Standardregistrierung | Registrierung neuer chemischer Stoffe in China (China REACH)
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Überblick
Die Maßnahmen zur Umweltmanagement-Registrierung neuer chemischer Stoffe (Anordnung Nr. 12 des Ministeriums für Ökologie und Umwelt der Volksrepublik China, MEE-Anordnung Nr. 12) wurde im April 2020 veröffentlicht und trat ab 1. Januar 2021 in Kraft. Sie hat die Maßnahmen zum Umweltmanagement neuer chemischer Stoffe (MEP-Anordnung Nr. 7) ersetzt und ist zu einem völlig neuen Managementstandard für neue chemische Stoffe in China geworden.
MEE-Anordnung Nr. 12 gilt, wenn Unternehmen beabsichtigen, chemische Stoffe herzustellen oder zu importieren, die nicht im Verzeichnis bestehender chemischer Stoffe in China (IECSC). aufgeführt sind. Registrierungsunterlagen sind beim Zentrum für die Verwaltung fester Abfälle und Chemikalien des MEE (SCC-MEE) einzureichen und zur Genehmigung vorzulegen. Vor dem Inverkehrbringen eines neuen chemischen Stoffes auf dem chinesischen Markt muss ein Zertifikat erteilt worden sein; andernfalls drohen den betreffenden Unternehmen schwere Sanktionen.
Registrierung neuer chemischer Stoffe in China (China REACH) umfasst die reguläre Registrierung, vereinfachte Registrierung, Registrierung durch Meldung, sowie die Registrierung für die Verwaltung neuer Verwendungen.
Dieser Artikel konzentriert sich auf die reguläre Registrierung im Rahmen von China REACH, und vermittelt Unternehmen ein klares Verständnis ihrer Anwendbarkeit, der erforderlichen Unterlagen, Datenanforderungen, des Registrierungsverfahrens, der Fristen und der Verpflichtungen nach der Registrierung. Durch die Hervorhebung sowohl der rechtlichen Erwartungen als auch der praktischen Schritte zur Einhaltung der Vorschriften soll dieser Überblick Unternehmen dabei unterstützen, sich wirksam auf die reguläre Registrierung vorzubereiten und einen reibungslosen Markteintritt in China sicherzustellen.
Anwendbare Voraussetzungen der regulären Registrierung
Neue chemische Stoffe, die in Mengen hergestellt oder importiert werden Bezeichnung: at/above 10t/y.
Registrierungsstellen
Hersteller bzw. Direktimporteure neuer chemischer Stoffe in China
Ausländische Unternehmen, die den Import neuer chemischer Stoffe nach China planen (bei der Beantragung der Registrierung ist ein bevollmächtigter Vertreter zu benennen)
Erforderliche Unterlagen für die reguläre Registrierung
Antragsformular für die reguläre Registrierung
Anhänge zum Antragsformular:
Bescheinigung der juristischen Person oder Gewerbeerlaubnis, Vertretungsvertrag oder -vereinbarung, Vollmacht
Prüfbericht oder Daten
Bericht zur Bewertung von Umweltrisiken
Bericht zur Analyse sozioökonomischer Vorteile (für hochgefährliche neue chemische Stoffe)
Unterlagen, aus denen die Notwendigkeit des Informationsschutzes hervorgeht (wenn der Schutz der Identifikationsinformationen der chemischen Stoffe beantragt werden soll)
Verpflichtungserklärung zur Umsetzung und Weitergabe von Maßnahmen zur Kontrolle von Umweltrisiken und Anforderungen an das Umweltmanagement
Qualifikation der Prüfinstitute
Sonstige Informationen, die der Antragsteller bereits zu den Umwelt- und Gesundheitsgefahreneigenschaften sowie den Umweltrisiken des Stoffes erhalten hat
Datenanforderungen
Verfahren der regulären Registrierung
Registrierungsdauer
Die Registrierungsdauer für die Registrierung durch Meldung beträgt 14~24 Monate.
Verpflichtungen nach der Registrierung
Übermittlung von Informationen
Aufbewahrung von Daten
Bericht über die erstmalige Tätigkeit
Jahresbericht
Neue Gefahreninformationen und Überwachung von Umweltrisiken
Umweltaufsicht und Stichprobenkontrollen akzeptieren
Verwandte Informationen
Aktualisierte FAQs zur Registrierung neuer chemischer Stoffe in China
Unsere Dienstleistungen
Dienstleistung als bevollmächtigter Vertreter
Umfassende IECSC-Suche
Vereinfachte Registrierung neuer chemischer Stoffe
Gesamtheitliches Registrierungskonzept
Datenbewertung/Datenlückenanalyse/Ausnahmeanalyse/Identifizierung von PBT-Eigenschaften
Bewertungsbericht ohne Tierversuche (QSAR, Read-across)
Prüfüberwachung
Kommunikation mit den zuständigen Behörden/Experten
Übersetzung von Registrierungsunterlagen
Verpflichtungen nach der Registrierung
Individuelle Schulungen
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