การขึ้นทะเบียนปกติ | การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ของจีน (China REACH)

ภาพรวม

มาตรการขึ้นทะเบียนเพื่อจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับสารเคมีใหม่ (คำสั่งที่ 12 ของกระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อมจีน หรือคำสั่ง MEE ที่ 12) ออกในเดือนเมษายน 2020 และมีผลวันที่ 1 มกราคม 2021 แทนที่ มาตรการจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับสารเคมีใหม่ (คำสั่ง MEP ที่ 7) และกลายเป็นมาตรฐานจัดการใหม่สำหรับสารเคมีใหม่ในจีน

คำสั่ง MEE ที่ 12 ใช้กับบริษัทที่ตั้งใจผลิตหรือนำเข้าสารที่ไม่อยู่ในบัญชีสารเคมีที่มีอยู่ของจีน (IECSC)โดยต้องยื่นเอกสารต่อศูนย์จัดการของเสียของแข็งและสารเคมีของ MEE (SCC-MEE) เพื่อขออนุมัติ ต้องมีใบรับรองก่อนสารใหม่เข้าสู่ตลาดจีน มิฉะนั้นบริษัทอาจได้รับโทษรุนแรง

การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ของจีน (China REACH) ประกอบด้วย การขึ้นทะเบียนปกติ, การขึ้นทะเบียนแบบง่าย, การขึ้นทะเบียนแบบบันทึกข้อมูลและ การขึ้นทะเบียนจัดการการใช้ใหม่.

บทความนี้มุ่งเน้น การขึ้นทะเบียนปกติ ภายใต้ China REACHโดยอธิบายขอบเขต เอกสาร ข้อมูล ขั้นตอน ระยะเวลา และหน้าที่หลังขึ้นทะเบียน พร้อมความคาดหวังทางกฎหมายและขั้นตอนปฏิบัติ เพื่อเตรียมขึ้นทะเบียนอย่างมีประสิทธิภาพและเข้าสู่ตลาดจีนราบรื่น

เงื่อนไขสำหรับ การขึ้นทะเบียนปกติ

สารใหม่ที่ผลิตหรือนำเข้าปริมาณ ตั้งแต่ 10 ตันต่อปีขึ้นไป.

ผู้ขึ้นทะเบียน

• ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าโดยตรงของสารเคมีใหม่ในจีน

• บริษัทต่างประเทศที่วางแผนนำเข้าสารใหม่สู่จีน โดยต้องแต่งตั้งตัวแทนเมื่อยื่นคำขอ

เอกสารที่ต้องใช้สำหรับ การขึ้นทะเบียนปกติ

• แบบคำขอขึ้นทะเบียนปกติ

• เอกสารแนบคำขอ:

• หนังสือรับรองนิติบุคคลหรือใบอนุญาตธุรกิจ สัญญาหรือข้อตกลงตัวแทน และหนังสือมอบอำนาจ

• รายงานทดสอบหรือข้อมูล

• รายงานประเมินความเสี่ยงสิ่งแวดล้อม

• รายงานวิเคราะห์ประโยชน์เศรษฐกิจและสังคมสำหรับสารใหม่อันตรายสูง

• เอกสารอธิบายความจำเป็นในการคุ้มครองข้อมูลระบุสารเมื่อขอคุ้มครอง

• คำรับรองดำเนินการและส่งต่อมาตรการควบคุมความเสี่ยงกับข้อกำหนดจัดการสิ่งแวดล้อม

• คุณสมบัติสถาบันทดสอบ

• ข้อมูลอื่นที่ผู้ยื่นคำขอมีเกี่ยวกับอันตรายต่อสิ่งแวดล้อมและสุขภาพ รวมถึงความเสี่ยงสิ่งแวดล้อมของสาร

ข้อกำหนดข้อมูล

ขั้นตอนการขึ้นทะเบียน ปกติ

ระยะเวลาขึ้นทะเบียน

ระยะเวลาการขึ้นทะเบียนแบบบันทึกข้อมูลคือ 14~24 เดือน.

หน้าที่หลังขึ้นทะเบียน

• การส่งต่อข้อมูล

• การเก็บรักษาข้อมูล

• รายงานกิจกรรมครั้งแรก

• รายงานประจำปี

• ข้อมูลอันตรายใหม่และการติดตามความเสี่ยงสิ่งแวดล้อม

• ยอมรับการกำกับสิ่งแวดล้อมและการสุ่มตรวจ

ข้อมูลที่เกี่ยวข้อง

คำถามที่พบบ่อยฉบับปรับปรุงเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ของจีน

บริการของเรา

• บริการตัวแทน

• ค้นหา IECSC อย่างครอบคลุม

• การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่แบบง่าย

• แผนขึ้นทะเบียนโดยรวม

• ประเมินข้อมูล/วิเคราะห์ช่องว่าง/ข้อยกเว้น/ระบุสมบัติ PBT

• รายงานประเมินโดยไม่ทดสอบ (QSAR, Read-across)

• ติดตามการทดสอบ

• ติดต่อหน่วยงานผู้มีอำนาจและผู้เชี่ยวชาญ

• แปลเอกสารขึ้นทะเบียน

• หน้าที่หลังขึ้นทะเบียน

• การฝึกอบรมเฉพาะความต้องการ

ทำไมจึงเลือก REACH24H

• ประสบการณ์สะสม: ประสบการณ์กว้างขวางในการปฏิบัติตามกฎสารเคมีทั่วโลกและปรึกษาเทคนิค

• ประสบการณ์กว้างขวาง: ประสบการณ์จริงมากกว่า 10 ปีด้านกฎระเบียบจัดการสารเคมีใหม่ของจีน

• ผลงานโดดเด่น: ถึงเดือนธันวาคม 2021 REACH24H ยื่นคำขอตามคำสั่ง MEP ที่ 7 สำเร็จมากกว่า 3,000 รายการ รวมสารปริมาณสูงที่ขึ้นทะเบียนยากหลายสิบชนิด โดยมีอัตราผ่าน 100%

• ศักยภาพทางเทคนิคแข็งแกร่ง: ทีมผู้เชี่ยวชาญเทคนิคอาวุโสมากกว่า 30 คน มีพื้นฐานวิชาการและวิชาชีพด้านพิษวิทยา เคมีวิเคราะห์ วิศวกรรมเคมี ชีววิทยา เภสัชวิทยา สิ่งแวดล้อม และอื่น ๆ

หากมีคำถามเกี่ยวกับเรื่องนี้ โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com