Guide du projet de décret vietnamien sur la gestion des produits cosmétiques
Mis à jour le
Introduction
Vietnam avait initialement l’intention d’élaborer une loi sur les produits cosmétiques afin d’établir un cadre juridique plus complet pour la gestion des produits cosmétiques. Toutefois, pour diverses raisons, un projet de décret sur les produits cosmétiques a plutôt été élaboré. Le projet est toujours en cours d’élaboration et de révision, en tenant compte des observations des ministères, des associations professionnelles et des entreprises. La dernière version disponible est datée du 2 février 2026.
Le présent guide fournit un résumé des principales dispositions et des incidences en matière de conformité du projet de décret sur la gestion des produits cosmétiques pour les entreprises de produits cosmétiques exerçant leurs activités ou prévoyant d’entrer sur le marché vietnamien.
Principales modifications proposées dans le projet de décret vietnamien sur les produits cosmétiques
Exigences en matière de sécurité et de qualité des produits
Le projet prévoit des exigences plus claires et plus détaillées, notamment :
Respect des limites de l’ASEAN applicables aux métaux lourds, à la contamination microbiologique et aux impuretés à l’état de traces.
Les ingrédients doivent être conformes aux annexes de l’Accord de l’ASEAN sur les produits cosmétiques (dernière version mise à jour publiée par le Comité de l’ASEAN sur les produits cosmétiques).
Évaluation obligatoire de la sécurité conformément aux lignes directrices de l’ASEAN relatives à l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques.
Obligation d’établir et de publier des normes internes de qualité des produits élaborées par le fabricant.
Notification des produits cosmétiques
Le projet introduit un nouveau mécanisme de notification fondé sur le principe suivant :
« L’entreprise est d’abord responsable, l’autorité procède ensuite à l’inspection » (c’est-à-dire un passage complet d’un contrôle préalable à la mise sur le marché à un contrôle après la mise sur le marché), conformément à l’Accord de l’ASEAN sur les produits cosmétiques.
Avant la mise sur le marché d’un produit, l’entité déclarante doit publier les informations relatives au produit sur le système électronique centralisé de gestion des produits cosmétiques.
Toutefois, la publication au public confirme uniquement que le dossier a été soumis dans le système ; elle ne constitue pas une approbation du contenu du dossier. Après la déclaration et la mise sur le marché du produit, l’autorité compétente procédera à un examen du dossier. Si le dossier est jugé non conforme, l’autorité peut révoquer le numéro du récépissé de notification, effectuer des inspections inopinées, rappeler le produit et imposer des sanctions administratives.
Le dossier de notification doit inclure la « norme de qualité du produit », qui sert de base au contrôle de la sécurité et de la qualité du produit ainsi qu’aux inspections et aux essais de qualité effectués après la déclaration.
Fabrication de produits cosmétiques au Vietnam
Harmonisation et révision des réglementations relatives à la certification cGMP, à l’évaluation des sites de fabrication et au retrait des certificats d’éligibilité à la fabrication.
Nouvelles dispositions ajoutées au projet de décret sur la gestion des produits cosmétiques
Inspection de la sécurité et de la qualité après la mise sur le marché
L’inspection de la sécurité et de la qualité des produits cosmétiques après leur mise sur le marché est effectuée selon un principe de gestion fondée sur les risques, en vertu duquel :
Des dispositions détaillées sont prévues pour l’inspection après la mise sur le marché des dossiers de deux groupes :
Produits cosmétiques prioritaires pour l’inspection du dossier: L’entité déclarante doit fournir certains documents du dossier d’information produit (PIF) — c’est-à-dire les documents qui doivent être facilement disponibles dans les locaux du déclarant à la demande de l’autorité compétente conformément à l’ACD — au plus tard 30 jours à compter de la date de la demande d’inspection.
L’autorité destinataire doit achever l’examen du dossier de notification et des documents PIF demandés dans un délai de 45 jours à compter de la date de la demande d’inspection.
