Relatório ECHA REACH e CLP 2026: novas classes de perigo CLP, Inventário C&L e PCN UFI entram numa fase de conformidade mais rigorosa

Novas classes de perigo CLP e classificação harmonizada transformam a comunicação de perigos

O Regulamento CLP (CE) n.º 1272/2008 regula a classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas colocadas no mercado da UE. Em 2021–2025, a ECHA apoiou o desenvolvimento contínuo da classificação e rotulagem harmonizadas no âmbito do CLP. Nesse período, foram adicionadas ou atualizadas 202 substâncias no anexo VI do CLP, incluindo 63 substâncias adicionadas ou atualizadas como CMR de categoria 1A/1B.

Fabricantes, importadores, utilizadores a jusante e distribuidores das substâncias pertinentes e de misturas que as contenham devem aplicar as classificações harmonizadas do anexo VI do CLP. É uma obrigação vinculativa.

O impacto regulamentar pode ultrapassar o CLP. Certas classificações de perigo podem desencadear obrigações ou restrições de legislação setorial da UE, sobretudo para substâncias utilizadas em produtos de consumo, ambientes de trabalho ou outras aplicações reguladas.

O regime CLP foi também ampliado pelo Regulamento Delegado (UE) 2023/707 da Comissão, que alterou o CLP quanto a novas classes e critérios de perigo, incluindo:

• desreguladores endócrinos para a saúde humana ou o ambiente;

• substâncias persistentes, bioacumuláveis e tóxicas;

• substâncias muito persistentes e muito bioacumuláveis;

• substâncias persistentes, móveis e tóxicas;

• substâncias muito persistentes e muito móveis.

Estas novas classes de perigo CLP afetam a avaliação dos perigos, a documentação das decisões de classificação e a comunicação de riscos ao longo da cadeia de abastecimento.

IUCLID, orientações e procedimentos internos de classificação devem acompanhar a evolução

A ECHA atualizou orientações e ferramentas informáticas durante o período abrangido para apoiar os critérios CLP revistos. Segundo o relatório, o IUCLID foi atualizado em 2024 para se alinhar com as alterações CLP, incluindo campos de dados e regras de validação das novas classes de perigo.

As empresas devem rever se os procedimentos de classificação, bases internas, registos IUCLID, modelos SDS e recolha de dados de fornecedores estão alinhados com o regime atualizado.

Isto é particularmente importante para empresas que trabalham com:

• substâncias complexas;

• UVCBs;

• polímeros;

• produtos químicos de especialidade;

• misturas perigosas com vários fornecedores a montante;

• produtos com dados de perigo incompletos ou baseados numa abordagem de ponderação da prova.

Na aplicação prática, as empresas podem precisar de apoio com conformidade CLP da UE, revisão de classificação, avaliação de rótulos e atualização de SDS.

Inventário C&L no ECHA CHEM aumenta a transparência

O Inventário de Classificação e Rotulagem revisto foi lançado no ECHA CHEM em 20 de maio de 2025, tendo o inventário antigo sido desativado em 18 de dezembro de 2025.

O Inventário C&L revisto fornece informação mais clara e acessível, incluindo:

• classificações com amplo alinhamento;

• menor duplicação de informação;

• melhor informação contextual;

• maior visibilidade de classificações harmonizadas vigentes e futuras;

• apresentação das novas classes de perigo CLP;

• datas de atualização de classificações.

O Inventário C&L passou de aproximadamente 170,000 substâncias para 360,000 substâncias em 2021–2025, tornando-se uma das maiores fontes públicas de classificação de perigos com base no Sistema Mundial Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos (GHS).

Prevê-se outra mudança de transparência a partir de 1 de julho de 2026, quando a ECHA publicará nomes dos notificantes e razões para classificações diferentes. Autoclassificações inconsistentes ficarão mais visíveis para autoridades, clientes, concorrentes e outros intervenientes da cadeia.

Na prática, a autoclassificação deve ter fundamentação técnica clara. Se diferir de outros notificantes, a justificação deve estar documentada e ser defensável.

Empresas obrigadas a apresentar informação de classificação e rotulagem devem também verificar se é necessária uma Notificação C&L da UE e se a notificação existente continua atualizada.

Requisitos de notificação aos centros antivenenos e UFI estão plenamente em vigor

Os períodos transitórios para as Notificações aos Centros Antivenenos (PCN) terminaram em 1 de janeiro de 2025. Desde essa data, deixam de se aplicar os requisitos nacionais de notificação; empresas que colocam no mercado da UE misturas perigosas abrangidas pelo anexo VIII do CLP devem notificar no formato harmonizado e incluir o Identificador Único de Fórmula (UFI) no rótulo.

