REACH-Vorschriften in Brasilien: Leitfaden zur Chemikalienregistrierung und zum Risikomanagement
Aktualisiert am
Im November 2024 hat Brasilien Gesetz Nr. 15,022, allgemein bezeichnet als Brasilianisches REACH, erlassen, um die Registrierung, Risikobewertung und das Management chemischer Stoffe zu regeln. Diese wegweisende Gesetzgebung zielt darauf ab, Risiken für die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu reduzieren und gleichzeitig eine nachhaltige Verwendung von Chemikalien zu fördern. Für Unternehmen, die in Brasilien tätig sind oder in diesen dynamischen Markt exportieren, ist die Einhaltung von REACH in Brasilien unerlässlich. Bei REACH24H bieten wir fachkundige Beratung, um sicherzustellen, dass Ihr Unternehmen alle regulatorischen Anforderungen effizient und wirksam erfüllt.
Was ist REACH in Brasilien?
REACH in Brasilien etabliert das Nationale Inventar chemischer Stoffe und führt strenge Verfahren für das Management von Chemikalien über deren gesamten Lebenszyklus ein.
Wesentliche Aspekte von REACH in Brasilien
Gilt für: chemische Stoffe, die in Brasilien in Mengen von ≥1 Tonne pro Jahr hergestellt, importiert oder verwendet werden.
Ausnahmen: Umfasst bestimmte Kategorien wie radioaktive Materialien, Kosmetika, Arzneimittel, Lebensmittelzusatzstoffe sowie verteidigungsbezogene Stoffe usw.
Anforderungen: Der Schwerpunkt liegt auf Registrierung, Risikobewertung und Risikomanagementmaßnahmen zur Gewährleistung von Sicherheit und Nachhaltigkeit.
Wer muss REACH in Brasilien einhalten?
Lokale Hersteller und Importeure: Verantwortlich für die Registrierung und das direkte Compliance-Management gemäß REACH in Brasilien.
Ausländische Exporteure: Müssen einen lokalen Vertreter benennen, der die regulatorischen Verpflichtungen übernimmt, ähnlich dem Modell des „Alleinvertreters“ gemäß EU-REACH-Verordnung.
Ausnahmen gemäß REACH in Brasilien
Obwohl REACH in Brasilien ein breites Spektrum chemischer Stoffe abdeckt, sind bestimmte Kategorien ausgeschlossen:
Radioaktive Materialien
Lebensmittel und Lebensmittelzusatzstoffe
Kosmetika
Arzneimittel und Medizinprodukte
Abfälle und unbeabsichtigte Nebenprodukte
Stoffe, die für Verteidigungszwecke oder Forschungszwecke verwendet werden oder der Zollkontrolle unterliegen
Metalllegierungen für strukturelle Zwecke
Explosivstoffe
…
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Registrierungspflichten gemäß REACH in Brasilien
Unternehmen haben ein dreijähriges Zeitfenster, um bestehende Stoffe zu registrieren und das Nationale Inventar chemischer Stoffe (INSQ) einzurichten, sobald das System betriebsbereit ist. Jeder chemische Stoff, der nicht im Nationalen Inventar chemischer Stoffe (INSQ) aufgeführt ist, gilt als neuer chemischer Stoff. Neue chemische Stoffe, die in Mengen von 1 Tonne oder mehr pro Jahr hergestellt oder importiert werden, müssen über das Registrierungssystem in Brasilien registriert werden, um die Einhaltung von REACH in Brasilien sicherzustellen.
Für die Registrierung gemäß REACH in Brasilien erforderliche Daten
Angaben zum Hersteller/Importeur
Jährliche Produktions-/Importmengen
Identifizierung des Stoffes (CAS-Nummer, IUPAC-Name)
GHS-Gefahreneinstufung
Empfohlene Verwendungen
* Für den neuen chemischen Stoff sind zusätzliche technische Unterlagen für die Registrierung erforderlich.
Kriterien für Priorisierung und Risikobewertung
Die registrierten chemischen Stoffe und neuen chemischen Stoffe werden anhand der folgenden Kriterien für die Risikobewertung in Bezug auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt ausgewählt und priorisiert:
Gefahreneigenschaften: PBT-Stoffe, Karzinogenität, Mutagenität, Reproduktionstoxizität und endokrine Disruptoren.
Expositionspotenzial: Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit oder die Umwelt.
Internationale Abstimmung: Stoffe, die im Rahmen globaler Übereinkünfte als bedenklich eingestuft wurden.
Die Regierung kann innerhalb von 120 Tagen zusätzliche Daten für eine weitere Bewertung anfordern; für Stoffe mit hohem Risiko können Beschränkungen, Zulassungspflichten oder Verbote gelten.
Vertrauliche Geschäftsinformationen (CBI) gemäß REACH in Brasilien
Während die dem Nationalen Inventar chemischer Stoffe (INSQ) übermittelten Informationen grundsätzlich öffentlich zugänglich sind, gelten bestimmte Daten gemäß REACH in Brasilien nicht als vertraulich. Dazu gehören:
Identität der chemischen Stoffe
Angabe der empfohlenen Verwendungen
Gefahreneinstufung
Ergebnisse im Zusammenhang mit den Auswirkungen auf Gesundheit und Umwelt
Schlussfolgerungen der Risikobewertungen
Hersteller oder Importeure können jedoch den Schutz der Identität des chemischen Stoffes und seiner CAS-Nummer für bis zu 5 Jahre beantragen. Dieser Antrag stellt sicher, dass geschützte Informationen gewahrt bleiben, und schafft ein Gleichgewicht zwischen Transparenz und geschäftlicher Vertraulichkeit.
Wie REACH24H Ihr Unternehmen unterstützt
Exklusive Dienstleistungen als lokaler Vertreter: Wir fungieren als Ihr benannter Vertreter und übernehmen das Compliance-Management in Brasilien.
Registrierung chemischer Stoffe: Wir erstellen und übermitteln genaue Daten, um eine fristgerechte Registrierung sicherzustellen.
Inventarmanagement: Wir unterstützen Sie bei der Aufnahme Ihrer Stoffe in das Nationale Inventar chemischer Stoffe für einen ununterbrochenen Marktzugang.
Unterstützung bei der Risikobewertung: Durchführung detaillierter Bewertungen und Einreichung unterstützender Daten für prioritäre Chemikalien.
Schutz vertraulicher Informationen: Unterstützung bei CBI-Anträgen zum Schutz geschützter Daten wie CAS-Nummern und Formulierungen.
Regulatorische Updates und Beratung: Laufende Beratung zu den Entwicklungen bei REACH in Brasilien, damit Ihr Unternehmen den Compliance-Anforderungen stets voraus ist.
Warum REACH24H für die Einhaltung von REACH in Brasilien wählen
REACH24H ist ein vertrauenswürdiger Partner für über 9,000 Kunden im Bereich der Industriechemikalien in 20+ Ländern und bietet globale Lösungen für die Chemikalien-Compliance. Unterstützt von 100+ Experten und 15+ Jahren Erfahrung bieten wir präzise, lokalisierte Unterstützung bei der Navigation durch komplexe Vorschriften. Mit 8 globalen Niederlassungen haben wir zu Branchenstandards beigetragen und Anerkennung von Regierungsbehörden erhalten.
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