Autres produits cosmétiques: L’autorité destinataire doit achever l’examen du dossier de notification du produit cosmétique dans un délai de 3 mois à compter de la date de publication au public/de notification des informations relatives au produit.
Inspections spécialisées : Le champ de l’inspection couvre le respect des exigences en matière de notification, les conditions de fabrication, le PIF, l’étiquetage, la publicité, le traitement des réclamations et le rappel des produits. Les produits ayant déjà fait l’objet d’un examen du dossier après leur déclaration et jugés conformes ne font pas l’objet d’une nouvelle inspection.
Contrôle de la qualité : L’ordre de priorité des inspections de qualité est déterminé en fonction du niveau de risque du produit cosmétique. Le projet précise également les autorités responsables du prélèvement d’échantillons et des essais de qualité des produits cosmétiques.
Mesures de rappel et de suspension des produits
Le projet complète les dispositions permettant aux autorités de :
Rappeler les produits qui ne respectent pas les exigences en matière de qualité, d’ingrédients ou d’étiquetage.
Exiger de la partie contrevenante qu’elle supporte les coûts des essais.
Suspendre temporairement l’acceptation de nouveaux dossiers de notification pour les contrevenants récidivistes ou les entités fournissant intentionnellement de fausses informations.
Responsabilités des parties concernées
Répartition claire des responsabilités entre :
Entité déclarante : avec des obligations renforcées.
Fabricant
Importateur
Distributeur
Obligations renforcées de l’entité déclarante
En particulier pour les produits à haut risque (par exemple, les produits éclaircissants pour la peau, le talc, les écrans solaires et les produits étiquetés comme destinés aux femmes enceintes ou aux enfants) :
Dans un délai de 30 jours suivant la mise sur le marché, le déclarant doit soumettre des échantillons du produit à un laboratoire indépendant certifié selon les BPL ou la norme ISO/IEC 17025 pour des essais de qualité, sauf si le laboratoire du fabricant a :
Effectué des essais de qualité complets, et
Est certifié selon les BPL, la norme ISO/IEC 17025 ou les BPF.
Si les produits échouent aux essais de qualité :
Le déclarant doit indemniser les consommateurs conformément à la législation relative à la protection des consommateurs.
Le ministère de la Santé et l’autorité provinciale doivent être informés dans un délai de 24 heures.
Simplification des procédures administratives dans le cadre du projet de décret
Suppression des procédures de confirmation de la publicité 4
Le projet supprime les procédures liées à l’approbation du contenu publicitaire, notamment :
Nouvelle délivrance de la confirmation du contenu publicitaire
Nouvelle délivrance en cas de perte ou de détérioration
Nouvelle délivrance à l’expiration
Nouvelle délivrance en raison de modifications des informations administratives
Cela réduit la charge administrative dans le secteur des produits cosmétiques.
Introduction d’une procédure de renouvellement
Une nouvelle procédure administrative est introduite : renouvellement de la validité de la notification d’un produit cosmétique.
Au lieu de soumettre à nouveau une notification complète après son expiration, les entreprises peuvent :
Demander un renouvellement de 5 ans,
Suivre une procédure et constituer un dossier simplifiés par rapport à la notification initiale.
Conclusion
Le projet de décret vietnamien sur les produits cosmétiques marque un changement majeur, passant d’un contrôle préalable à la mise sur le marché à une réglementation après la mise sur le marché fondée sur les risques, en mettant l’accent sur la sécurité et la qualité des produits ainsi que sur la simplification des procédures administratives.
Les entreprises de produits cosmétiques qui entrent sur le marché vietnamien doivent renforcer leurs normes internes de qualité, tenir à jour des dossiers d’information produit (PIF) complets et garantir la conformité de toutes les parties prenantes afin de réussir dans ce nouveau cadre de surveillance après la mise sur le marché.
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