Registro ordinario | Registro de nuevas sustancias químicas en China (REACH de China)
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Descripción general
Las Medidas de Registro para la Gestión Ambiental de Nuevas Sustancias Químicas (Orden n.º 12 del Ministerio de Ecología y Medio Ambiente de China, Orden MEE n.º 12) se publicaron en abril de 2020 y entraron en vigor el 1 de enero de 2021. Sustituyeron a las Medidas de Gestión Ambiental de Nuevas Sustancias Químicas (Orden MEP n.º 7) y establecieron el nuevo estándar de gestión de nuevas sustancias químicas en China.
La Orden MEE n.º 12 se aplica a empresas que pretendan fabricar o importar productos no incluidos en el Inventario de Sustancias Químicas Existentes en China (IECSC). Los expedientes deben presentarse al Centro de Gestión de Residuos Sólidos y Productos Químicos del MEE (SCC-MEE) para su aprobación. Debe obtenerse certificado antes de introducir nuevas sustancias en China; de lo contrario se aplicarán sanciones severas.
El registro de nuevas sustancias químicas en China (REACH de China) incluye registro ordinario, registro simplificado, registro de comunicacióny registro de gestión de nuevos usos.
Este artículo se centra en el registro ordinario conforme a REACH de China, explicando su aplicabilidad, expedientes y datos, proceso, plazos y obligaciones posteriores. Aclara las expectativas legales y pasos prácticos para preparar eficazmente el registro y acceder al mercado chino.
Condiciones aplicables: registro ordinario
Nuevas sustancias fabricadas o importadas en cantidades iguales o superiores a 10 t/año.
Entidades registrantes
Fabricantes e importadores directos de nuevas sustancias en China
Empresas extranjeras que pretendan importar nuevas sustancias químicas a China, con representante designado al solicitar el registro
Documentación necesaria: registro ordinario
Formulario de registro ordinario
Anexos al formulario:
Certificado de persona jurídica o licencia comercial, contrato o acuerdo de representación y carta de autorización
Informe de ensayo o datos
Informe de evaluación del riesgo ambiental
Informe de beneficios socioeconómicos para nuevas sustancias altamente peligrosas
Justificación de la necesidad de proteger la información de identidad química cuando se solicita su protección
Compromiso de aplicar y transmitir medidas de control del riesgo ambiental y requisitos de gestión ambiental
Cualificación de laboratorios
Otra información ya obtenida por el solicitante sobre los peligros ambientales y sanitarios y los riesgos ambientales de la sustancia
Requisitos de datos
Procedimiento de registro ordinario
Plazo de registro
El plazo del registro de comunicación es de 14~24 meses.
Obligaciones posteriores al registro
Transmisión de información
Conservación de datos
Informe de primera actividad
Informe anual
Seguimiento de nueva información de peligros y riesgos ambientales
Aceptar supervisión ambiental e inspecciones por muestreo
Información relacionada
Preguntas frecuentes actualizadas sobre registro de nuevas sustancias en China
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Obligaciones posteriores al registro
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