กฎระเบียบ Brazil REACH: คู่มือการขึ้นทะเบียนสารเคมีและการจัดการความเสี่ยง

ในเดือนพฤศจิกายน 2024 บราซิลได้ตรา กฎหมายฉบับที่ 15,022ซึ่งเรียกกันโดยทั่วไปว่า Brazil REACHเพื่อกำกับดูแลการขึ้นทะเบียน การประเมินความเสี่ยง และการจัดการสารเคมี กฎหมายสำคัญฉบับนี้มีเป้าหมายเพื่อลดความเสี่ยงต่อสุขภาพมนุษย์และสิ่งแวดล้อม พร้อมส่งเสริมการใช้สารเคมีอย่างยั่งยืน สำหรับธุรกิจที่ดำเนินงานในบราซิลหรือส่งออกไปยังตลาดที่มีพลวัตแห่งนี้ การปฏิบัติตาม Brazil REACH เป็นสิ่งจำเป็น REACH24H ให้คำปรึกษาจากผู้เชี่ยวชาญเพื่อให้ธุรกิจของคุณปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมดได้อย่างมีประสิทธิภาพและประสิทธิผล

Brazil REACH คืออะไร

Brazil REACH จัดตั้ง บัญชีรายการสารเคมีแห่งชาติ และกำหนดกระบวนการที่เข้มงวดในการจัดการสารเคมีตลอดวัฏจักรชีวิต

ประเด็นสำคัญของ Brazil REACH

• ใช้กับ: สารเคมีที่ผลิต นำเข้า หรือใช้ในบราซิลในปริมาณ ≥1 ตันต่อปี

• ข้อยกเว้น: ครอบคลุมบางประเภท เช่น วัสดุกัมมันตรังสี เครื่องสำอาง ยา วัตถุเจือปนอาหาร และสารที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันประเทศ เป็นต้น

• ข้อกำหนด: มุ่งเน้น การขึ้นทะเบียน, การประเมินความเสี่ยงและ มาตรการจัดการความเสี่ยง เพื่อให้เกิดความปลอดภัยและความยั่งยืน

ใครต้องปฏิบัติตาม Brazil REACH

• ผู้ผลิตและผู้นำเข้าในประเทศ: รับผิดชอบโดยตรงในการขึ้นทะเบียนและจัดการการปฏิบัติตาม Brazil REACH

• ผู้ส่งออกต่างประเทศ: ต้องแต่งตั้งตัวแทนในประเทศเพื่อดำเนินการตามภาระผูกพันด้านกฎระเบียบ คล้ายกับรูปแบบ “ตัวแทนแต่เพียงผู้เดียว” ภายใต้ REACH ของสหภาพยุโรป.

ข้อยกเว้นภายใต้ Brazil REACH

แม้ Brazil REACH จะครอบคลุมสารเคมีหลากหลายประเภท แต่บางประเภทได้รับการยกเว้น ได้แก่

• วัสดุกัมมันตรังสี

• อาหารและวัตถุเจือปนอาหาร

• เครื่องสำอาง

• ยาและเครื่องมือแพทย์

• ของเสียและผลพลอยได้ที่เกิดขึ้นโดยไม่ตั้งใจ

• สารที่ใช้เพื่อการป้องกันประเทศ การวิจัย หรืออยู่ภายใต้การควบคุมของศุลกากร

• โลหะผสมสำหรับงานโครงสร้าง

• วัตถุระเบิด

• …

เข้าถึงบัญชีรายการสารเคมีทั่วโลก การจำแนกความเป็นอันตราย และภาระหน้าที่ในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ โดยป้อนหมายเลข CAS หรือชื่อสารเคมีใน ChemCheck →  ตรวจสอบสารเคมีของคุณตอนนี้

ภาระหน้าที่ในการขึ้นทะเบียนภายใต้ Brazil REACH

บริษัทจะมีระยะเวลา สามปี ในการขึ้นทะเบียนสารที่มีอยู่เดิมและจัดตั้ง บัญชีรายการสารเคมีแห่งชาติ (INSQ)  เมื่อระบบเริ่มดำเนินงาน สารเคมีใดที่ไม่อยู่ใน บัญชีรายการสารเคมีแห่งชาติ (INSQ) จะถือว่าเป็นสารเคมีใหม่ สารเคมีใหม่ที่ผลิตหรือนำเข้าในปริมาณ ตั้งแต่ 1 ตันต่อปีขึ้นไป ต้องขึ้นทะเบียนผ่านระบบการขึ้นทะเบียนในบราซิลเพื่อให้เป็นไปตาม Brazil REACH

ข้อมูลที่ต้องใช้ในการขึ้นทะเบียนภายใต้ Brazil REACH

• รายละเอียดผู้ผลิต/ผู้นำเข้า

• ปริมาณการผลิต/นำเข้าต่อปี

• ข้อมูลระบุเอกลักษณ์ของสาร (หมายเลข CAS ชื่อ IUPAC)

