
Laporan Evaluasi Klaim Khasiat
Diperbarui pada
Gambaran Umum
Kosmetik adalah produk kimia untuk penggunaan sehari-hari yang dimaksudkan untuk diaplikasikan pada bagian luar tubuh manusia, seperti kulit, rambut, kuku, dan bibir, dengan mengoleskan, menyemprotkan, atau cara serupa untuk membersihkan tubuh, melindungi kulit, memperbaiki, dan memperindah penampilan. Definisi kosmetik berbeda antarnegara atau wilayah. Untuk menentukan apakah suatu produk termasuk dalam cakupan kosmetik di Tiongkok, tiga aspek berikut dapat dipertimbangkan:
| Aspek | Ya | Tidak |
| Cara penggunaan | Mengoleskan, menyemprotkan, atau cara serupa seperti menggosok | Pil atau suntikan pemutih kulit |
| Bagian tubuh yang diaplikasikan | Bagian luar tubuh manusia, seperti kulit, rambut, kuku, dan bibir | Obat kumur atau pembersih area intim |
| Fungsi dan tujuan penggunaan | Membersihkan, melindungi, memperbaiki, dan memperindah | Air Florida atau sabun cuci tangan bakteriostatik |
Di Tiongkok, kosmetik diklasifikasikan menjadi kosmetik khusus dan kosmetik umum. Kosmetik khusus saat ini mencakup 6 jenis produk, yaitu:
pewarna rambut
pengeriting rambut
penghilang bintik
pemutih
tabir surya
antirontok
produk dengan khasiat baru
Produk selain yang disebutkan di atas termasuk kosmetik umum. Selain itu, berdasarkan lokasi proses terakhir yang menangani isi produk, kosmetik diklasifikasikan lagi menjadi produk impor dan domestik.
Otoritas Berwenang di Tiongkok
Departemen Administrasi
Kosmetik khusus: Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA). Kosmetik umum: NMPA atau administrasi produk medis tingkat provinsi setempat.
Sistem Persetujuan
Kosmetik khusus: pendaftaran. Kosmetik umum: notifikasi
Peraturan Terkait: Standar Evaluasi Klaim Khasiat Kosmetik
Standar tersebut menetapkan bahwa 20 jenis klaim khasiat memerlukan evaluasi. Dasar evaluasi dapat mencakup literatur, data penelitian, atau laporan uji evaluasi khasiat, termasuk uji pada manusia, uji penggunaan konsumen, dan uji laboratorium. Pendaftar dan pemberi notifikasi kosmetik harus menyelesaikan evaluasi dan mengungkapkan ringkasan dasar evaluasi pada situs yang ditentukan NMPA agar dapat dilihat publik pada saat pendaftaran dan notifikasi.
Klaim Khasiat yang Memerlukan Evaluasi
| Nomor | Klaim khasiat | Uji pada manusia | Uji penggunaan konsumen | Uji laboratorium | Literatur/data penelitian |
| 1 | Penghilang bintik dan pemutih | √ | |||
| 2 | Tabir surya | √ | |||
| 3 | Antirontok | √ | |||
| 4 | Penghilang jerawat | √ | |||
| 5 | Menutrisi① | √ | |||
| 6 | Memperbaiki① | √ | |||
| 7 | Antikerut | * | * | * | △ |
| 8 | Mengencangkan | * | * | * | △ |
| 9 | Menenangkan | * | * | * | △ |
| 10 | Mengontrol minyak | * | * | * | △ |
| 11 | Eksfoliasi | * | * | * | △ |
| 12 | Pencegahan rambut patah | * | * | * | △ |
| 13 | Antiketombe | * | * | * | △ |
| 14 | Melembapkan | * | * | * | * |
| 15 | Perawatan rambut | * | * | * | * |
| 16 | Klaim khusus: cocok untuk kulit sensitif, formula tidak pedih di mata | * | * | ||
| 17 | Klaim khusus: khasiat suatu bahan② | * | * | * | * |
| 18 | Klaim lembut: tidak menyebabkan iritasi | * | * | * | △ |
| 19 | Klaim indikator kuantitatif: waktu, statistik, dan sebagainya | * | * | * | △ |
| 20 | Klaim khasiat baru | Metode evaluasi harus dipilih sesuai klaim khasiat tertentu. | |||
| Catatan: 1. √ berarti wajib. 2. * berarti opsional, tetapi setidaknya satu di antaranya harus dipilih. 3. △ berarti “dapat digabungkan”, tetapi uji pada manusia, uji penggunaan konsumen, atau uji laboratorium wajib dilakukan secara bersamaan. | |||||
| Anotasi: ① Jika area efek klaim khasiat adalah rambut, rambut asli secara in vitro dapat dipilih untuk evaluasi. ② Harus divalidasi bahwa bahan tersebut memiliki khasiat yang diklaim, dan klaim khasiat bahan harus sepenuhnya terkait dengan khasiat produk kosmetik. | |||||
20 jenis klaim khasiat di atas memerlukan evaluasi dan pengungkapan ringkasan evaluasi.
Perlu diperhatikan bahwa ada dua keadaan khusus untuk evaluasi khasiat.
Keadaan 1: Pengecualian pengungkapan ringkasan evaluasi
Keadaan 2: Berbagi data uji evaluasi khasiat
Layanan Kami
Pemantauan Pengujian Evaluasi Khasiat
Analisis Laporan Uji Evaluasi Khasiat
Ringkasan Laporan Uji Evaluasi Khasiat
Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi kami: customer@reach24h.com.
