Layanan

Kosmetik

Laporan Evaluasi Klaim Khasiat

Diperbarui pada

Gambaran Umum

Kosmetik adalah produk kimia untuk penggunaan sehari-hari yang dimaksudkan untuk diaplikasikan pada bagian luar tubuh manusia, seperti kulit, rambut, kuku, dan bibir, dengan mengoleskan, menyemprotkan, atau cara serupa untuk membersihkan tubuh, melindungi kulit, memperbaiki, dan memperindah penampilan. Definisi kosmetik berbeda antarnegara atau wilayah. Untuk menentukan apakah suatu produk termasuk dalam cakupan kosmetik di Tiongkok, tiga aspek berikut dapat dipertimbangkan:


AspekYaTidak
Cara penggunaanMengoleskan, menyemprotkan, atau cara serupa seperti menggosokPil atau suntikan pemutih kulit
Bagian tubuh yang diaplikasikanBagian luar tubuh manusia, seperti kulit, rambut, kuku, dan bibirObat kumur atau pembersih area intim
Fungsi dan tujuan penggunaanMembersihkan, melindungi, memperbaiki, dan memperindahAir Florida atau sabun cuci tangan bakteriostatik

Di Tiongkok, kosmetik diklasifikasikan menjadi kosmetik khusus dan kosmetik umum. Kosmetik khusus saat ini mencakup 6 jenis produk, yaitu:

  • pewarna rambut

  • pengeriting rambut

  • penghilang bintik

  • pemutih

  • tabir surya

  • antirontok

  • produk dengan khasiat baru

Produk selain yang disebutkan di atas termasuk kosmetik umum. Selain itu, berdasarkan lokasi proses terakhir yang menangani isi produk, kosmetik diklasifikasikan lagi menjadi produk impor dan domestik.  

Otoritas Berwenang di Tiongkok

Departemen Administrasi

Kosmetik khusus: Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA). Kosmetik umum: NMPA atau administrasi produk medis tingkat provinsi setempat.

Sistem Persetujuan

Kosmetik khusus: pendaftaran. Kosmetik umum: notifikasi

Peraturan Terkait: Standar Evaluasi Klaim Khasiat Kosmetik 

Standar tersebut menetapkan bahwa 20 jenis klaim khasiat memerlukan evaluasi. Dasar evaluasi dapat mencakup literatur, data penelitian, atau laporan uji evaluasi khasiat, termasuk uji pada manusia, uji penggunaan konsumen, dan uji laboratorium. Pendaftar dan pemberi notifikasi kosmetik harus menyelesaikan evaluasi dan mengungkapkan ringkasan dasar evaluasi pada situs yang ditentukan NMPA agar dapat dilihat publik pada saat pendaftaran dan notifikasi.  

Klaim Khasiat yang Memerlukan Evaluasi


NomorKlaim khasiatUji pada manusiaUji penggunaan konsumenUji laboratoriumLiteratur/data penelitian
1Penghilang bintik dan pemutih√


2Tabir surya√


3Antirontok√


4Penghilang jerawat√


5Menutrisi①√


6Memperbaiki①√


7Antikerut***△
8Mengencangkan***△
9Menenangkan***△
10Mengontrol minyak***△
11Eksfoliasi***△
12Pencegahan rambut patah***△
13Antiketombe***△
14Melembapkan****
15Perawatan rambut****
16Klaim khusus: cocok untuk kulit sensitif, formula tidak pedih di mata**

17Klaim khusus: khasiat suatu bahan②****
18Klaim lembut: tidak menyebabkan iritasi***△
19Klaim indikator kuantitatif: waktu, statistik, dan sebagainya***△
20Klaim khasiat baruMetode evaluasi harus dipilih sesuai klaim khasiat tertentu.
Catatan: 1. √ berarti wajib. 2. * berarti opsional, tetapi setidaknya satu di antaranya harus dipilih. 3. △ berarti “dapat digabungkan”, tetapi uji pada manusia, uji penggunaan konsumen, atau uji laboratorium wajib dilakukan secara bersamaan.
Anotasi: ① Jika area efek klaim khasiat adalah rambut, rambut asli secara in vitro dapat dipilih untuk evaluasi. ② Harus divalidasi bahwa bahan tersebut memiliki khasiat yang diklaim, dan klaim khasiat bahan harus sepenuhnya terkait dengan khasiat produk kosmetik.


20 jenis klaim khasiat di atas memerlukan evaluasi dan pengungkapan ringkasan evaluasi. 

Perlu diperhatikan bahwa ada dua keadaan khusus untuk evaluasi khasiat.

  • Keadaan 1: Pengecualian pengungkapan ringkasan evaluasi

  • Keadaan 2: Berbagi data uji evaluasi khasiat

Layanan Kami


Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi kami: customer@reach24h.com.