Les cosmétiques importés doivent-ils faire l’objet de tests sur les animaux en Chine ? Les règles d’exemption pour 2026 expliquées

L’annonce, qui entre en vigueur le 29 juillet 2026, étend l’exemption à certains cosmétiques spéciaux et aux cosmétiques généraux formulés avec de nouveaux ingrédients cosmétiques, sous réserve du respect de conditions précises en matière de qualité de fabrication et de sécurité des produits.

Toutefois, il ne s’agit pas d’une exemption générale applicable à tous les cosmétiques importés. L’éligibilité dépend toujours de la catégorie du produit, des utilisateurs visés, des sites de fabrication, de la formule et des éléments de preuve disponibles en matière de sécurité. Les entreprises doivent donc procéder à une évaluation de leur éligibilité avant d’établir leur stratégie de tests et de notification ou d’enregistrement des cosmétiques en Chine .

Quels cosmétiques peuvent bénéficier de l’exemption ?

En vertu de l’Annonce NMPA n° 70 de 2026, les produits suivants peuvent être exemptés de la soumission de rapports d’essais toxicologiques :

• Produits de permanente ;

• Produits de coloration capillaire non oxydative ;

• Produits antitaches et éclaircissants agissant uniquement par recouvrement physique ;

• Cosmétiques généraux formulés avec de nouveaux ingrédients cosmétiques, à l’exclusion des cosmétiques pour enfants.

L’inclusion de certains cosmétiques spéciaux et de cosmétiques généraux utilisant de nouveaux ingrédients cosmétiques élargit le champ d’application de l’exemption précédemment applicable en Chine.

Bien que l’annonce soit généralement présentée comme élargissant les « exemptions aux essais sur les animaux », son effet réglementaire précis consiste en une exemption de soumission des rapports d’essais toxicologiques sur le produit. D’autres exigences en matière d’enregistrement, de notification, d’évaluation de la sécurité et d’essais applicables peuvent néanmoins subsister.

Les cosmétiques spéciaux doivent toujours faire l’objet d’un enregistrement, tandis que les cosmétiques généraux sont soumis à une notification ou à un dépôt conformément aux Règlements relatifs à la supervision et à l’administration des cosmétiques de la Chine.

Quelles conditions doivent être remplies ?

Un produit doit remplir les deux conditions suivantes.

1. Qualification de fabrication délivrée par les autorités publiques

L’entreprise de fabrication doit avoir obtenu un certificat de qualification relatif à son système de gestion de la qualité de la production, délivré par l’autorité publique compétente de son pays ou de sa région.

Pour les cosmétiques importés, les entreprises doivent vérifier que le certificat :

• Couvre le fabricant et le site de production concernés ;

• S’applique à la catégorie de produits concernée ;

• Est délivré ou reconnu par l’autorité publique compétente ;

• Reste valide lors de la soumission du dossier d’enregistrement ou de notification.

Si plusieurs fabricants ou sites de remplissage sont concernés, le statut de qualification de chaque site concerné doit être examiné. Un produit peut ne pas pouvoir bénéficier de l’exemption si un site requis ne peut pas fournir une documentation acceptable.

2. Évaluation suffisante de la sécurité du produit

L’évaluation des risques liés à la sécurité du produit doit confirmer de manière suffisante la sécurité du produit fini.

Selon la formule et le scénario d’utilisation, l’évaluation peut devoir porter sur la sécurité des ingrédients, les substances à risque, les niveaux d’exposition, la stabilité du produit, l’efficacité des conservateurs et la compatibilité avec l’emballage.

L’exemption ne réduit pas la responsabilité du titulaire de l’enregistrement ou du déclarant en matière de sécurité du produit. Des éléments de preuve suffisants doivent toujours être disponibles pour étayer cette  évaluation de la sécurité des cosmétiques.

Quels cosmétiques restent généralement exclus de l’exemption ?

L’exemption élargie ne couvre pas tous les produits.

Un cosmétique général utilisant un nouvel ingrédient cosmétique peut être éligible en vertu de l’Annonce 2026, mais les entreprises doivent néanmoins évaluer le statut réglementaire de l’ingrédient, son utilisation autorisée, les données de sécurité disponibles et les obligations de surveillance de la sécurité. De plus amples informations sont disponibles sur l’ enregistrement et la notification des nouveaux ingrédients cosmétiques en Chine.

Des produits similaires peuvent-ils partager des rapports d’essais ?

L’Annonce n° 70 autorise également certains produits présentant des systèmes de formule similaires à partager des rapports d’essais. Cette possibilité est distincte de l’exemption applicable aux rapports d’essais toxicologiques.

