ECHA REACH- und CLP-Bericht 2026: Neue CLP-Gefahrenklassen, C&L-Inventar und PCN-UFI treten in eine strengere Compliance-Phase ein

Neue CLP-Gefahrenklassen und harmonisierte Einstufung verändern die Gefahrenkommunikation

Die CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 regelt die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden. Im Zeitraum 2021–2025 unterstützte die ECHA die Weiterentwicklung der harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung gemäß CLP. In diesem Zeitraum wurden 202 Stoffe in Anhang VI der CLP-Verordnung aufgenommen oder aktualisiert, darunter 63 Stoffe, die als CMR-Stoffe der Kategorie 1A/1B aufgenommen oder aktualisiert wurden.

Harmonisierte Einstufungen in Anhang VI der CLP-Verordnung müssen von Herstellern, Importeuren, nachgeschalteten Anwendern und Händlern der betreffenden Stoffe sowie von Gemischen, die diese Stoffe enthalten, angewendet werden. Dies ist eine verbindliche Anforderung, keine Empfehlung.

Die regulatorischen Auswirkungen können über CLP hinausgehen. Bestimmte Gefahreneinstufungen können Verpflichtungen oder Beschränkungen gemäß produktspezifischen EU-Rechtsvorschriften auslösen, insbesondere wenn Stoffe in Verbraucherprodukten, am Arbeitsplatz oder in anderen regulierten Anwendungen eingesetzt werden.

Der CLP-Rechtsrahmen wurde außerdem erweitert durch die Delegierte Verordnung (EU) 2023/707 der Kommission, mit der die CLP-Verordnung hinsichtlich neuer Gefahrenklassen und -kriterien geändert wurde. Dazu gehören:

• endokrine Disruptoren mit Wirkung auf die menschliche Gesundheit oder die Umwelt;

• persistente, bioakkumulierbare und toxische Stoffe;

• sehr persistente und sehr bioakkumulierbare Stoffe;

• persistente, mobile und toxische Stoffe;

• sehr persistente und sehr mobile Stoffe.

Diese neuen CLP-Gefahrenklassen beeinflussen, wie Unternehmen Gefahren bewerten, Einstufungsentscheidungen dokumentieren und Risikoinformationen entlang der Lieferkette kommunizieren.

IUCLID, Leitlinien und interne Einstufungsverfahren müssen Schritt halten

Die ECHA aktualisierte im Berichtszeitraum relevante Leitlinien und IT-Tools, um die Umsetzung der überarbeiteten CLP-Kriterien zu unterstützen. Dem Bericht zufolge wurde IUCLID im Jahr 2024 aktualisiert, um es an die Änderungen der CLP-Verordnung anzupassen, einschließlich Datenfeldern und Validierungsregeln für die neuen Gefahrenklassen.

Unternehmen sollten daher prüfen, ob ihre Einstufungsverfahren, internen Datenbanken, IUCLID-Datensätze, SDB-Vorlagen und Prozesse zur Erfassung von Lieferantendaten mit dem aktualisierten Rechtsrahmen übereinstimmen.

Dies ist insbesondere für Unternehmen wichtig, die mit Folgendem umgehen:

• komplexen Stoffen;

• UVCB-Stoffen;

• Polymeren;

• Spezialchemikalien;

• gefährlichen Gemischen mit mehreren vorgelagerten Lieferanten;

• Produkten, bei denen Gefahreninformationen unvollständig sind oder auf einem Beweiskraftansatz beruhen.

Für die praktische Umsetzung benötigen Unternehmen möglicherweise Unterstützung bei der EU-CLP-Konformität, der Überprüfung von Einstufungen, der Bewertung von Kennzeichnungen und der Aktualisierung von SDB.

Das Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis in ECHA CHEM erhöht die Transparenz

Das überarbeitete Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis wurde in ECHA CHEM am 20. Mai 2025 eingeführt; das alte Verzeichnis wurde am 18. Dezember 2025 außer Betrieb genommen.

Das überarbeitete Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis bietet klarere und leichter zugängliche Informationen, darunter:

• Einstufungen mit weitgehender Übereinstimmung;

• redundanzärmere Informationen;

• verbesserte Kontextinformationen;

• klarere Darstellung der geltenden und bevorstehenden harmonisierten Einstufungen;

• Darstellung der neuen CLP-Gefahrenklassen;

• Daten der Einstufungsaktualisierungen.

