Báo cáo ECHA về REACH và CLP 2026: nhóm nguy hại CLP mới, Danh mục C&L và PCN UFI bước vào giai đoạn tuân thủ chặt hơn

Nhóm nguy hại CLP mới và phân loại hài hòa đang định hình lại truyền đạt nguy hại

Văn bản Quy định CLP (EC) số 1272/2008 điều chỉnh phân loại, ghi nhãn và đóng gói chất, hỗn hợp đưa ra thị trường EU. Trong giai đoạn 2021–2025, ECHA hỗ trợ phát triển liên tục phân loại và ghi nhãn hài hòa theo CLP. Trong thời kỳ này, 202 chất được bổ sung hoặc cập nhật trong Phụ lục VI của CLP, gồm 63 chất bổ sung hoặc cập nhật thuộc CMR nhóm 1A/1B.

Nhà sản xuất, nhập khẩu, người sử dụng hạ nguồn và phân phối chất liên quan cùng hỗn hợp chứa chúng phải áp dụng phân loại hài hòa tại Phụ lục VI CLP. Đây là yêu cầu bắt buộc.

Tác động pháp quy có thể vượt ngoài CLP. Một số phân loại nguy hại có thể kích hoạt nghĩa vụ hoặc hạn chế theo luật EU chuyên ngành, nhất là với chất dùng trong sản phẩm tiêu dùng, môi trường làm việc hay ứng dụng được quản lý khác.

Khung CLP còn mở rộng thông qua Quy định ủy quyền của Ủy ban (EU) 2023/707, sửa đổi CLP về nhóm và tiêu chí nguy hại mới, gồm:

• chất gây rối loạn nội tiết đối với sức khỏe con người hoặc môi trường;

• chất khó phân hủy, tích lũy sinh học và độc;

• chất rất khó phân hủy và tích lũy sinh học rất cao;

• chất khó phân hủy, di động và độc;

• chất rất khó phân hủy và rất di động.

Các nhóm nguy hại CLP mới này ảnh hưởng đến cách doanh nghiệp đánh giá nguy hại, ghi nhận quyết định phân loại và truyền đạt thông tin rủi ro trong chuỗi cung ứng.

IUCLID, hướng dẫn và quy trình phân loại nội bộ cần theo kịp

ECHA cập nhật hướng dẫn và công cụ CNTT trong kỳ báo cáo để hỗ trợ tiêu chí CLP sửa đổi. Theo báo cáo, IUCLID được cập nhật năm 2024 để phù hợp sửa đổi CLP, gồm trường dữ liệu và quy tắc xác thực cho nhóm nguy hại mới.

Doanh nghiệp nên rà soát quy trình phân loại, cơ sở dữ liệu nội bộ, hồ sơ IUCLID, mẫu SDS và thu thập dữ liệu nhà cung cấp có phù hợp khung mới hay không.

Điều này đặc biệt quan trọng với doanh nghiệp xử lý:

• chất phức tạp;

• UVCBs;

• polyme;

• hóa chất chuyên dụng;

• hỗn hợp nguy hại có nhiều nhà cung cấp thượng nguồn;

• sản phẩm có dữ liệu nguy hại thiếu hoặc dựa trên cách tiếp cận trọng số bằng chứng.

Để triển khai thực tế, doanh nghiệp có thể cần hỗ trợ về tuân thủ CLP EU, rà soát phân loại, đánh giá nhãn và cập nhật SDS.

Danh mục C&L trên ECHA CHEM tăng minh bạch

Danh mục Phân loại và Ghi nhãn sửa đổi được ra mắt trên ECHA CHEM vào ngày 20 tháng 5 năm 2025, còn danh mục cũ ngừng hoạt động vào ngày 18 tháng 12 năm 2025.

Danh mục C&L sửa đổi cung cấp thông tin rõ ràng, dễ tiếp cận hơn, gồm:

• phân loại có mức đồng thuận rộng;

• giảm trùng lặp thông tin;

• cải thiện thông tin bối cảnh;

• hiển thị rõ hơn phân loại hài hòa hiện hành và sắp tới;

• hiển thị nhóm nguy hại CLP mới;

• ngày cập nhật phân loại.

Phạm vi Danh mục C&L tăng từ khoảng 170,000 chất lên 360,000 chất trong giai đoạn 2021–2025, trở thành một trong các nguồn công khai lớn nhất về phân loại nguy hại dựa trên Hệ thống hài hòa toàn cầu về phân loại và ghi nhãn hóa chất (GHS).

Một thay đổi minh bạch khác dự kiến từ ngày 1 tháng 7 năm 2026, khi ECHA công bố tên bên thông báo và lý do phân loại khác nhau. Phân loại tự thực hiện thiếu nhất quán sẽ rõ hơn với cơ quan, khách hàng, đối thủ và các bên khác trong chuỗi.

Về thực tế, tự phân loại phải có lập luận kỹ thuật rõ ràng. Khi khác bên thông báo khác, cần ghi nhận và bảo vệ được cơ sở giải trình.

Doanh nghiệp phải nộp thông tin phân loại và ghi nhãn cũng nên xem có cần Thông báo C&L EU và thông báo hiện có còn cập nhật hay không.

Yêu cầu thông báo cho trung tâm chống độc và UFI đã có hiệu lực đầy đủ

Thời kỳ chuyển tiếp cho Thông báo cho trung tâm chống độc (PCN) kết thúc vào ngày 1 tháng 1 năm 2025. Từ đó, yêu cầu thông báo quốc gia không còn áp dụng; doanh nghiệp đưa hỗn hợp nguy hại thuộc Phụ lục VIII CLP ra thị trường EU phải nộp thông báo định dạng hài hòa và ghi Mã định danh công thức duy nhất (UFI) trên nhãn.

