Normas de Brazil REACH: guía de registro químico y gestión de riesgos
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En noviembre de 2024, Brasil promulgó la Ley n.º 15,022, conocida habitualmente como Brazil REACH, para regular el registro, la evaluación de riesgos y la gestión de sustancias químicas. Esta ley busca reducir los riesgos para la salud humana y el medio ambiente y promover el uso sostenible de químicos. Cumplir Brazil REACH es esencial para operar en Brasil o exportar a este mercado dinámico. REACH24H ofrece asesoramiento experto para cumplir todos los requisitos de forma eficaz y eficiente.
¿Qué es Brazil REACH?
Brazil REACH establece el Inventario Nacional de Sustancias Químicas e introduce procedimientos estrictos para gestionar los químicos durante todo su ciclo de vida.
Aspectos esenciales de Brazil REACH
Se aplica a: sustancias químicas producidas, importadas o utilizadas en Brasil en cantidades ≥1 tonelada al año.
Exenciones: incluye categorías como materiales radiactivos, cosméticos, medicamentos, aditivos alimentarios y sustancias de defensa, entre otras.
Requisitos: abarca el registro, la evaluación de riesgosy las medidas de gestión de riesgos para garantizar la seguridad y sostenibilidad.
¿Quién debe cumplir Brazil REACH?
Fabricantes e importadores locales: responsables directos del registro y del cumplimiento de Brazil REACH.
Exportadores extranjeros: deben designar un representante local para atender sus obligaciones, siguiendo un modelo similar al «representante exclusivo» de REACH de la UE.
Exenciones de Brazil REACH
Aunque Brazil REACH abarca muchas sustancias químicas, excluye determinadas categorías:
Materiales radiactivos
Alimentos y aditivos alimentarios
Cosméticos
Medicamentos y dispositivos médicos
Residuos y subproductos no intencionales
Sustancias utilizadas para defensa, investigación o bajo control aduanero
Aleaciones metálicas para fines estructurales
Explosivos
…
Consulte inventarios químicos, clasificaciones de peligros y obligaciones de cumplimiento internacionales: introduzca el número CAS o el nombre químico en ChemCheck → Compruebe sus químicos ahora
Obligaciones de registro de Brazil REACH
Las empresas dispondrán de un plazo de tres años para registrar sustancias existentes y establecer el Inventario Nacional de Sustancias Químicas (INSQ) cuando el sistema entre en funcionamiento. Toda sustancia no incluida en el Inventario Nacional de Sustancias Químicas (INSQ) se considerará una sustancia química nueva. Las sustancias nuevas fabricadas o importadas en cantidades de 1 tonelada o más al año deben registrarse mediante el sistema brasileño para cumplir Brazil REACH.
Datos necesarios para el registro de Brazil REACH
Datos del productor o importador
Volúmenes anuales de producción o importación
Identificación de la sustancia: número CAS y nombre IUPAC
clasificación de peligros GHS
Usos recomendados
* El registro de sustancias químicas nuevas requiere documentación técnica adicional.
Criterios de priorización y evaluación de riesgos
Las sustancias registradas y las sustancias nuevas se seleccionarán y priorizarán para evaluar sus riesgos para la salud humana y el medio ambiente según:
Propiedades peligrosas: sustancias PBT, carcinogenicidad, mutagenicidad, toxicidad reproductiva y alteradores endocrinos.
Potencial de exposición: efectos sobre la salud humana o el medio ambiente.
Armonización internacional: sustancias señaladas en acuerdos mundiales.
El Gobierno puede solicitar datos adicionales en un plazo de 120 días para profundizar la evaluación; las sustancias de alto riesgo pueden estar sujetas a restricciones, autorizaciones o prohibiciones.
Información comercial confidencial (CBI) en Brazil REACH
La información presentada al INSQ suele ser accesible al público. Brazil REACH no considera confidenciales determinados datos, entre ellos:
Identificación de las sustancias químicas
Declaración de usos recomendados
Clasificación de peligros
Resultados sobre efectos en la salud y el medio ambiente
Conclusiones de las evaluaciones de riesgos
No obstante, fabricantes e importadores pueden solicitar protección de la identidad de la sustancia y su número CAS durante un máximo de 5 años. Esta solicitud protege información de propiedad exclusiva y equilibra transparencia y confidencialidad empresarial.
Cómo apoya REACH24H a su empresa
Representación local exclusiva: actuamos como representante designado para gestionar el cumplimiento en Brasil.
Registro de sustancias químicas: preparamos y presentamos datos precisos para registrar a tiempo.
Gestión del inventario: ayudamos a incluir sus sustancias en el Inventario Nacional de Sustancias Químicas para acceder al mercado sin interrupciones.
Apoyo a la evaluación de riesgos: realizamos evaluaciones detalladas y presentamos datos de apoyo para químicos prioritarios.
Protección de información confidencial: apoyamos las solicitudes CBI para proteger datos exclusivos, como números CAS y fórmulas.
Actualización y asesoramiento normativo: orientación continua sobre Brazil REACH para anticiparse a los requisitos.
Por qué elegir REACH24H para cumplir Brazil REACH
REACH24H es un socio de confianza para más de 9,000 clientes del sector químico industrial en más de 20 países, ofreciendo soluciones de cumplimiento químico internacional. Con el respaldo de más de 100 expertos y más de 15 años de experiencia, proporcionamos apoyo local preciso para afrontar normas complejas. Con 8 filiales internacionales, hemos contribuido a normas sectoriales y recibido reconocimiento de organismos gubernamentales.
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