Cosméticos importados exigem testes animais na China? Isenções de 2026
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ATUALIZAÇÃO REGULATÓRIA
Testes animais preocupam marcas internacionais que entram na China. Após a publicação do Anúncio 70 de 2026 da NMPA, mais produtos podem obter isenção de apresentar relatórios toxicológicos no registro ou notificação.
Vigente desde 29 de julho de 2026, o anúncio amplia a isenção a essas categorias, cumpridas condições específicas de fabricação e segurança.
Não é isenção geral de toda importação. Depende de categoria, usuários, instalações, fórmula e evidências. Avalie a elegibilidade antes dos testes e da estratégia de registro ou notificação cosmética na China .
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Quais cosméticos podem se qualificar?
O Anúncio 70/2026 permite isenção de relatórios para:
Produtos de permanente;
Tinturas não oxidativas;
Produtos antimanchas/clareadores apenas por cobertura física;
Cosméticos gerais com novos ingredientes, exceto infantis.
Essas categorias ampliam o escopo anterior.
Embora chamada «isenção de testes animais», o efeito jurídico preciso dispensa a apresentação de relatórios toxicológicos do produto. Registro, notificação, avaliação de segurança e testes aplicáveis podem continuar exigidos.
Especiais precisam de registro; gerais, de notificação conforme o Regulamento de Supervisão e Administração de Cosméticos.
Quais condições devem ser atendidas?
As duas condições seguintes são obrigatórias.
1. Qualificação fabril governamental
O fabricante deve obter certificado do sistema de gestão de qualidade da produção emitido pela autoridade governamental competente de seu país/região.
Em importações, confirme que o certificado:
Abrange fabricante e instalação relevantes;
Aplica-se à categoria;
É emitido ou reconhecido pela autoridade governamental competente;
É válido na submissão do dossiê.
Com vários fabricantes ou locais de envase, revise cada local. A falta de documentos aceitáveis em local necessário pode impedir a isenção.
2. Avaliação suficiente de segurança
A avaliação de risco deve confirmar suficientemente a segurança do produto acabado.
Conforme fórmula e uso, pode precisar abranger ingredientes, substâncias de risco, exposição, estabilidade, eficácia conservante e compatibilidade da embalagem.
A isenção não reduz a responsabilidade do titular. Deve haver evidências suficientes para a avaliação de segurança cosmética.
O que geralmente continua fora?
A ampliação não cobre todos os produtos.
| Produto ou circunstância | Situação atual |
|---|---|
| Cosméticos infantis | Excluídos da isenção de gerais com novos ingredientes |
| Tinturas oxidativas | Fora do escopo ampliado |
| Produtos antiqueda | Não incluídos |
| Protetores solares | Não incluídos |
| Clareadores com mecanismos além de cobertura física | Não incluídos |
| Cosméticos com nova eficácia alegada | Não incluídos |
| Fabricante sem certificação governamental de qualidade aceitável | Geralmente inelegível |
| Parte sujeita à supervisão regulatória prioritária | Pode não poder usar a isenção |
Gerais com novo ingrediente podem se qualificar pelo anúncio de 2026, mas é preciso avaliar status, uso permitido, dados e monitoramento de segurança do ingrediente. Saiba mais sobre registro e notificação de novos ingredientes cosméticos na China.
Produtos similares podem compartilhar relatórios?
O Anúncio 70 permite compartilhamento para certas fórmulas similares, via distinta da isenção toxicológica.
Sob a mesma marca e titular, pode-se selecionar representante para testes microbiológicos, físico-químicos, toxicológicos e de segurança humana.
Outros podem compartilhar se o requerente:
Explica a similaridade das fórmulas;
Justifica cientificamente o compartilhamento;
Confirma os critérios de similaridade da NMPA.
Diferenças geralmente limitam-se a grupos definidos, como corantes, fragrâncias, ajustadores de pH, espessantes poliméricos e agentes perolizantes. Outros ingredientes e concentrações, forma e uso devem ser iguais.
Em fábricas diferentes, geralmente são necessários testes microbiológicos/físico-químicos por local. Relatórios toxicológicos e humanos podem ser compartilhados se atendidas as condições.
É possível reutilizar relatórios ao mudar a fábrica?
O anúncio simplifica a transferência de importado existente para produção chinesa ou inclusão de fabricante chinês.
Relatórios toxicológicos, humanos, de avaliação de segurança e eficácia podem ser reutilizados se:
O titular não muda;
O nome não muda;
A fórmula não muda;
O padrão de produto não muda substancialmente.
É preciso repetir testes microbiológicos/físico-químicos e apresentar certificado de registro ou notificação original.
É reutilização por mudança fabril, não isenção geral de testes animais.
O que marcas internacionais devem verificar?
Antes dos testes ou dossiê, confira quatro pontos:
Classificação: Geral, especial ou infantil.
Qualificação fabril: Documentação governamental aceitável de cada fabricante/local de envase.
Fórmula e segurança: Novos ingredientes, dados e suficiência da avaliação de segurança.
Via aplicável: Distinguir isenção toxicológica, compartilhamento e reutilização por mudança fabril.
Avalie antes de testar; via inadequada pode gerar testes desnecessários, revisões e atrasos.
Como a REACH24H pode ajudar
A REACH24H apoia a entrada na China com:
Classificação e elegibilidade para isenção;
Revisão de fórmula e ingredientes;
Avaliação de segurança e lacunas;
Registro e notificação cosmética chinesa.
Para apoio específico, contate a REACH24H para avaliar testes e registro/notificação aplicáveis.
Conclusão
O Anúncio 70/2026 amplia possíveis isenções de relatórios toxicológicos, especialmente para certos especiais e gerais com novos ingredientes.
A isenção continua condicional: categoria, usuários, qualificação fabril e avaliação suficiente determinam a via adequada.
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Escrito por
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
Fundada em 2009, a equipa de conformidade de cosméticos da REACH24H conta com mais de 40 especialistas técnicos. Inclui toxicologistas com certificações internacionais, avaliadores de segurança de cosméticos qualificados na UE, especialistas em avaliação de riscos, formuladores de cosméticos, analistas regulamentares e profissionais internacionais de elevado nível com domínio de vários idiomas. Prestamos serviços técnicos profissionais e eficientes e soluções personalizadas, ajudando empresas de cosméticos de todo o mundo a aceder aos seus mercados de destino.