Panduan Rancangan Dekret Vietnam tentang Pengelolaan Kosmetik
Diperbarui pada
Pendahuluan
Vietnam awalnya ingin menyusun Undang-Undang Kosmetik demi kerangka hukum lebih menyeluruh. Karena berbagai alasan, yang disusun kemudian ialah rancangan dekret kosmetik . Rancangan masih dikembangkan dan direvisi dengan masukan kementerian, asosiasi industri dan perusahaan. Versi terakhir yang tersedia bertanggal 2 Februari 2026.
Panduan ini merangkum ketentuan dan dampak kepatuhan rancangan dekret pengelolaan kosmetik bagi perusahaan yang beroperasi atau berencana memasuki pasar Vietnam.
Perubahan Utama yang Diusulkan
Persyaratan Keamanan dan Mutu Produk
Rancangan memperjelas dan merinci persyaratan:
Mematuhi batas ASEAN untuk logam berat, kontaminasi mikroba dan cemaran jejak.
Bahan harus mematuhi lampiran Perjanjian Kosmetik ASEAN versi terakhir yang diperbarui Komite Kosmetik ASEAN.
Penilaian keamanan wajib menurut Pedoman Penilaian Keamanan Kosmetik ASEAN.
Menetapkan dan memublikasikan standar mutu internal produk yang disusun produsen.
Notifikasi Produk Kosmetik
Rancangan memperkenalkan mekanisme notifikasi kosmetik berprinsip:
«Tanggung jawab mandiri perusahaan dahulu, pemeriksaan otoritas kemudian»: peralihan penuh dari pengawasan prapasar ke pascapasar sesuai Perjanjian Kosmetik ASEAN.
Sebelum dipasarkan, pemohon notifikasi mengumumkan informasi produk dalam sistem elektronik terpusat pengelolaan kosmetik.
Pengumuman hanya menegaskan berkas telah diajukan, bukan menyetujui isinya. Setelah deklarasi dan pemasaran, otoritas menelaah berkas. Jika tidak patuh, nomor tanda terima dapat dicabut, inspeksi khusus dilakukan, produk ditarik dan sanksi administratif dijatuhkan.
Berkas harus memuat «Standar Mutu Produk» sebagai dasar pengendalian keamanan/mutu serta inspeksi dan uji setelah deklarasi.
Produksi Kosmetik di Vietnam
Harmonisasi dan revisi sertifikasi cGMP, penilaian fasilitas serta pencabutan sertifikat kelayakan produksi.
Ketentuan Baru dalam Rancangan
Pemeriksaan Keamanan dan Mutu Pascapasar
Inspeksi pascapasar mengikuti prinsip pengelolaan berbasis risiko:
Pemeriksaan berkas dirinci untuk dua kelompok:
Kosmetik prioritas pemeriksaan berkas: pemohon harus menyerahkan dokumen tertentu dalam Dokumen Informasi Produk (PIF), yang wajib siap tersedia di lokasinya atas permintaan otoritas sesuai ACD, paling lambat 30 hari sejak permintaan pemeriksaan.
Otoritas penerima menyelesaikan telaah berkas notifikasi dan dokumen PIF yang diminta dalam 45 hari sejak permintaan pemeriksaan.
Kosmetik lainnya: otoritas penerima menyelesaikan telaah berkas notifikasi dalam 3 bulan sejak informasi produk diumumkan/dinotifikasi.
Inspeksi khusus mencakup notifikasi, kondisi produksi, PIF, label, iklan, pengaduan dan penarikan. Produk yang berkasnya sudah ditelaah pascadeklarasi dan dinyatakan patuh tidak diperiksa ulang.
Pengendalian mutu: prioritas inspeksi mengikuti tingkat risiko. Rancangan menetapkan otoritas pengambilan sampel dan pengujian mutu.
Penarikan dan Penghentian Sementara
Rancangan menambahkan wewenang untuk:
Menarik produk yang melanggar mutu, bahan atau label.
Membebankan biaya uji kepada pelanggar.
Menghentikan sementara penerimaan notifikasi baru dari pelanggar berulang atau pihak yang sengaja memberi informasi palsu.
Tanggung Jawab Para Pihak
Pembagian tanggung jawab jelas antara:
Pemohon notifikasi: kewajiban diperkuat.
Produsen
Importir
Distributor
Kewajiban Pemohon Notifikasi Diperkuat
Khusus produk berisiko tinggi seperti pemutih, bedak talk, tabir surya, serta produk berlabel untuk ibu hamil atau anak:
Dalam 30 hari setelah pemasaran, pemohon mengirim sampel ke laboratorium independen bersertifikat GLP atau ISO/IEC 17025 untuk uji mutu, kecuali laboratorium produsen:
Telah melakukan seluruh uji mutu, dan
Bersertifikat GLP, ISO/IEC 17025 atau GMP.
Jika produk gagal uji mutu:
Pemohon wajib mengganti kerugian konsumen sesuai hukum perlindungan konsumen.
Kementerian Kesehatan dan otoritas provinsi diberi tahu dalam 24 jam.
Penyederhanaan Administrasi dalam Rancangan
Penghapusan 4 Prosedur Konfirmasi Iklan
Rancangan menghapus prosedur persetujuan isi iklan:
Penerbitan konfirmasi pertama
Penerbitan ulang akibat hilang/rusak
Penerbitan ulang setelah kedaluwarsa
Penerbitan ulang akibat perubahan informasi administratif
Ini mengurangi beban administrasi sektor kosmetik.
Prosedur Perpanjangan Baru
Diperkenalkan perpanjangan masa berlaku notifikasi kosmetik.
Alih-alih notifikasi lengkap setelah habis masa berlaku, perusahaan dapat:
Mengajukan perpanjangan 5 tahun,
Mengikuti berkas dan prosedur lebih sederhana daripada notifikasi awal.
Kesimpulan
Rancangan Vietnam beralih dari pengawasan prapasar ke pascapasar berbasis risiko, menekankan keamanan, mutu dan administrasi yang ringkas.
Perusahaan perlu memperkuat standar internal, menjaga PIF lengkap dan memastikan kepatuhan semua pihak untuk berhasil dalam kerangka pengawasan baru.
Untuk informasi dan pertanyaan, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.