Apakah Kosmetik Impor Perlu Uji Hewan di China? Aturan Pengecualian 2026
Diperbarui pada
PEMBARUAN REGULASI
Uji hewan lama menjadi perhatian merek global di China. Setelah terbitnya Pengumuman NMPA Nomor 70 Tahun 2026, lebih banyak produk dapat bebas menyerahkan laporan toksikologi pada registrasi/notifikasi.
Berlaku sejak 29 Juli 2026, pengumuman memperluas pengecualian ke kategori ini jika kondisi mutu produksi dan keamanan dipenuhi.
Ini bukan pengecualian menyeluruh untuk semua impor. Kategori, pengguna, fasilitas, formula dan bukti keamanan menentukan. Nilai kelayakan sebelum menyusun uji serta strategi registrasi atau notifikasi kosmetik China .
Navigasi Cepat
Langsung ke bagian utama.
Kosmetik Mana yang Memenuhi Syarat?
Menurut Pengumuman 70/2026, pengecualian laporan berlaku untuk:
Produk pengeriting rambut;
Pewarna rambut nonoksidatif;
Penghilang noda/pemutih yang hanya bekerja melalui penutupan fisik;
Kosmetik umum berbahan baru, kecuali kosmetik anak.
Kategori tersebut memperluas cakupan sebelumnya.
Meski sering disebut «bebas uji hewan», efek hukumnya ialah bebas menyerahkan laporan toksikologi produk. Registrasi, notifikasi, penilaian keamanan dan pengujian lain tetap dapat berlaku.
Kosmetik khusus tetap wajib registrasi; umum dinotifikasi menurut Peraturan Pengawasan dan Administrasi Kosmetik.
Kondisi Apa yang Wajib Dipenuhi?
Produk wajib memenuhi kedua kondisi berikut.
1. Kualifikasi produksi dari pemerintah
Produsen memiliki sertifikat kualifikasi sistem manajemen mutu produksi dari otoritas pemerintah kompeten negara/wilayahnya.
Untuk impor, pastikan sertifikat:
Mencakup produsen dan fasilitas terkait;
Berlaku bagi kategori produk;
Diterbitkan atau diakui otoritas pemerintah kompeten;
Masih berlaku saat berkas diajukan.
Jika ada beberapa produsen atau fasilitas pengisian, periksa semua fasilitas. Dokumen yang tidak diterima dari satu fasilitas wajib dapat menggagalkan pengecualian.
2. Penilaian keamanan memadai
Penilaian risiko wajib cukup menegaskan keamanan produk jadi.
Menurut formula dan penggunaan, cakupan dapat meliputi bahan, zat berisiko, paparan, stabilitas, efektivitas pengawet dan kompatibilitas kemasan.
Pengecualian tidak mengurangi tanggung jawab pemilik registrasi/notifikasi. Bukti memadai tetap perlu mendukung penilaian keamanan kosmetik.
Kosmetik Apa yang Umumnya Tetap Dikecualikan?
Perluasan tidak mencakup semua produk.
| Produk atau keadaan | Posisi saat ini |
|---|---|
| Kosmetik anak | Di luar pengecualian kosmetik umum berbahan baru |
| Pewarna rambut oksidatif | Di luar perluasan cakupan |
| Produk antirontok | Tidak termasuk |
| Tabir surya | Tidak termasuk |
| Pemutih dengan mekanisme selain penutupan fisik | Tidak termasuk |
| Kosmetik yang mengklaim khasiat baru | Tidak termasuk |
| Produsen tanpa sertifikasi mutu pemerintah yang diterima | Umumnya tidak memenuhi syarat |
| Pihak terkait dalam pengawasan regulator prioritas | Mungkin tidak dapat memakai pengecualian |
Kosmetik umum berbahan baru dapat memenuhi pengumuman 2026, tetapi status bahan, izin penggunaan, data dan kewajiban pemantauan keamanan tetap diperiksa. Lihat registrasi dan notifikasi bahan kosmetik baru China.
Dapatkah Produk Serupa Berbagi Laporan?
Pengumuman 70 memungkinkan formula serupa berbagi laporan, terpisah dari pengecualian toksikologi.
Dengan merek dan pemilik registrasi/notifikasi sama, satu wakil dapat dipilih untuk uji mikroba, fisikokimia, toksikologi dan keamanan manusia.
Produk lain dapat berbagi jika pemohon:
Menjelaskan kemiripan formula;
Membenarkan pembagian secara ilmiah;
Memastikan kriteria kemiripan NMPA.
Perbedaan umumnya hanya kelompok tertentu seperti pewarna, pewangi, pengatur pH, pengental polimer dan bahan mutiara. Bahan/kadar lain, bentuk sediaan dan cara pakai tetap sama.
Fasilitas berbeda umumnya memerlukan uji mikroba/fisikokimia sendiri. Laporan toksikologi dan manusia tetap dapat dibagi jika syarat dipenuhi.
Dapatkah Laporan Dipakai Ulang Saat Pindah Fasilitas?
Pengumuman menyederhanakan pemindahan kosmetik impor yang ada ke produksi China atau penambahan produsen China.
Laporan toksikologi, manusia, penilaian keamanan dan khasiat dapat dipakai ulang jika:
Pemilik registrasi/notifikasi tetap;
Nama produk tetap;
Formula tetap;
Standar produk tidak berubah substantif.
Uji mikroba/fisikokimia diulang dan sertifikat registrasi atau rekaman notifikasi asli diserahkan.
Ini pengaturan penggunaan ulang akibat perubahan fasilitas, bukan bebas uji hewan menyeluruh.
Apa yang Harus Diperiksa Merek Global?
Sebelum uji atau berkas, periksa empat poin:
Klasifikasi: Kosmetik umum, khusus atau anak.
Kualifikasi produksi: Dokumen pemerintah yang diterima untuk tiap produsen/fasilitas pengisian.
Formula dan keamanan: Bahan baru, data dan kecukupan penilaian keamanan.
Jalur berlaku: Bedakan pengecualian laporan, berbagi formula serupa dan penggunaan ulang setelah pindah fasilitas.
Nilai produk sebelum uji; jalur salah dapat menambah uji, revisi berkas atau keterlambatan pasar.
Bagaimana REACH24H Membantu
REACH24H mendukung masuk China melalui:
Klasifikasi dan kelayakan pengecualian;
Telaah formula dan bahan;
Penilaian keamanan dan kesenjangan data;
Registrasi/notifikasi kosmetik China.
Untuk dukungan produk tertentu, hubungi REACH24H untuk menilai jalur uji dan registrasi/notifikasi.
Kesimpulan
Pengumuman 70/2026 memperluas produk yang mungkin bebas laporan toksikologi, terutama kosmetik khusus tertentu dan umum berbahan baru.
Tetap bersyarat: kategori, pengguna, kualifikasi produsen dan kecukupan penilaian menentukan jalur China yang tepat.
Bacaan Lanjutan
Ditulis oleh
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
Didirikan pada 2009, tim kepatuhan kosmetik REACH24H memiliki lebih dari 40 pakar teknis profesional. Tim ini mencakup sejumlah ahli toksikologi bersertifikasi internasional, penilai keselamatan kosmetik berkualifikasi Uni Eropa, spesialis penilaian risiko, formulator kosmetik, analis regulasi, serta tenaga ahli internasional yang menguasai berbagai bahasa. Kami memberikan layanan teknis profesional dan efisien serta solusi khusus, membantu perusahaan kosmetik di seluruh dunia mengakses pasar sasaran dengan lancar.