Em 2021–2025, a indústria apresentou cerca de 12 milhões de notificações de misturas perigosas pela ferramenta da ECHA. Desde janeiro de 2025, os inspetores da UE também iniciaram um projeto-piloto de seis meses para verificar notificações, incluindo coerência dos rótulos e, quando necessário, fichas de dados de segurança com as notificações harmonizadas apresentadas.

Para fornecedores de misturas perigosas, a conformidade PCN exige coerência entre UFI, formulação, identificador do produto, SDS, rótulo, mercado de destino e conteúdo notificado durante todo o ciclo de vida.

Empresas que colocam misturas perigosas no mercado da UE devem rever os seus mecanismos de Geração de UFI e Notificação aos Centros Antivenenos (PCN) da UE , sobretudo se mudaram formulações, fornecedores, marcas próprias ou mercados de distribuição.

Impacto e recomendações práticas para multinacionais

O relatório ECHA 2026 mostra uma conformidade CLP mais transparente e ligada à fiscalização. As empresas devem reforçar os controlos internos dos dados de classificação, rotulagem e notificação.

1. Reavalie classificações de substâncias e misturas

Verifique se as classificações existentes refletem:

• classificações harmonizadas atuais do anexo VI;

• as novas classes de perigo CLP;

• dados atualizados dos fornecedores;

• provas toxicológicas e ecotoxicológicas disponíveis;

• informação do Inventário C&L no ECHA CHEM;

• alterações pertinentes das revisões CLP de 2023 e 2024.

2. Audite a coerência de SDS e rótulos

Confira fichas de dados de segurança e rótulos face a:

• classificação CLP atual;

• entradas de classificação harmonizada do anexo VI;

• informação UFI;

• notificações PCN;

• composição do produto;

• requisitos linguísticos e de mercado dos Estados-Membros pertinentes da UE.

Inconsistências podem criar risco de fiscalização, sobretudo para misturas perigosas. Quando forem necessárias atualizações, o serviço da REACH24H GHS/SDS/MSDS/Rótulos a nível global pode apoiar a elaboração e revisão de SDS, verificação de rótulos e comunicação multilingue de perigos.

3. Reforce o controlo de UFI e formulações

A ECHA sublinha a gestão correta de UFI, incluindo «um UFI, uma composição». As empresas devem estabelecer controlos para:

• alterações de formulação;

• variantes de produtos;

• produtos de marca própria;

• fabrico por encomenda;

• mudança de marca e rotulagem;

• notificações em vários países da UE;

• acordos com distribuidores e importadores.

4. Acompanhe o Inventário C&L e desenvolvimentos CLH

Acompanhe ECHA CHEM, Inventário C&L, intenções CLH, atualizações do anexo VI e grupos de substâncias pertinentes. O acompanhamento precoce ajuda a preparar atualizações SDS, rótulos, comunicação com clientes e possíveis consequências regulamentares a jusante.

5. Documente justificações de classificação

Com diferenças de classificação mais visíveis, mantenha documentação técnica clara que sustente as decisões, sobretudo quando:

• a autoclassificação difere de outros notificantes;

• os dados são incompletos;

• são usadas extrapolação por analogia ou ponderação da prova;

• a substância pode pertencer a uma nova classe de perigo;

• a classificação afeta misturas ou obrigações PCN.

Como a REACH24H pode ajudar

A REACH24H oferece soluções práticas CLP para substâncias e misturas no mercado da UE. Os nossos serviços incluem:

• Apoio à conformidade CLP da UE: avaliação de conformidade de classificação, rotulagem e embalagem segundo o CLP;

• Notificação C&L da UE: avaliação, preparação e apoio à apresentação de notificações C&L;

• Geração de UFI e Notificação aos Centros Antivenenos (PCN) da UE: geração UFI, preparação e apresentação PCN e atualizações posteriores;

• Serviços globais GHS/SDS/MSDS/Rótulos: elaboração e revisão de SDS, conformidade de rótulos e comunicação multilingue de perigos;

• Solução integrada para exportar produtos químicos para a UE: apoio integrado a REACH, CLP, PCN, SCIP, SVHC e requisitos de acesso ao mercado químico da UE.

Com a conformidade CLP mais transparente e orientada para fiscalização, verifique se classificações, SDS, rótulos, UFI e notificações PCN permanecem alinhados.