Trong giai đoạn 2021–2025, ngành đã nộp khoảng 12 triệu thông báo cho hỗn hợp nguy hại qua công cụ ECHA. Từ tháng 1 năm 2025, thanh tra EU cũng khởi động thí điểm sáu tháng để kiểm tra thông báo, gồm tính nhất quán giữa nhãn và, khi cần, phiếu an toàn hóa chất với thông báo hài hòa đã nộp.

Với bên cung cấp hỗn hợp nguy hại, tuân thủ PCN đòi hỏi UFI, công thức, định danh sản phẩm, SDS, nhãn, thị trường đích và nội dung thông báo nhất quán suốt vòng đời sản phẩm.

Doanh nghiệp đưa hỗn hợp nguy hại ra thị trường EU nên rà soát các cơ chế Tạo UFI và Thông báo cho trung tâm chống độc (PCN) EU , nhất là khi công thức, nhà cung cấp, nhãn riêng hoặc thị trường phân phối thay đổi.

Tác động và khuyến nghị thực tiễn cho doanh nghiệp đa quốc gia

Báo cáo ECHA 2026 cho thấy tuân thủ CLP minh bạch hơn và gắn với thực thi chặt hơn. Doanh nghiệp nên tăng kiểm soát nội bộ dữ liệu phân loại, nhãn và thông báo.

1. Đánh giá lại phân loại chất và hỗn hợp

Rà soát phân loại hiện có phản ánh:

• phân loại hài hòa hiện hành tại Phụ lục VI;

• nhóm nguy hại CLP mới;

• dữ liệu nhà cung cấp cập nhật;

• bằng chứng độc tính và độc tính sinh thái sẵn có;

• thông tin Danh mục C&L trên ECHA CHEM;

• thay đổi liên quan từ sửa đổi CLP năm 2023 và 2024.

2. Kiểm tra nhất quán SDS và nhãn

Đối chiếu phiếu an toàn hóa chất và nhãn với:

• phân loại CLP hiện hành;

• mục phân loại hài hòa Phụ lục VI;

• thông tin UFI;

• thông báo PCN;

• thành phần sản phẩm;

• yêu cầu ngôn ngữ và thị trường của quốc gia thành viên EU liên quan.

Bất nhất có thể tạo rủi ro thực thi, nhất là với hỗn hợp nguy hại. Khi cần cập nhật, dịch vụ của REACH24H về GHS/SDS/MSDS/Nhãn toàn cầu có thể hỗ trợ soạn và rà soát SDS, xác minh nhãn và truyền đạt nguy hại đa ngôn ngữ.

3. Tăng kiểm soát UFI và công thức

ECHA nhấn mạnh quản lý UFI đúng, gồm nguyên tắc “một UFI – một thành phần”. Doanh nghiệp nên thiết lập kiểm soát cho:

• thay đổi công thức;

• biến thể sản phẩm;

• sản phẩm nhãn riêng;

• sản xuất gia công;

• đổi thương hiệu và ghi nhãn lại;

• thông báo tại nhiều nước EU;

• thỏa thuận với nhà phân phối và nhập khẩu.

4. Theo dõi Danh mục C&L và diễn biến CLH

Theo dõi ECHA CHEM, Danh mục C&L, dự định CLH, cập nhật Phụ lục VI và nhóm chất liên quan. Theo dõi sớm giúp chuẩn bị cập nhật SDS, thay nhãn, trao đổi khách hàng và hệ quả pháp quy hạ nguồn có thể xảy ra.

5. Ghi nhận cơ sở giải trình phân loại

Khi khác biệt phân loại dễ thấy hơn, cần duy trì hồ sơ kỹ thuật rõ ràng hỗ trợ quyết định, nhất là khi:

• tự phân loại khác bên thông báo khác;

• thiếu dữ liệu;

• dùng phương pháp ngoại suy tương đồng hoặc trọng số bằng chứng;

• chất có thể thuộc nhóm nguy hại mới;

• phân loại ảnh hưởng phân loại hỗn hợp hoặc nghĩa vụ PCN.

REACH24H có thể hỗ trợ như thế nào

REACH24H hỗ trợ giải pháp CLP thực tiễn cho chất và hỗn hợp tại thị trường EU. Dịch vụ gồm:

• Hỗ trợ tuân thủ CLP EU: đánh giá tuân thủ phân loại, ghi nhãn và đóng gói theo CLP;

• Thông báo C&L EU: hỗ trợ đánh giá, chuẩn bị và nộp thông báo C&L;

• Tạo UFI và Thông báo cho trung tâm chống độc (PCN) EU: tạo UFI, chuẩn bị và nộp PCN, cập nhật sau thông báo;

• Dịch vụ GHS/SDS/MSDS/Nhãn toàn cầu: soạn và rà soát SDS, tuân thủ nhãn và truyền đạt nguy hại đa ngôn ngữ;

• Giải pháp trọn gói xuất khẩu sản phẩm hóa chất sang EU: hỗ trợ tích hợp REACH, CLP, PCN, SCIP, SVHC và yêu cầu tiếp cận thị trường hóa chất EU.

Khi CLP minh bạch và hướng tới thực thi hơn, doanh nghiệp nên xác minh phân loại, SDS, nhãn, UFI và thông báo PCN còn nhất quán.