Pendaftaran reguler | Pendaftaran zat kimia baru Tiongkok (China REACH)

Gambaran Umum

Ketentuan Pendaftaran Pengelolaan Lingkungan untuk Zat Kimia Baru (Perintah No. 12 Kementerian Ekologi dan Lingkungan Tiongkok, Perintah MEE No. 12) diterbitkan pada April 2020 dan berlaku sejak 1 Januari 2021, menggantikan Ketentuan Pengelolaan Lingkungan untuk Zat Kimia Baru (Perintah MEP No. 7) dan menjadi standar pengelolaan baru bagi zat kimia baru Tiongkok.

Perintah MEE No. 12 berlaku bagi perusahaan yang berencana memproduksi atau mengimpor bahan yang tidak tercantum dalam Inventaris Zat Kimia yang Ada di Tiongkok (IECSC). Berkas wajib diserahkan kepada Pusat Pengelolaan Limbah Padat dan Bahan Kimia MEE (SCC-MEE) untuk persetujuan. Sertifikat wajib diperoleh sebelum zat baru masuk pasar Tiongkok; jika tidak, perusahaan dapat dikenai sanksi berat.

Pendaftaran Zat Kimia Baru Tiongkok (China REACH) mencakup pendaftaran reguler, pendaftaran sederhana, pendaftaran pencatatan, dan pendaftaran pengelolaan penggunaan baru.

Artikel ini berfokus pada pendaftaran reguler menurut China REACH, menjelaskan penerapan, berkas, data, proses, waktu dan kewajiban pascapendaftaran. Memperjelas harapan hukum dan langkah praktis agar perusahaan siap mendaftar dan memasuki pasar Tiongkok dengan lancar.

Kondisi penerapan pendaftaran reguler

Zat baru yang diproduksi atau diimpor dalam jumlah 10 ton/tahun atau lebih.

Pihak pendaftar

• Produsen/importir langsung zat kimia baru di Tiongkok

• Perusahaan luar negeri yang berencana mengimpor zat kimia baru ke Tiongkok (menunjuk perwakilan saat mengajukan pendaftaran)

Dokumen yang diperlukan untuk pendaftaran reguler

• Formulir pendaftaran reguler

• Lampiran formulir:

• Sertifikat badan hukum atau izin usaha, kontrak atau perjanjian perwakilan, surat kuasa

• Laporan pengujian atau data

• Laporan penilaian risiko lingkungan

• Laporan analisis manfaat sosial ekonomi bagi zat baru yang sangat berbahaya

• Dokumen yang menjelaskan perlunya perlindungan informasi identitas zat jika dimohonkan

• Komitmen melaksanakan dan meneruskan pengendalian risiko serta persyaratan pengelolaan lingkungan

• Kualifikasi lembaga pengujian

• Informasi lain yang telah diperoleh pemohon tentang sifat bahaya lingkungan dan kesehatan serta risiko lingkungan zat

Persyaratan data

Proses pendaftaran reguler

Jangka waktu pendaftaran

Jangka waktu pendaftaran pencatatan adalah 14~24 bulan.

Kewajiban pascapendaftaran

• Penyampaian informasi

• Penyimpanan data

• Laporan kegiatan pertama

• Laporan tahunan

• Informasi bahaya baru dan pelacakan risiko lingkungan

• Menerima pengawasan lingkungan dan pemeriksaan acak

Informasi terkait

Tanya jawab terbaru pendaftaran zat kimia baru Tiongkok

Layanan Kami

• Layanan perwakilan

• Pencarian menyeluruh IECSC

• Pendaftaran sederhana zat kimia baru

• Skema pendaftaran menyeluruh

• Penilaian data/analisis kesenjangan/pengecualian/identifikasi sifat PBT

• Laporan penilaian tanpa pengujian (QSAR, Read-across)

• Pemantauan pengujian

• Komunikasi dengan otoritas berwenang/pakar

• Penerjemahan dokumen pendaftaran

• Kewajiban pascapendaftaran

• Pelatihan sesuai kebutuhan

Mengapa Memilih REACH24H

• Pengalaman terakumulasi: pengalaman luas dalam kepatuhan kimia global dan konsultasi teknis.

• Pengalaman luas: Lebih dari 10 tahun pengalaman praktis dalam peraturan pengelolaan zat kimia baru Tiongkok.

• Kinerja unggul: Hingga Desember 2021, REACH24H berhasil menyerahkan lebih dari 3,000 permohonan menurut Perintah MEP No. 7, termasuk puluhan zat bervolume tinggi yang sulit didaftarkan, dengan tingkat kelulusan 100%.

• Kemampuan teknis yang kuat: Tim kami terdiri atas lebih dari 30 tenaga teknis senior berlatar akademis dan profesional di bidang toksikologi, kimia analitik, teknik kimia, biologi, farmakologi, lingkungan, dan lainnya.

Jika memiliki pertanyaan tentang hal ini, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.