Das Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis wurde von der Abdeckung von etwa 170.000 Stoffen auf 360.000 Stoffe im Zeitraum 2021–2025 erweitert und ist damit eine der größten öffentlichen Quellen für Informationen zur Gefahreneinstufung auf Grundlage des Global harmonisierten Systems zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien (GHS).

Eine weitere Änderung zur Transparenz wird ab 1. Juli 2026 erwartet, wenn die ECHA Namen der Meldenden und Gründe für unterschiedliche Einstufungen veröffentlichen wird. Dadurch werden uneinheitliche Selbsteinstufungen für Behörden, Kunden, Wettbewerber und andere Akteure der Lieferkette sichtbarer.

Für Unternehmen bedeutet dies in der Praxis, dass eine Selbsteinstufung durch eine klare technische Begründung gestützt werden muss. Weicht die Einstufung eines Unternehmens von der anderer Meldender ab, sollte die Begründung dokumentiert und belastbar sein.

Unternehmen, die verpflichtet sind, Informationen zur Einstufung und Kennzeichnung zu übermitteln, sollten außerdem prüfen, ob eine EU-Meldung zur Einstufung und Kennzeichnung erforderlich ist und ob die bestehende Meldung noch aktuell ist.

Meldungen an die Giftinformationszentren und UFI-Anforderungen sind nun vollständig in Kraft

Die Übergangsfristen für Meldungen an die Giftinformationszentren (PCN) endeten am 1. Januar 2025. Ab diesem Datum gelten nationale Meldeanforderungen nicht mehr, und Unternehmen, die gefährliche Gemische im Geltungsbereich von Anhang VIII der CLP-Verordnung auf dem EU-Markt in Verkehr bringen, müssen Meldungen im harmonisierten Format einreichen und den eindeutigen Rezepturidentifikator (UFI) auf dem Etikett angeben.

Im Zeitraum 2021–2025 übermittelte die Industrie rund 12 Millionen Meldungen zu gefährlichen Gemischen über das Einreichungstool der ECHA. Ab Januar 2025 starteten EU-Inspektoren außerdem ein sechsmonatiges Pilotprojekt zur Überprüfung der Meldungen für gefährliche Gemische, einschließlich der Frage, ob Kennzeichnungen und, falls erforderlich, Sicherheitsdatenblätter mit den eingereichten harmonisierten Meldungen übereinstimmen.

Für Unternehmen, die gefährliche Gemische liefern, sollte die PCN-Compliance nicht als isolierte Einreichungsaufgabe betrachtet werden. UFI, Rezeptur, Produktidentifikator, Sicherheitsdatenblatt, Kennzeichnung, Zielmarkt und Meldeinhalte müssen während des gesamten Produktlebenszyklus konsistent bleiben.

Unternehmen, die gefährliche Gemische auf dem EU-Markt in Verkehr bringen, sollten ihre EU-UFI-Erstellung und Giftinformationszentrum-Meldung (PCN) prüfen, insbesondere wenn sich Rezepturen, Lieferanten, Eigenmarken oder Vertriebsmärkte geändert haben.

Auswirkungen und umsetzbare Empfehlungen für multinationale Unternehmen

Der Bericht 2026 der ECHA zeigt, dass die CLP-Compliance transparenter und enger mit der Durchsetzung verknüpft wird. Unternehmen sollten die interne Kontrolle über Klassifizierungs-, Kennzeichnungs- und Meldedaten stärken.

1. Einstufungen von Stoffen und Gemischen neu bewerten

Unternehmen sollten prüfen, ob bestehende Einstufungen Folgendes berücksichtigen:

• aktuelle harmonisierte Einstufungen gemäß Anhang VI;

• die neuen Gefahrenklassen der CLP-Verordnung;

• aktualisierte Lieferantendaten;

• verfügbare toxikologische und ökotoxikologische Nachweise;

• Informationen des C&L-Inventars in ECHA CHEM;

• relevante Änderungen, die durch die CLP-Überarbeitungen 2023 und 2024 eingeführt wurden.

