Sektör haberleri ve analizleri

Kozmetik

İthal Kozmetik Çin’de Hayvan Testi Gerektirir mi? 2026 Muafiyetleri

Güncellenme tarihi

MEVZUAT GÜNCELLEMESİ

Hayvan testi Çin’e giren küresel markalar için önemli konudur. Şu duyuru sonrası: NMPA 2026 tarihli 70 Sayılı Duyuru; daha çok ürün tescil/bildirimde toksikoloji raporu sunumundan muaf olabilir.

29 Temmuz 2026’dan itibaren geçerliBelirli özel kozmetiklerYeni bileşenli genel kozmetikler

29 Temmuz 2026’da yürürlüğe giren duyuru, belirli üretim kalitesi/güvenlik koşullarıyla muafiyeti bu sınıflara genişletir.


Tüm ithal kozmetiklere genel muafiyet değildir. Sınıf, kullanıcı, tesis, formül ve kanıta bağlıdır. Test ve şu strateji öncesi uygunluğu değerlendirin: Çin kozmetik tescili veya bildirimi .


 

Hangi Kozmetikler Uygun Olabilir?

70/2026 Duyurusu şu ürünlere rapor muafiyeti tanıyabilir:

  • Perma ürünleri;

  • Oksidatif olmayan saç boyaları;

  • Yalnız fiziksel örtmeyle çalışan leke giderici/beyazlatıcılar;

  • Yeni bileşenli genel kozmetikler; çocuk kozmetikleri hariç.

Bu sınıflar önceki muafiyet kapsamını genişletir.

Yaygın adı «hayvan testi muafiyeti» olsa da kesin hukuki etki ürün toksikoloji raporu sunumundan muafiyettir. Tescil, bildirim, güvenlik değerlendirmesi ve diğer testler sürebilir.

Özel kozmetikler tescilli, geneller bildirimli olmalıdır; şu düzenlemeye göre: Kozmetik Denetim ve Yönetim Yönetmeliği.

 

Hangi Koşullar Sağlanmalı?

İki koşul birlikte sağlanmalıdır.

1. Devlet makamı üretim yeterliliği

Üretici, ülke/bölgesinin yetkili devlet makamından üretim kalite yönetim sistemi yeterlilik belgesi almalıdır.

İthalatta belgenin şunları sağladığını doğrulayın:

  • İlgili üretici ve tesisi kapsama;

  • Ürün sınıfına uygulanma;

  • Yetkili devlet makamınca düzenlenme veya tanınma;

  • Dosya sunumunda geçerlilik.

Birden çok üretici/dolum tesisi varsa her birini inceleyin. Gerekli tesiste kabul edilen belge yoksa ürün muaf olamayabilir.

2. Yeterli güvenlik değerlendirmesi

Risk değerlendirmesi bitmiş ürün güvenliğini yeterince doğrulamalıdır.

Formül/kullanıma göre bileşenler, riskli maddeler, maruziyet, stabilite, koruyucu etkinliği ve ambalaj uyumu gerekebilir.

Muafiyet sahibin güvenlik sorumluluğunu azaltmaz. Yeterli kanıt şu değerlendirmeyi desteklemelidir: kozmetik güvenlik değerlendirmesi.

 

Hangi Kozmetikler Genellikle Dışarıda?

Genişletme tüm ürünleri kapsamaz.

Ürün veya durumGüncel durum
Çocuk kozmetikleriYeni bileşenli genel kozmetik muafiyetinden hariç
Oksidatif saç boyalarıGenişletilmiş kapsamda değil
Saç dökülmesini önleyicilerDahil değil
Güneş koruyucularDahil değil
Fiziksel örtme dışı mekanizmalı beyazlatıcılarDahil değil
Yeni etkinlik iddialı kozmetiklerDahil değil
Kabul edilen devlet kalite belgesi olmayan üreticiGenellikle uygun değil
Öncelikli düzenleyici denetimdeki ilgili tarafMuafiyetten yararlanamayabilir

Yeni bileşenli geneller 2026 duyurusuna uyabilir; yine de statü, izinli kullanım, güvenlik verisi ve izlem yükümlülükleri incelenir. Bkz. Çin yeni kozmetik bileşen tescili ve bildirimi.

