Vietnam Kozmetik Yönetimi Taslak Kararnamesi Rehberi
Güncellenme tarihi
Giriş
Vietnam daha kapsamlı bir hukuk çerçevesi için önce Kozmetik Kanunu hazırlamak istedi. Çeşitli nedenlerle bunun yerine bir Kozmetik Taslak Kararnamesi geliştirildi. Bakanlık, sektör birliği ve şirket görüşleriyle geliştirme ve revizyon sürüyor. Mevcut son sürüm tarihi: 2 Şubat 2026.
Bu rehber, faaliyet gösteren veya giriş planlayan şirketler için Kozmetik Yönetimi Taslak Kararnamesi hükümlerini ve uyum etkilerini şu pazar bakımından özetler: Vietnam pazarı.
Vietnam Kozmetik Taslağında Önerilen Başlıca Değişiklikler
Ürün Güvenliği ve Kalite Koşulları
Taslak şu koşulları açıklığa kavuşturup ayrıntılandırır:
Ağır metal, mikrobiyolojik bulaşma ve eser safsızlıklarda ASEAN sınırlarına uyum.
Bileşenlerin ASEAN Kozmetik Anlaşması eklerine, ASEAN Kozmetik Komitesinin güncel sürümüne uyması.
ASEAN Kozmetik Güvenlik Değerlendirme Rehberine göre zorunlu değerlendirme.
Üreticinin hazırladığı şirket içi ürün kalite standartlarını belirleme ve yayımlama.
Kozmetik Ürün Bildirimi
Taslak, kozmetik bildirimi için şu ilkeye dayalı yeni mekanizma getirir:
«Önce işletmenin kendi sorumluluğu, sonra makam denetimi»: ASEAN Kozmetik Anlaşmasına uygun olarak piyasa öncesinden piyasa sonrası kontrole tam geçiş.
Bildirim sahibi, piyasaya arzdan önce ürün bilgisini merkezî elektronik kozmetik yönetim sisteminde kamuya açıklar.
Açıklama yalnız dosyanın sisteme sunulduğunu doğrular; içeriği onaylamaz. Beyan ve arz sonrasında makam dosyayı inceler. Uyumsuzlukta bildirim alındı numarasını iptal edebilir, özel denetim, geri çağırma ve idari yaptırım uygulayabilir.
Dosya, güvenlik/kalite kontrolü ve beyan sonrası denetim/test için temel olan «Ürün Kalite Standardı»nı içermelidir.
Vietnam’da Kozmetik Üretimi
cGMP belgelendirme, tesis değerlendirmesi ve üretim yeterlilik belgesi iptal kurallarının uyumlaştırılması ve revizyonu.
Taslağa Eklenen Yeni Hükümler
Piyasa Sonrası Güvenlik ve Kalite Denetimi
Piyasa sonrası denetim risk temelli yönetim ilkesini izler:
İki grup için dosya denetimi ayrıntılandırılır:
Dosya denetiminde öncelikli kozmetikler: bildirim sahibi, ACD uyarınca makam talebinde işyerinde hazır bulunması gereken Ürün Bilgi Dosyasının (PIF) belirli belgelerini denetim talebinden en geç 30 gün sonra sunmalıdır.
Alıcı makam, bildirim dosyası ve istenen PIF belgelerini denetim talebinden itibaren 45 günde incelemelidir.
Diğer kozmetikler: alıcı makam, ürün bilgisi açıklandığı/bildirildiği tarihten itibaren 3 ayda bildirim dosyasını incelemelidir.
Uzman denetimler; bildirim, üretim koşulları, PIF, etiket, reklam, şikâyet ve geri çağırmayı kapsar. Beyan sonrası dosya incelemesinde uygun bulunan ürünler yeniden denetlenmez.
Kalite kontrolü: öncelik ürün riskine göre belirlenir. Taslak, numune alma ve kalite testi makamlarını da tanımlar.
Geri Çağırma ve Askıya Alma
Taslak makamlara şu yetkileri ekler:
Kalite, bileşen veya etiket koşulunu ihlal eden ürünleri geri çağırma.
Test maliyetini ihlal edene yükleme.
Tekrarlayan ihlal veya kasıtlı yanlış bilgide yeni bildirim dosyası kabulünü geçici durdurma.
İlgili Tarafların Sorumlulukları
Şu taraflar arasında açık dağılım:
Bildirim sahibi: güçlendirilmiş yükümlülükler.
Üretici
İthalatçı
Dağıtıcı
Bildirim Sahibine Daha Güçlü Yükümlülükler
Özellikle beyazlatıcı, talk pudrası, güneş koruyucu, hamile/çocuk etiketi taşıyan yüksek riskli ürünlerde:
Arzdan itibaren 30 günde, GLP veya ISO/IEC 17025 belgeli bağımsız laboratuvara kalite testi numunesi gönderilir; ancak üretici laboratuvarı:
Tam kalite testini yapmışsa ve
GLP, ISO/IEC 17025 veya GMP belgeli ise istisna uygulanır.
Ürün kalite testini geçemezse:
Bildirim sahibi tüketici koruma kanununa göre tazminat öder.
Sağlık Bakanlığı ve il makamı 24 saat içinde bilgilendirilir.
Taslakta İdari Sadeleştirme
4 Reklam Onayı İşleminin Kaldırılması
Taslak reklam içeriği onayında şunları kaldırır:
İlk içerik onayı düzenlenmesi
Kayıp/hasarda yeniden düzenleme
Süre sonunda yeniden düzenleme
İdari bilgi değişikliğinde yeniden düzenleme
Bu, sektörün idari yükünü azaltır.
Yeni Yenileme Usulü
Kozmetik bildirim geçerliliğini yenileme işlemi getirilir.
Süre bitince tam bildirim yerine şirketler:
5 yıllık yenileme isteyebilir,
İlk bildirime göre basitleştirilmiş dosya ve usul kullanabilir.
Sonuç
Vietnam taslağı güvenlik, kalite ve sade işlemlerle piyasa öncesinden risk temelli piyasa sonrası düzenlemeye geçiştir.
Şirketler yeni denetim çerçevesinde iç kalite standartlarını güçlendirmeli, eksiksiz PIF tutmalı ve tüm tarafların uyumunu sağlamalıdır.
Bilgi ve sorular için bizimle iletişime geçin : customer@reach24h.com.