• การจำแนกอันตราย GHS

• การใช้ที่แนะนำ

* สำหรับสารเคมีใหม่ ต้องใช้เอกสารทางเทคนิคเพิ่มเติมในการขึ้นทะเบียน

เกณฑ์การจัดลำดับความสำคัญและการประเมินความเสี่ยง

สารเคมีที่ขึ้นทะเบียนแล้วและสารเคมีใหม่จะถูกคัดเลือกและจัดลำดับความสำคัญในการประเมินความเสี่ยงต่อสุขภาพมนุษย์และสิ่งแวดล้อมตามเกณฑ์ต่อไปนี้

• คุณสมบัติที่เป็นอันตราย: สาร PBT การก่อมะเร็ง การก่อกลายพันธุ์ ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ และสารรบกวนการทำงานของต่อมไร้ท่อ

• โอกาสในการสัมผัส: ผลกระทบต่อสุขภาพมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อม

• ความสอดคล้องระหว่างประเทศ: สารที่ถูกระบุภายใต้ข้อตกลงระดับโลก

รัฐบาลอาจขอข้อมูลเพิ่มเติมภายใน 120 วันเพื่อประเมินเพิ่มเติม และสารที่มีความเสี่ยงสูงอาจถูกจำกัด ต้องได้รับอนุญาต หรือถูกห้ามใช้

ข้อมูลทางธุรกิจที่เป็นความลับ (CBI) ภายใต้ Brazil REACH

แม้ข้อมูลที่ยื่นต่อบัญชีรายการสารเคมีแห่งชาติ (INSQ) โดยทั่วไปจะเปิดเผยต่อสาธารณะ แต่ข้อมูลบางอย่างไม่ถือเป็นความลับภายใต้ Brazil REACH ได้แก่

• ข้อมูลระบุเอกลักษณ์ของสารเคมี

• คำชี้แจงการใช้ที่แนะนำ

• การจำแนกความเป็นอันตราย

• ผลที่เกี่ยวกับผลกระทบต่อสุขภาพและสิ่งแวดล้อม

• ข้อสรุปของการประเมินความเสี่ยง

อย่างไรก็ตาม ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าสามารถขอให้คุ้มครองข้อมูลระบุเอกลักษณ์ของสารเคมีและหมายเลข CAS ได้นานสูงสุด 5 ปีคำขอนี้ช่วยคุ้มครองข้อมูลกรรมสิทธิ์ โดยสร้างสมดุลระหว่างความโปร่งใสกับความลับทางธุรกิจ

REACH24H สนับสนุนธุรกิจของคุณอย่างไร

• บริการตัวแทนในประเทศแบบเฉพาะ: ทำหน้าที่เป็นตัวแทนที่คุณแต่งตั้งเพื่อจัดการการปฏิบัติตามกฎระเบียบในบราซิล

• การขึ้นทะเบียนสารเคมี: จัดเตรียมและยื่นข้อมูลที่ถูกต้องเพื่อให้ขึ้นทะเบียนได้ทันเวลา

• การจัดการบัญชีรายการ: ช่วยบรรจุสารของคุณไว้ใน บัญชีรายการสารเคมีแห่งชาติ เพื่อให้เข้าถึงตลาดได้อย่างต่อเนื่อง

• การสนับสนุนการประเมินความเสี่ยง: ประเมินอย่างละเอียดและยื่นข้อมูลสนับสนุนสำหรับสารเคมีที่ได้รับการจัดลำดับความสำคัญ

• การคุ้มครองข้อมูลความลับ: ช่วยดำเนินคำขอ CBI เพื่อปกป้องข้อมูลกรรมสิทธิ์ เช่น หมายเลข CAS และสูตร

• ข้อมูลกฎระเบียบล่าสุดและคำปรึกษา: ให้คำแนะนำอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับการปรับปรุง Brazil REACH เพื่อให้ธุรกิจพร้อมรับข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

เหตุผลที่เลือก REACH24H สำหรับการปฏิบัติตาม Brazil REACH

REACH24H เป็นพันธมิตรที่ได้รับความไว้วางใจจากลูกค้ามากกว่า 9,000 ราย ในภาคสารเคมีอุตสาหกรรม ครอบคลุม มากกว่า 20 ประเทศโดยให้โซลูชันการปฏิบัติตามกฎระเบียบสารเคมีระดับโลก ด้วยทีมงาน ผู้เชี่ยวชาญมากกว่า 100 คน และ ประสบการณ์มากกว่า 15 ปีเราให้การสนับสนุนที่แม่นยำและสอดคล้องกับบริบทท้องถิ่นเพื่อรับมือกับกฎระเบียบที่ซับซ้อน ด้วย สาขาทั่วโลก 8 แห่งเราได้มีส่วนร่วมในมาตรฐานอุตสาหกรรมและได้รับการยอมรับจากหน่วยงานรัฐบาล

อีเมล: customer@reach24h.com | ติดต่อเรา