 

Benzer Ürünler Rapor Paylaşabilir mi?

70 Sayılı Duyuru belirli benzer formüllere rapor paylaşımı sağlar; toksikoloji muafiyetinden ayrıdır.

Aynı marka ve tescil/bildirim sahibinde bir temsilci mikrobiyoloji, fizikokimya, toksikoloji ve insan güvenliği testi görebilir.

Diğerleri şu koşullarla paylaşabilir:

  • Formül benzerliğini açıklama;

  • Bilimsel paylaşım gerekçesi;

  • NMPA benzerlik kriterlerini sağlama.

Farklar genelde renk, koku, pH düzenleyici, polimer kıvamlaştırıcı, sedef verici gibi belirtilen gruplarla sınırlıdır. Diğer bileşen/konsantrasyon, form ve kullanım aynı kalmalıdır.

Farklı tesislerde genellikle ayrı mikrobiyoloji/fizikokimya gerekir. Toksikoloji/insan güvenliği raporları uygun koşullarda paylaşılabilir.

 

Tesis Değişiminde Eski Rapor Kullanılır mı?

Mevcut ithal kozmetik Çin’e taşınır veya Çinli üretici eklenirse koşullar sadeleşir.

Toksikoloji, insan güvenliği, güvenlik ve etkinlik değerlendirmesi raporları şu koşullarla yeniden kullanılır:

  • Sahip değişmez;

  • Ürün adı değişmez;

  • Formül değişmez;

  • Uygulanan ürün standardı esaslı değişmez.

Yeni mikrobiyoloji/fizikokimya gerekir; orijinal tescil belgesi veya bildirim kaydı sunulur.

Tesis değişimi için yeniden kullanımdır; genel hayvan testi muafiyeti değildir.

 

Küresel Markalar Neyi Kontrol Etmeli?

Test veya dosya öncesi dört konu:

  1. Sınıflandırma: Genel, özel veya çocuk kozmetiği.

  2. Üretim yeterliliği: Her üretici/dolum tesisinin kabul edilen devlet kalite belgesi.

  3. Formül ve güvenlik: Yeni bileşen, veriler ve değerlendirmenin yeterliliği.

  4. Uygun yol: Rapor muafiyeti, benzer formül paylaşımı ve tesis değişiminde yeniden kullanımı ayırın.

Test öncesi ürün özelinde değerlendirin; yanlış yol gereksiz test, dosya revizyonu ve gecikme yaratabilir.

 

REACH24H Nasıl Yardımcı Olur?

REACH24H Çin’e girişte şu desteği verir:

  • Sınıflandırma ve muafiyet uygunluğu;

  • Formül/bileşen uyumu;

  • Güvenlik değerlendirmesi ve veri eksiği;

  • Çin kozmetik tescil/bildirimi.

Ürüne özel destek için REACH24H ile iletişime geçin ; uygun test ve tescil/bildirim yolunu değerlendirelim.

 

Sonuç

70/2026 Duyurusu özellikle belirli özel ve yeni bileşenli genel kozmetiklerde toksikoloji raporu muafiyetini genişletir.

Muafiyet koşulludur; sınıf, kullanıcı, üretim belgesi ve güvenlik değerlendirmesi uygun Çin yolunu belirler.

 

Önerilen Okumalar

REACH24H Cosmetic Compliance Team

Yazan

REACH24H Cosmetic Compliance Team

REACH24H

2009 yılında kurulan REACH24H kozmetik uyum ekibi, 40'tan fazla teknik uzmandan oluşur. Ekipte uluslararası sertifikalı toksikologlar, AB yeterliliğine sahip kozmetik güvenlik değerlendiricileri, risk değerlendirme uzmanları, kozmetik formülatörleri, mevzuat analistleri ve birden fazla dilde yetkin, yurt dışından yüksek nitelikli uzmanlar bulunur. Dünya çapındaki kozmetik şirketlerinin hedef pazarlara sorunsuz erişmesine yardımcı olan profesyonel ve verimli teknik hizmetler ile ihtiyaca özel çözümler sunuyoruz.