Pour plusieurs produits d’une même marque et relevant du même titulaire de l’enregistrement ou déclarant, un produit représentatif peut être sélectionné pour les essais microbiologiques et physicochimiques, les essais toxicologiques et les essais de sécurité humaine.

Les autres produits peuvent partager les rapports si le demandeur :

• Explique en quoi les systèmes de formule sont similaires ;

• Évalue si le partage des rapports est scientifiquement justifié ;

• Confirme que les produits répondent aux critères de similarité de la NMPA.

Les différences autorisées sont généralement limitées à certains groupes d’ingrédients spécifiés, tels que les colorants, les parfums, les correcteurs de pH, les épaississants polymériques et les agents nacrants. Les autres ingrédients et leurs concentrations, ainsi que la forme galénique et le mode d’utilisation, doivent rester identiques.

Lorsque les produits sont fabriqués sur différents sites de production, des essais microbiologiques et physicochimiques distincts sont généralement requis pour chaque site. Les rapports d’essais toxicologiques et de sécurité humaine peuvent néanmoins être partagés si les conditions pertinentes sont remplies.

Les rapports existants peuvent-ils être réutilisés après un changement de site de production ?

L’annonce simplifie également les exigences lorsqu’un cosmétique importé existant est transféré vers une production en Chine ou lorsqu’un fabricant chinois est ajouté.

Les rapports toxicologiques, de sécurité pour l’être humain, d’évaluation de la sécurité et d’évaluation de l’efficacité existants peuvent être réutilisés si :

• Le déclarant ou le notifiant reste inchangé ;

• Le nom du produit reste inchangé ;

• La formule reste inchangée ;

• La norme appliquée au produit n’a pas subi de modification substantielle.

Toutefois, les essais microbiologiques et physicochimiques doivent être réalisés à nouveau, et le certificat d’enregistrement original ou le dossier de notification doit être soumis.

Il s’agit d’un dispositif de réutilisation des rapports en cas de changement de site de production, et non d’une exemption générale des essais sur les animaux.

Que doivent vérifier les marques internationales ?

Avant de planifier les essais du produit ou de soumettre un dossier, les marques doivent vérifier quatre points :

1. Classification du produit : Déterminer si le produit est un produit cosmétique général, un produit cosmétique spécial ou un produit cosmétique destiné aux enfants.

2. Qualifications du fabricant : Vérifier que chaque fabricant ou site de remplissage concerné dispose d’une documentation de gestion de la qualité acceptable, délivrée par les autorités compétentes.

3. Formule et éléments de preuve en matière de sécurité : Examiner l’utilisation de nouveaux ingrédients cosmétiques, les données relatives à la sécurité des ingrédients et vérifier si l’évaluation de la sécurité du produit permet de confirmer suffisamment sa sécurité.

4. Voie applicable : Distinguer l’exemption de rapport d’essai toxicologique, le partage de rapports pour des formules similaires et la réutilisation des rapports à la suite d’un changement de site de production.

Une évaluation spécifique au produit doit être réalisée avant le début des essais. Le choix d’une voie inadaptée peut entraîner des essais inutiles, des révisions du dossier ou des retards de mise sur le marché.

Comment REACH24H peut vous aider

REACH24H accompagne les entreprises internationales de cosmétiques qui souhaitent accéder au marché chinois dans les domaines suivants :

• Évaluation de la classification du produit et de son éligibilité à l’exemption des essais sur les animaux ;

• Examen de la conformité de la formule et des ingrédients ;

• Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques et analyse des lacunes en matière de données ;

• Accompagnement pour l’enregistrement et la notification des produits cosmétiques en Chine.

Pour un accompagnement spécifique au produit, contactez REACH24H afin d’évaluer la voie applicable en matière d’essais et d’enregistrement ou de notification.

Conclusion

L’annonce de la NMPA n° 70 de 2026 élargit le champ des produits cosmétiques susceptibles de bénéficier d’une exemption de soumission de rapports d’essais toxicologiques. Cette évolution concerne particulièrement certains produits cosmétiques spéciaux et produits cosmétiques généraux utilisant de nouveaux ingrédients cosmétiques.

Néanmoins, l’exemption reste soumise à conditions. La catégorie du produit, les utilisateurs visés, les qualifications du fabricant et le caractère adéquat de l’évaluation de la sécurité doivent tous être pris en compte avant de déterminer la voie appropriée d’enregistrement ou de notification en Chine.

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