Bericht zur Bewertung von Wirksamkeitsauslobungen
Aktualisiert am
Übersicht
Kosmetische Mittel sind chemische Produkte für den täglichen Gebrauch, die dazu bestimmt sind, auf einen beliebigen äußeren Teil des menschlichen Körpers (z. B. Haut, Haare, Nägel, Lippen usw.) aufgetragen zu werden, indem sie verteilt, aufgesprüht oder auf ähnliche Weise angewendet werden, um den Körper sauber zu halten, die Haut zu schützen sowie das Aussehen zu verbessern und zu verschönern. Kosmetische Mittel werden in verschiedenen Ländern (Regionen) unterschiedlich definiert. Um festzustellen, ob ein Produkt in China in den Anwendungsbereich kosmetischer Mittel fällt, können die folgenden drei Aspekte berücksichtigt werden:
| Aspekte | Ja | Nein |
| Anwendung | Auftragen, Aufsprühen oder andere ähnliche Anwendungen wie Einreiben | Tablette oder Injektion zur Hautaufhellung |
| Angewendete Körperteile | Beliebiger äußerer Teil des menschlichen Körpers, z. B. Haut, Haare, Nägel, Lippen | Mundspülung oder Intimwaschmittel |
| Funktionen und Anwendungszwecke | Reinigung, Schutz, Verbesserung und Verschönerung | Florida Water oder bakteriostatische Handwaschlotion |
In China werden kosmetische Mittel in spezielle kosmetische Mittel und allgemeine kosmetische Mittel eingeteilt. Spezielle kosmetische Mittel umfassen derzeit 6 Produktarten, nämlich:
Haarfärbung
Dauerwellung
Entfernung von Sommersprossen
Aufhellung
Sonnenschutz
Haarausfallhemmung
Produkte mit neuer Wirksamkeit
Produkte, die nicht unter die oben genannten Kategorien fallen, gehören zu den allgemeinen kosmetischen Mitteln. Außerdem werden kosmetische Mittel entsprechend dem Ort des letzten Verfahrens, das den Inhalt der Produkte betrifft, weiter in importierte und inländische Produkte eingeteilt.
Zuständige Behörde in China
Verwaltungsbehörde
Spezielle kosmetische Mittel – National Medical Products Administration (NMPA); allgemeine kosmetische Mittel – NMPA/örtliche Medical Products Administration der Provinz.
Zulassungssystem
Spezielle kosmetische Mittel – Registrierung; allgemeine kosmetische Mittel – Notifizierung
Einschlägige Vorschriften: Standards für die Bewertung von Wirksamkeitsangaben kosmetischer Mittel
Die Standards legen fest, dass 20 Arten von Wirksamkeitsangaben eine Wirksamkeitsbewertung erfordern. Die Grundlage der Wirksamkeitsbewertung kann Literaturdokumente, Forschungsdaten oder Prüfberichte aus Wirksamkeitsbewertungsprüfungen umfassen (einschließlich Humanstudien, Verbraucheranwendungstests und Laborprüfungen). Registranten und Notifizierende kosmetischer Mittel müssen die Wirksamkeitsbewertung abschließen und die Zusammenfassung der Grundlage der Wirksamkeitsbewertung auf der von der NMPA bestimmten Website zur öffentlichen Einsichtnahme bei der Registrierung und Notifizierung offenlegen.
Wirksamkeitsangaben, die eine Bewertung erfordern
| Nr. | Wirksamkeitsangabe | Humanstudie | Verbraucheranwendungstest | Laborprüfung | Literaturdokumente/Forschungsdaten |
| 1 | Entfernung von Sommersprossen und Aufhellung | √ | |||
| 2 | Sonnenschutz | √ | |||
| 3 | Haarausfallhemmung | √ | |||
| 4 | Aknebekämpfung | √ | |||
| 5 | Nährend① | √ | |||
| 6 | Reparierend① | √ | |||
| 7 | Antifaltenwirkung | * | * | * | △ |
| 8 | Straffung | * | * | * | △ |
| 9 | Lindernd | * | * | * | △ |
| 10 | Ölkontrolle | * | * | * | △ |
| 11 | Peeling | * | * | * | △ |
| 12 | Vorbeugung von Haarbruch | * | * | * | △ |
| 13 | Antischuppenwirkung | * | * | * | △ |
| 14 | Feuchtigkeitsspendend | * | * | * | * |
| 15 | Haarpflege | * | * | * | * |
| 16 | Spezifische Aussagen (z. B. als für empfindliche Haut geeignet oder als tränenfreie Formel) | * | * | ||
| 17 | Spezifische Aussagen (Wirksamkeit eines Inhaltsstoffs)② | * | * | * | * |
| 18 | Aussage zur Sanftheit (keine Stimulation) | * | * | * | △ |
| 19 | Aussage zu einem quantitativen Index (Zeit, Statistiken usw.) | * | * | * | △ |
| 20 | Aussage zu einer neuen Wirksamkeit | Die Bewertungsmethode sollte entsprechend der spezifischen Wirksamkeitsaussage ausgewählt werden. | |||
| Hinweise: 1. √ bedeutet verpflichtend 2. * bedeutet optional, wobei mindestens eine dieser Optionen ausgewählt werden muss. 3. △ bedeutet „kann kombiniert werden“, wobei gleichzeitig zwingend Humanstudien, Verbraucheranwendungstests oder Labortests durchgeführt werden müssen. | |||||
| Anmerkungen: ① Wenn sich der Wirkungsbereich der Wirksamkeitsaussage auf das Haar bezieht, kann für die Bewertung echtes Haar in vitro verwendet werden. ② Es muss bestätigt werden, dass der Inhaltsstoff die beanspruchte Wirksamkeit besitzt; außerdem muss die Wirksamkeitsaussage zum Inhaltsstoff vollständig mit derjenigen des kosmetischen Produkts in Zusammenhang stehen. | |||||
Die oben genannten 20 Arten von Wirksamkeitsaussagen erfordern eine Wirksamkeitsbewertung und die Offenlegung von Bewertungszusammenfassungen.
Es ist zu beachten, dass es zwei besondere Umstände für die Wirksamkeitsbewertung gibt.
Besonderer Umstand 1: Befreiung von der Offenlegung von Bewertungszusammenfassungen
Besonderer Umstand 2: Weitergabe von Testdaten zur Wirksamkeitsbewertung
Unsere Dienstleistungen
Überwachung von Wirksamkeitsbewertungstests
Analyse von Testberichten zur Wirksamkeitsbewertung
Zusammenfassung des Testberichts zur Wirksamkeitsbewertung
Registrierung/Notifizierung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe in China
Für weitere Informationen bitte kontaktieren Sie uns: customer@reach24h.com.