دليل مسودة مرسوم إدارة مستحضرات التجميل في فيتنام
آخر تحديث في
مقدمة
فيتنام أرادت أولًا إعداد قانون للتجميل لإطار قانوني أشمل. ولأسباب مختلفة أعدّت بدلًا منه مسودة مرسوم للتجميل . ما زالت قيد التطوير والمراجعة وفق آراء الوزارات والجمعيات والشركات. أحدث نسخة متاحة مؤرخة في 2 فبراير 2026.
يلخص الدليل أحكام وآثار مسودة مرسوم إدارة التجميل للشركات العاملة أو الراغبة بدخول السوق الفيتنامية.
التعديلات الرئيسية المقترحة
متطلبات سلامة المنتج وجودته
توضح المسودة وتفصل المتطلبات التالية:
الالتزام بحدود آسيان للمعادن الثقيلة والتلوث الميكروبي والشوائب النزرة.
امتثال المكونات لملاحق اتفاق آسيان للتجميل، بأحدث نسخة تصدرها لجنة آسيان للتجميل.
تقييم سلامة إلزامي وفق إرشادات آسيان لتقييم سلامة التجميل.
وضع ونشر معايير جودة داخلية للمنتج يطورها المصنّع.
إخطار المنتجات التجميلية
تقترح المسودة آلية إخطار تجميلي جديدة بمبدأ:
«مسؤولية المنشأة أولًا، وفحص السلطة لاحقًا»: انتقال كامل من الرقابة قبل السوق إلى الرقابة بعده وفق اتفاق آسيان.
قبل التسويق ينشر المخطر معلومات المنتج في النظام الإلكتروني المركزي لإدارة التجميل.
النشر يؤكد تقديم الملف فقط، ولا يوافق على محتواه. بعد الإخطار والتسويق تراجع السلطة الملف. عند المخالفة قد تلغي رقم إيصال الإخطار وتجري تفتيشًا خاصًا وتسحب المنتج وتفرض عقوبات إدارية.
يشمل الملف «معيار جودة المنتج»، أساس ضبط السلامة والجودة والتفتيش والاختبار بعد الإخطار.
تصنيع التجميل في فيتنام
مواءمة ومراجعة اعتماد cGMP وتقييم المواقع وسحب شهادات أهلية التصنيع.
أحكام جديدة في المسودة
فحص السلامة والجودة بعد السوق
يستند الفحص اللاحق لإدارة قائمة على المخاطر:
تفصل المسودة فحص ملفات مجموعتين:
مستحضرات ذات أولوية لفحص الملف: يقدم المخطر وثائق معينة من ملف معلومات المنتج (PIF)، الواجب إتاحتها بمقره عند طلب السلطة وفق ACD، خلال 30 يومًا من طلب الفحص كحد أقصى.
تكمل السلطة المستقبلة مراجعة ملف الإخطار ووثائق PIF المطلوبة خلال 45 يومًا من طلب الفحص.
مستحضرات أخرى: تكمل السلطة مراجعة ملف الإخطار خلال 3 أشهر من نشر/إخطار معلومات المنتج.
التفتيش المتخصص يشمل الإخطار وشروط التصنيع وPIF والوسم والإعلان والشكاوى والسحب. لا يعاد تفتيش منتجات اجتازت مراجعة الملف اللاحقة وثبت امتثالها.
ضبط الجودة: ترتيب الفحص حسب المخاطر. تحدد المسودة سلطات أخذ العينات واختبار الجودة أيضًا.
السحب والتعليق
تضيف المسودة صلاحيات:
سحب منتجات تخالف الجودة أو المكونات أو الوسم.
إلزام المخالف بتكاليف الاختبار.
تعليق قبول ملفات إخطار جديدة مؤقتًا للمخالف المتكرر أو المتعمد تقديم معلومات زائفة.
مسؤوليات الأطراف
توزيع واضح بين:
المخطر: التزامات معززة.
المصنّع
المستورد
الموزع
التزامات المخطر المعززة
خصوصًا عالية المخاطر كالتفتيح ومسحوق التلك وواقي الشمس والمنتجات الموسومة للحامل أو الطفل:
خلال 30 يومًا من التسويق ترسل عينات لمختبر مستقل معتمد GLP أو ISO/IEC 17025 لاختبار الجودة، إلا إذا كان مختبر المصنّع:
أجرى جميع اختبارات الجودة، و
معتمدًا وفق GLP أو ISO/IEC 17025 أو GMP.
إذا فشل المنتج في الاختبار:
يعوض المخطر المستهلكين وفق قوانين حمايتهم.
يُبلّغ وزارة الصحة والسلطة الإقليمية خلال 24 ساعة.
تبسيط الإجراءات في المسودة
حذف 4 إجراءات لتأكيد الإعلان
تحذف المسودة إجراءات الموافقة على المحتوى الإعلاني:
إصدار التأكيد أول مرة
إعادة الإصدار للفقد/التلف
إعادة الإصدار عند الانتهاء
إعادة الإصدار لتغير المعلومات الإدارية
يقلل ذلك العبء الإداري للقطاع.
إجراء تجديد جديد
إضافة تجديد صلاحية إخطار المنتج التجميلي.
بدل إعادة ملف كامل عند الانتهاء، يمكن للشركة:
طلب تجديد لمدة 5 سنوات،
اتباع ملف وإجراء أبسط من الإخطار الأول.
الخلاصة
تنقل المسودة فيتنام من الرقابة المسبقة إلى اللاحقة القائمة على المخاطر، مع السلامة والجودة وتبسيط الإجراءات.
تحتاج الشركات إلى تقوية معاييرها الداخلية وPIF كامل وامتثال جميع الأطراف للنجاح في إطار الرقابة اللاحقة الجديد.
للمعلومات والاستفسارات، يرجى التواصل معنا على customer@reach24h.com.