2. Konsistenz von Sicherheitsdatenblättern und Kennzeichnungen prüfen

Sicherheitsdatenblätter und Kennzeichnungen sollten abgeglichen werden mit:

• der aktuellen CLP-Einstufung;

• den harmonisierten Einstufungseinträgen gemäß Anhang VI;

• UFI-Informationen;

• PCN-Meldungen;

• der Produktzusammensetzung;

• sprachlichen und marktspezifischen Anforderungen in den betreffenden EU-Mitgliedstaaten.

Jede Inkonsistenz kann ein Durchsetzungsrisiko darstellen, insbesondere bei gefährlichen Gemischen. Wenn Aktualisierungen erforderlich sind, kann REACH24H mit dem globalen GHS/SDS/MSDS-/Kennzeichnungsservice die Erstellung und Prüfung von Sicherheitsdatenblättern, die Verifizierung von Kennzeichnungen sowie die mehrsprachige Gefahrenkommunikation unterstützen.

3. UFI- und Rezepturkontrolle stärken

Die ECHA hat die Bedeutung eines korrekten UFI-Managements hervorgehoben, einschließlich des Grundsatzes „ein UFI – eine Zusammensetzung“. Unternehmen sollten Kontrollen etablieren für:

• Änderungen der Rezeptur;

• Produktvarianten;

• Eigenmarkenprodukte;

• Lohnherstellung;

• Rebranding und Umetikettierung;

• EU-Meldungen für mehrere Länder;

• Vereinbarungen mit Händlern und Importeuren.

4. C&L-Inventar und CLH-Entwicklungen überwachen

Unternehmen sollten ECHA CHEM, das C&L-Inventar, CLH-Absichten, Aktualisierungen von Anhang VI und relevante Entwicklungen bei Stoffgruppen überwachen. Eine frühzeitige Überwachung hilft Unternehmen, sich auf Aktualisierungen von Sicherheitsdatenblättern, Kennzeichnungsänderungen, die Kommunikation mit Kunden und mögliche nachgelagerte regulatorische Folgen vorzubereiten.

5. Einstufungsbegründungen dokumentieren

Da Unterschiede bei Einstufungen zunehmend sichtbar werden, sollten Unternehmen eine klare technische Dokumentation zur Untermauerung ihrer Einstufungsentscheidungen führen. Dies ist insbesondere wichtig, wenn:

• die Selbsteinstufung von der anderer Meldender abweicht;

• Daten unvollständig sind;

• Read-across- oder Gewichtungs-der-Evidenz-Ansätze verwendet werden;

• der Stoff möglicherweise unter eine neue Gefahrenklasse fällt;

• die Einstufung die Einstufung des Gemischs oder PCN-Pflichten beeinflusst.

Wie REACH24H unterstützen kann

REACH24H unterstützt globale Unternehmen mit praxisorientierten CLP-Compliance-Lösungen für Stoffe und Gemische, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden. Unsere Dienstleistungen umfassen:

• EU-CLP-Compliance-Unterstützung: Bewertung der Einhaltungsanforderungen für Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung gemäß CLP;

• EU-C&L-Meldung: Bewertung, Vorbereitung und Unterstützung bei der Einreichung von C&L-Meldungen;

• EU-UFI-Erstellung und Giftinformationszentrum-Meldung (PCN): Unterstützung bei UFI-Erstellung, PCN-Vorbereitung, Einreichung und Aktualisierungen nach der Meldung;

• Globale GHS-/SDS-/MSDS-/Kennzeichnungsdienste: Erstellung und Prüfung von Sicherheitsdatenblättern, Kennzeichnungs-Compliance und mehrsprachige Gefahrenkommunikation;

• One-Stop-Compliance-Lösung für den Export chemischer Produkte in die EU: integrierte Unterstützung für REACH, CLP, PCN, SCIP, SVHC und Anforderungen für den Zugang zum EU-Chemikalienmarkt.

Da die CLP-Compliance transparenter und stärker auf die Durchsetzung ausgerichtet wird, sollten Unternehmen überprüfen, ob ihre Einstufungen, Sicherheitsdatenblätter, Kennzeichnungen, UFI- und PCN-Meldungen weiterhin übereinstimmen.