Quy định Brazil REACH: Hướng dẫn đăng ký hóa chất và quản lý rủi ro
Cập nhật ngày
Tháng 11 năm 2024, Brazil ban hành Luật số 15,022, thường được gọi là Brazil REACH, để quản lý việc đăng ký, đánh giá rủi ro và quản lý các chất hóa học. Đạo luật quan trọng này nhằm giảm rủi ro đối với sức khỏe con người và môi trường, đồng thời thúc đẩy sử dụng hóa chất bền vững. Với doanh nghiệp hoạt động tại Brazil hoặc xuất khẩu sang thị trường năng động này, tuân thủ Brazil REACH là điều thiết yếu. REACH24H cung cấp dịch vụ tư vấn chuyên sâu để giúp doanh nghiệp đáp ứng mọi yêu cầu pháp lý một cách hiệu quả.
Brazil REACH là gì?
Brazil REACH thiết lập Danh mục quốc gia về các chất hóa học và đưa ra các quy trình nghiêm ngặt để quản lý hóa chất trong suốt vòng đời.
Các nội dung chính của Brazil REACH
Áp dụng cho: các chất hóa học được sản xuất, nhập khẩu hoặc sử dụng tại Brazil với khối lượng ≥1 tấn mỗi năm.
Miễn trừ: Bao gồm một số nhóm như vật liệu phóng xạ, mỹ phẩm, dược phẩm, phụ gia thực phẩm và chất liên quan đến quốc phòng, v.v.
Yêu cầu: Tập trung vào việc đăng ký, đánh giá rủi rovà các biện pháp quản lý rủi ro để bảo đảm an toàn và tính bền vững.
Những ai phải tuân thủ Brazil REACH?
Nhà sản xuất và nhà nhập khẩu trong nước: Chịu trách nhiệm trực tiếp về đăng ký và quản lý việc tuân thủ Brazil REACH.
Nhà xuất khẩu nước ngoài: Phải chỉ định đại diện tại địa phương để thực hiện các nghĩa vụ pháp lý, tương tự mô hình “Đại diện duy nhất” theo REACH của EU.
Các trường hợp miễn trừ theo Brazil REACH
Mặc dù Brazil REACH áp dụng cho nhiều loại chất hóa học, một số nhóm được loại trừ:
Vật liệu phóng xạ
Thực phẩm và phụ gia thực phẩm
Mỹ phẩm
Dược phẩm và thiết bị y tế
Chất thải và sản phẩm phụ phát sinh ngoài ý muốn
Các chất dùng cho quốc phòng, nghiên cứu hoặc thuộc diện kiểm soát hải quan
Hợp kim dùng cho kết cấu
Chất nổ
…
Tra cứu danh mục hóa chất toàn cầu, phân loại nguy hại và nghĩa vụ tuân thủ — nhập số CAS hoặc tên hóa chất trên ChemCheck → Kiểm tra hóa chất của bạn ngay
Nghĩa vụ đăng ký theo Brazil REACH
Doanh nghiệp sẽ có thời hạn ba năm để đăng ký các chất hiện có và thiết lập Danh mục quốc gia về các chất hóa học (INSQ) khi hệ thống đi vào hoạt động. Bất kỳ chất hóa học nào chưa có trong Danh mục quốc gia về các chất hóa học (INSQ) đều được coi là chất hóa học mới. Các chất hóa học mới được sản xuất hoặc nhập khẩu với khối lượng từ 1 tấn mỗi năm trở lên phải được đăng ký qua hệ thống đăng ký tại Brazil để bảo đảm tuân thủ Brazil REACH.
Dữ liệu cần thiết để đăng ký theo Brazil REACH
Thông tin nhà sản xuất/nhà nhập khẩu
Khối lượng sản xuất/nhập khẩu hằng năm
Thông tin nhận dạng chất (số CAS, tên IUPAC)
phân loại nguy hại GHS
Công dụng được khuyến nghị
* Đối với chất hóa học mới, hồ sơ đăng ký cần thêm tài liệu kỹ thuật.
Tiêu chí ưu tiên và đánh giá rủi ro
Các chất hóa học đã đăng ký và chất hóa học mới sẽ được lựa chọn, xếp thứ tự ưu tiên đánh giá rủi ro đối với sức khỏe con người và môi trường theo các tiêu chí sau:
Đặc tính nguy hại: các chất PBT, khả năng gây ung thư, gây đột biến, độc tính sinh sản và chất gây rối loạn nội tiết.
Khả năng phơi nhiễm: Tác động đến sức khỏe con người hoặc môi trường.
Sự thống nhất quốc tế: Các chất được xác định trong các thỏa thuận toàn cầu.
Chính phủ có thể yêu cầu bổ sung dữ liệu trong vòng 120 ngày để đánh giá thêm; các chất có rủi ro cao có thể bị hạn chế, phải xin cấp phép hoặc bị cấm.
Thông tin kinh doanh bí mật (CBI) theo Brazil REACH
Mặc dù công chúng thường có thể tiếp cận thông tin nộp vào Danh mục quốc gia về các chất hóa học (INSQ), một số dữ liệu không được coi là bí mật theo Brazil REACH. Các dữ liệu này bao gồm:
Thông tin nhận dạng các chất hóa học
Khai báo công dụng được khuyến nghị
Phân loại nguy hại
Kết quả liên quan đến tác động đối với sức khỏe và môi trường
Kết luận đánh giá rủi ro
Tuy nhiên, nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu có thể yêu cầu bảo mật thông tin nhận dạng chất hóa học và số CAS trong thời gian tối đa 5 năm. Yêu cầu này giúp bảo vệ thông tin độc quyền, cân bằng giữa tính minh bạch và bảo mật kinh doanh.
REACH24H hỗ trợ doanh nghiệp như thế nào
Dịch vụ đại diện độc quyền tại địa phương: Làm đại diện được chỉ định để quản lý việc tuân thủ tại Brazil.
Đăng ký chất hóa học: Chuẩn bị và nộp dữ liệu chính xác để đăng ký kịp thời.
Quản lý danh mục: Hỗ trợ đưa các chất của bạn vào Danh mục quốc gia về các chất hóa học để duy trì việc tiếp cận thị trường liên tục.
Hỗ trợ đánh giá rủi ro: Đánh giá chi tiết và nộp dữ liệu hỗ trợ cho các hóa chất được ưu tiên.
Bảo vệ thông tin bí mật: Hỗ trợ yêu cầu bảo mật CBI để bảo vệ dữ liệu độc quyền như số CAS và công thức.
Cập nhật quy định và tư vấn: Hướng dẫn liên tục về các cập nhật Brazil REACH để doanh nghiệp chủ động đáp ứng yêu cầu tuân thủ.
Vì sao chọn REACH24H để tuân thủ Brazil REACH
REACH24H là đối tác tin cậy của hơn 9,000 khách hàng trong ngành hóa chất công nghiệp tại hơn 20 quốc gia, cung cấp các giải pháp tuân thủ hóa chất toàn cầu. Với đội ngũ hơn 100 chuyên gia và hơn 15 năm kinh nghiệm, chúng tôi hỗ trợ chính xác, phù hợp với địa phương để xử lý các quy định phức tạp. Với 8 chi nhánh toàn cầu, chúng tôi đã đóng góp vào các tiêu chuẩn ngành và được các cơ quan chính phủ ghi nhận.
Thư điện tử: customer@reach24h.com | Liên hệ