangi bir dış kısmı | Ağız gargarası veya intim yıkama ürünü |
| İşlevler ve kullanım amaçları | Temizleme, koruma, iyileştirme ve güzelleştirme | Florida suyu veya bakteriyostatik el yıkama ürünü |
Çin'de kozmetikler özel ve genel kozmetikler olarak sınıflandırılır. Özel kozmetikler günümüzde 6 ürün türünü içerir:
saç boyama
saç perması
çil giderme
beyazlatma
güneşten koruma
saç dökülmesini önleme
yeni etkinliğe sahip ürünler
Yukarıdakiler dışındaki ürünler genel kozmetiklere girer. Ayrıca kozmetikler, ürünün içeriğine ilişkin son işlemin gerçekleştirildiği yere göre ithal ve yerli ürünler olarak sınıflandırılır.
Çin'deki Yetkili Makam
İdari Birim
Özel kozmetikler: Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA). Genel kozmetikler: NMPA veya yerel eyalet düzeyindeki Tıbbi Ürünler İdaresi.
Onay Sistemi
Özel kozmetikler: kayıt. Genel kozmetikler: bildirim
İlgili Mevzuat: Kozmetik Etkinlik İddiası Değerlendirme Standartları
Standartlar, 20 tür etkinlik iddiasının etkinlik değerlendirmesi gerektirdiğini öngörür. Değerlendirmenin dayanağı; literatür belgeleri, araştırma verileri veya insan deneyleri, tüketici kullanım testleri ve laboratuvar testleri dâhil etkinlik değerlendirme testlerinin raporlarını içerebilir. Kozmetik kayıt ve bildirim sahipleri, değerlendirmeyi tamamlamalı ve kayıt veya bildirim sırasında değerlendirme dayanağının özetini NMPA tarafından belirtilen internet sitesinde kamuya açıklamalıdır.
Değerlendirme Gerektiren Etkinlik İddiaları
| Sıra | Etkinlik iddiası | İnsan deneyi | Tüketici kullanım testi | Laboratuvar testi | Literatür belgeleri/araştırma verileri |
| 1 | Çil giderme ve beyazlatma | √ | |||
| 2 | Güneşten koruma | √ | |||
| 3 | Saç dökülmesini önleme | √ | |||
| 4 | Akne giderme | √ | |||
| 5 | Besleme① | √ | |||
| 6 | Onarma① | √ | |||
| 7 | Kırışıklık karşıtı | * | * | * | △ |
| 8 | Sıkılaştırma | * | * | * | △ |
| 9 | Rahatlatma | * | * | * | △ |
| 10 | Yağ kontrolü | * | * | * | △ |
| 11 | Peeling | * | * | * | △ |
| 12 | Saç kırılmasını önleme | * | * | * | △ |
| 13 | Kepek karşıtı | * | * | * | △ |
| 14 | Nemlendirme | * | * | * | * |
| 15 | Saç bakımı | * | * | * | * |
| 16 | Özel iddialar: hassas ciltlere uygunluk, göz yakmayan formül | * | * | ||
| 17 | Özel iddialar: bir bileşenin etkinliği② | * | * | * | * |
| 18 | Naziklik iddiası: tahriş etmeme | * | * | * | △ |
| 19 | Nicel gösterge iddiası: süre, istatistikler vb. | * | * | * | △ |
| 20 | Yeni etkinlik iddiası | Değerlendirme yöntemi, belirli etkinlik iddiasına göre seçilmelidir. | |||
| Notlar: 1. √ zorunlu demektir. 2. * isteğe bağlı demektir, ancak bunlardan en az biri seçilmelidir. 3. △ “birleştirilebilir” demektir, ancak eş zamanlı olarak insan deneyleri, tüketici kullanım testleri veya laboratuvar testleri yapılmalıdır. | |||||
| Açıklamalar: ① Etkinlik iddiasının etki alanı saç ise değerlendirme için in vitro gerçek saç seçilebilir. ② Bileşenin iddia edilen etkinliğe sahip olduğu doğrulanmalı ve bileşenin etkinlik iddiası kozmetik ürünün etkinlik iddiasıyla tamamen ilişkili olmalıdır. | |||||
Yukarıdaki 20 tür etkinlik iddiası, etkinlik değerlendirmesini ve değerlendirme özetlerinin açıklanmasını gerektirir.
Etkinlik değerlendirmesinde iki özel durum bulunduğu dikkate alınmalıdır.
Durum 1: Değerlendirme özetlerinin açıklanmasından muafiyet
Durum 2: Etkinlik değerlendirme testi verilerinin paylaşılması
Hizmetlerimiz
Etkinlik Değerlendirme Testlerinin İzlenmesi
Etkinlik Değerlendirme Testi Raporlarının Analizi
Etkinlik Değerlendirme Testi Raporu Özeti
Daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçin: customer@reach24h.com.
