Peraturan Brazil REACH: Panduan Registrasi Bahan Kimia dan Manajemen Risiko
Diperbarui pada
Pada November 2024, Brasil memberlakukan Undang-Undang No. 15,022, yang umum disebut Brazil REACH, untuk mengatur registrasi, penilaian risiko, dan pengelolaan zat kimia. Undang-undang penting ini bertujuan mengurangi risiko terhadap kesehatan manusia dan lingkungan sekaligus mendorong penggunaan bahan kimia secara berkelanjutan. Bagi perusahaan yang beroperasi di Brasil atau mengekspor ke pasar yang dinamis ini, kepatuhan terhadap Brazil REACH sangat penting. REACH24H menyediakan konsultasi ahli agar perusahaan Anda memenuhi seluruh persyaratan regulasi secara efisien dan efektif.
Apa Itu Brazil REACH?
Brazil REACH membentuk Inventaris Nasional Zat Kimia dan memperkenalkan proses ketat untuk mengelola bahan kimia sepanjang siklus hidupnya.
Aspek Utama Brazil REACH
Berlaku untuk: zat kimia yang diproduksi, diimpor, atau digunakan di Brasil dalam jumlah ≥1 ton per tahun.
Pengecualian: Mencakup kategori tertentu seperti bahan radioaktif, kosmetik, obat-obatan, bahan tambahan pangan, dan zat terkait pertahanan, dan sebagainya.
Persyaratan: Berfokus pada pendaftaran, penilaian risiko, serta langkah manajemen risiko untuk menjamin keamanan dan keberlanjutan.
Siapa yang Harus Mematuhi Brazil REACH?
Produsen dan Importir Lokal: Bertanggung jawab langsung atas registrasi dan pengelolaan kepatuhan berdasarkan Brazil REACH.
Eksportir Asing: Harus menunjuk perwakilan lokal untuk menangani kewajiban regulasi, serupa dengan model “Perwakilan Tunggal” berdasarkan REACH UE.
Pengecualian dalam Brazil REACH
Meskipun Brazil REACH mencakup beragam zat kimia, kategori tertentu dikecualikan:
Bahan radioaktif
Pangan dan bahan tambahan pangan
Kosmetik
Obat-obatan dan alat kesehatan
Limbah dan produk samping yang tidak disengaja
Zat untuk pertahanan, penelitian, atau yang berada di bawah pengawasan pabean
Paduan logam untuk keperluan struktural
Bahan peledak
…
Akses inventaris bahan kimia global, klasifikasi bahaya, dan kewajiban kepatuhan—masukkan nomor CAS atau nama bahan kimia di ChemCheck → Periksa Bahan Kimia Anda Sekarang
Kewajiban Registrasi Berdasarkan Brazil REACH
Perusahaan akan memiliki waktu tiga tahun untuk meregistrasikan zat yang sudah ada dan membentuk Inventaris Nasional Zat Kimia (INSQ) setelah sistem mulai beroperasi. Zat kimia apa pun yang tidak tercantum dalam Inventaris Nasional Zat Kimia (INSQ) akan dianggap sebagai zat kimia baru. Zat kimia baru yang diproduksi atau diimpor dalam jumlah 1 ton atau lebih per tahun harus diregistrasikan melalui sistem registrasi di Brasil untuk memastikan kepatuhan terhadap Brazil REACH.
Data Registrasi yang Diperlukan dalam Brazil REACH
Rincian produsen/importir
Volume produksi/impor tahunan
Identitas zat (nomor CAS, nama IUPAC)
klasifikasi bahaya GHS
Penggunaan yang direkomendasikan
* Untuk zat kimia baru, diperlukan dokumen teknis tambahan bagi registrasi.
Kriteria Prioritas dan Penilaian Risiko
Zat kimia terdaftar dan zat kimia baru akan dipilih serta diprioritaskan untuk penilaian risiko terhadap kesehatan manusia dan lingkungan berdasarkan kriteria berikut:
Sifat bahaya: zat PBT, karsinogenisitas, mutagenisitas, toksisitas reproduksi, dan pengganggu endokrin.
Potensi paparan: Dampak terhadap kesehatan manusia atau lingkungan.
Keselarasan internasional: Zat yang diidentifikasi dalam perjanjian global.
Pemerintah dapat meminta data tambahan dalam waktu 120 hari untuk penilaian lebih lanjut, dan zat berisiko tinggi dapat dikenai pembatasan, persyaratan otorisasi, atau larangan.
Informasi Bisnis Rahasia (CBI) Berdasarkan Brazil REACH
Meskipun informasi yang diajukan ke Inventaris Nasional Zat Kimia (INSQ) umumnya dapat diakses publik, data tertentu tidak dianggap rahasia berdasarkan Brazil REACH. Data tersebut meliputi:
Identitas zat kimia
Pernyataan penggunaan yang direkomendasikan
Klasifikasi bahaya
Hasil terkait dampak terhadap kesehatan dan lingkungan
Kesimpulan penilaian risiko
Namun, produsen atau importir dapat meminta perlindungan atas identitas zat kimia dan nomor CAS-nya selama maksimal 5 tahun. Permintaan ini melindungi informasi milik perusahaan sekaligus menyeimbangkan transparansi dan kerahasiaan bisnis.
Cara REACH24H Mendukung Bisnis Anda
Layanan Perwakilan Lokal Eksklusif: Bertindak sebagai perwakilan yang Anda tunjuk untuk mengelola kepatuhan di Brasil.
Registrasi Zat Kimia: Menyiapkan dan mengajukan data akurat agar registrasi tepat waktu.
Pengelolaan Inventaris: Membantu mencantumkan zat Anda dalam Inventaris Nasional Zat Kimia untuk menjaga akses pasar tanpa gangguan.
Dukungan Penilaian Risiko: Melakukan evaluasi terperinci dan mengajukan data pendukung untuk bahan kimia prioritas.
Perlindungan Informasi Rahasia: Membantu permohonan CBI guna melindungi data milik perusahaan seperti nomor CAS dan formulasi.
Pembaruan Regulasi dan Konsultasi: Memberikan panduan berkelanjutan tentang pembaruan Brazil REACH agar bisnis Anda selalu siap memenuhi persyaratan kepatuhan.
Mengapa Memilih REACH24H untuk Kepatuhan Brazil REACH
REACH24H merupakan mitra tepercaya bagi lebih dari 9,000 klien di sektor bahan kimia industri di lebih dari 20 negara, dengan menyediakan solusi kepatuhan bahan kimia global. Didukung oleh lebih dari 100 ahli dan pengalaman lebih dari 15 tahun, kami memberikan dukungan yang akurat dan sesuai kondisi lokal untuk menghadapi regulasi yang kompleks. Dengan 8 cabang global, kami turut berkontribusi pada standar industri dan meraih pengakuan dari lembaga pemerintah.
Surel: customer@reach24h.com | Hubungi Kami