Guia do projeto de decreto do Vietnã sobre gestão de cosméticos
Atualizado em
Introdução
Vietnã pretendia inicialmente criar uma Lei de Cosméticos para um marco jurídico mais completo. Por diversas razões, elaborou em seu lugar um projeto de decreto cosmético . O texto segue em desenvolvimento e revisão, incorporando opiniões de ministérios, associações e empresas. A versão mais recente disponível é de 2 de fevereiro de 2026.
Este guia resume disposições e implicações do projeto de decreto sobre gestão de cosméticos para empresas que operam ou pretendem entrar no mercado vietnamita.
Principais alterações propostas no decreto cosmético vietnamita
Requisitos de segurança e qualidade
O projeto esclarece e detalha os seguintes requisitos:
Cumprir limites ASEAN de metais pesados, contaminação microbiológica e impurezas residuais.
Ingredientes devem atender aos anexos do Acordo Cosmético ASEAN, na última versão atualizada pelo Comitê Cosmético ASEAN.
Avaliação de segurança obrigatória conforme as diretrizes ASEAN de avaliação de segurança cosmética.
Estabelecer e publicar padrões internos de qualidade desenvolvidos pelo fabricante.
Notificação de produtos cosméticos
O projeto introduz um mecanismo de notificação cosmética baseado no princípio:
«Primeiro a responsabilidade empresarial; depois a inspeção da autoridade»: mudança completa do controle prévio para posterior à comercialização, conforme o Acordo Cosmético ASEAN.
Antes de comercializar, o notificante divulga informações do produto no sistema eletrônico centralizado de gestão cosmética.
A divulgação apenas confirma a submissão do dossiê; não aprova seu conteúdo. Após declaração e comercialização, a autoridade revisará o dossiê. Se irregular, poderá revogar o número de recebimento, realizar inspeções extraordinárias, recolher o produto e aplicar sanções administrativas.
O dossiê inclui o «Padrão de Qualidade do Produto», base do controle de segurança/qualidade e da inspeção e testes após declaração.
Fabricação cosmética no Vietnã
Harmonização e revisão de certificação cGMP, avaliação de instalações e revogação de certificados de aptidão fabril.
Novas disposições do projeto de decreto
Inspeção posterior de segurança e qualidade
A inspeção após comercialização seguirá gestão baseada em risco:
O texto detalha a inspeção documental de dois grupos:
Cosméticos prioritários para inspeção documental: o notificante deve fornecer certos documentos do Arquivo de Informações do Produto (PIF), prontamente disponíveis em suas instalações quando solicitados pela autoridade conforme ACD, em até 30 dias da solicitação de inspeção.
A autoridade receptora deve revisar o dossiê de notificação e documentos PIF solicitados em 45 dias da solicitação de inspeção.
Outros cosméticos: a autoridade deve revisar o dossiê de notificação em 3 meses da divulgação/notificação pública das informações.
Inspeções especializadas: abrangem notificação, fabricação, PIF, rotulagem, publicidade, reclamações e recolhimento. Produtos cujo dossiê já foi revisado após declaração e considerado conforme não serão reinspecionados.
Controle de qualidade: a prioridade segue o risco do cosmético. O projeto define autoridades responsáveis por amostragem e testes de qualidade.
Recolhimento e suspensão
O projeto permite às autoridades:
Recolher produtos em desacordo com qualidade, ingredientes ou rótulos.
Exigir que o infrator pague os testes.
Suspender temporariamente novos dossiês de reincidentes ou de entidades que forneçam deliberadamente informações falsas.
Responsabilidades das partes
Distribuição clara entre:
Notificante: obrigações reforçadas.
Fabricante
Importador
Distribuidor
Obrigações reforçadas do notificante
Especialmente em alto risco, como clareadores, talco, protetores solares e produtos rotulados para gestantes ou crianças:
Em 30 dias da comercialização, o notificante deve enviar amostras para testes em laboratório independente certificado GLP ou ISO/IEC 17025, salvo se o laboratório do fabricante:
Realizou todos os testes de qualidade, e
É certificado GLP, ISO/IEC 17025 ou GMP.
Se o produto reprovar nos testes:
O notificante deve indenizar consumidores conforme a legislação de defesa do consumidor.
Ministério da Saúde e autoridade provincial devem ser avisados em 24 horas.
Simplificação administrativa proposta
Remoção de 4 procedimentos de confirmação publicitária
O projeto remove procedimentos de aprovação de conteúdo publicitário:
Emissão inicial da confirmação
Reemissão por perda/dano
Reemissão por vencimento
Reemissão por alterações administrativas
Isso reduz encargos administrativos do setor.
Novo procedimento de renovação
Introduz-se a renovação da validade da notificação cosmética.
Em vez de reenviar notificação completa após vencimento, empresas poderão:
Solicitar renovação por 5 anos,
Usar dossiê e procedimento simplificados em relação à notificação inicial.
Conclusão
O projeto muda do controle prévio para regulação posterior baseada em riscos, com segurança, qualidade e procedimentos simplificados.
Empresas que entram no Vietnã devem fortalecer padrões internos, manter PIF completos e garantir conformidade entre todas as partes nesse marco de supervisão posterior.
Para informações e dúvidas, entre em contato pelo customer@reach24h.com.