Laporan ECHA REACH dan CLP 2026: Kelas Bahaya CLP Baru, Inventaris C&L dan PCN UFI Memasuki Fase Kepatuhan Lebih Ketat

Kelas Bahaya CLP Baru dan Klasifikasi Harmonisasi Membentuk Ulang Komunikasi Bahaya

Instrumen Peraturan CLP (EC) No 1272/2008 mengatur klasifikasi, pelabelan dan pengemasan zat serta campuran di pasar UE. Pada 2021–2025, ECHA mendukung pengembangan berkelanjutan klasifikasi dan pelabelan harmonisasi menurut CLP. Dalam periode ini, 202 zat ditambahkan atau diperbarui pada Lampiran VI CLP, termasuk 63 zat ditambahkan atau diperbarui sebagai CMR kategori 1A/1B.

Produsen, importir, pengguna hilir dan distributor zat terkait serta campuran yang mengandungnya wajib menerapkan klasifikasi harmonisasi pada Lampiran VI CLP. Ini merupakan persyaratan mengikat.

Dampak regulasi dapat melampaui CLP. Klasifikasi bahaya tertentu dapat memicu kewajiban atau pembatasan berdasarkan hukum UE khusus produk, terutama untuk penggunaan pada produk konsumen, lingkungan kerja atau aplikasi teregulasi lain.

Kerangka CLP juga diperluas melalui Peraturan Delegasi Komisi (EU) 2023/707, yang mengubah CLP terkait kelas dan kriteria bahaya baru, termasuk:

• pengganggu endokrin bagi kesehatan manusia atau lingkungan;

• zat persisten, bioakumulatif dan toksik;

• zat sangat persisten dan sangat bioakumulatif;

• zat persisten, mobil dan toksik;

• zat sangat persisten dan sangat mobil.

Berbagai kelas bahaya CLP baru ini memengaruhi penilaian bahaya, dokumentasi keputusan klasifikasi dan komunikasi risiko di seluruh rantai pasok.

IUCLID, Panduan dan Prosedur Klasifikasi Internal Harus Mengikuti Perubahan

ECHA memperbarui panduan dan perangkat TI dalam periode pelaporan untuk mendukung kriteria CLP yang direvisi. Menurut laporan, IUCLID diperbarui pada 2024 agar selaras dengan amendemen CLP, termasuk kolom data dan aturan validasi kelas bahaya baru.

Perusahaan perlu meninjau keselarasan prosedur klasifikasi, basis data internal, catatan IUCLID, templat SDS dan pengumpulan data pemasok dengan kerangka terbaru.

Ini terutama penting bagi perusahaan yang menangani:

• zat kompleks;

• UVCBs;

• polimer;

• bahan kimia khusus;

• campuran berbahaya dari beberapa pemasok hulu;

• produk dengan data bahaya tidak lengkap atau berdasarkan pendekatan bobot bukti.

Untuk penerapan praktis, perusahaan mungkin memerlukan dukungan terkait kepatuhan CLP UE, tinjauan klasifikasi, penilaian label dan pembaruan SDS.

Inventaris C&L di ECHA CHEM Meningkatkan Transparansi

Inventaris Klasifikasi dan Pelabelan yang direvisi diluncurkan di ECHA CHEM pada 20 Mei 2025, sedangkan inventaris lama dinonaktifkan pada 18 Desember 2025.

Inventaris C&L baru memberi informasi lebih jelas dan mudah diakses, termasuk:

• klasifikasi dengan keselarasan luas;

• pengurangan duplikasi informasi;

• informasi konteks lebih baik;

• visibilitas lebih jelas atas klasifikasi harmonisasi berlaku dan mendatang;

• tampilan kelas bahaya CLP baru;

• tanggal pembaruan klasifikasi.

Cakupan Inventaris C&L berkembang dari sekitar 170,000 zat menjadi 360,000 zat pada 2021–2025, menjadikannya salah satu sumber publik terbesar untuk informasi klasifikasi bahaya berdasarkan Sistem Harmonisasi Global Klasifikasi dan Pelabelan Bahan Kimia (GHS).

Perubahan transparansi lain diperkirakan mulai 1 Juli 2026, saat ECHA akan menerbitkan nama pemberi notifikasi dan alasan klasifikasi berbeda. Klasifikasi mandiri tidak konsisten menjadi lebih terlihat oleh otoritas, pelanggan, pesaing dan pelaku rantai pasok lainnya.

Implikasinya, klasifikasi mandiri harus didukung penalaran teknis jelas. Bila berbeda dari pemberi notifikasi lain, justifikasinya harus terdokumentasi dan dapat dipertahankan.

Perusahaan yang wajib menyampaikan informasi klasifikasi dan pelabelan juga perlu menilai apakah Notifikasi C&L UE diperlukan dan apakah notifikasi yang ada masih mutakhir.

Persyaratan Notifikasi Pusat Racun dan UFI Kini Berlaku Penuh

Masa transisi untuk Notifikasi Pusat Racun (PCN) berakhir pada 1 Januari 2025. Sejak itu, persyaratan notifikasi nasional tidak lagi berlaku; perusahaan yang memasarkan campuran berbahaya dalam cakupan Lampiran VIII CLP di UE wajib menyampaikan format harmonisasi dan mencantumkan Pengidentifikasi Formula Unik (UFI) pada label.

Pada 2021–2025, industri menyampaikan sekitar 12 juta notifikasi untuk campuran berbahaya melalui alat pengajuan ECHA. Sejak Januari 2025, inspektur UE juga memulai proyek percontohan enam bulan untuk memeriksa notifikasi, termasuk konsistensi label dan, bila diperlukan, Lembar Data Keselamatan dengan notifikasi harmonisasi yang diajukan.

Bagi pemasok campuran berbahaya, kepatuhan PCN menuntut konsistensi UFI, formulasi, pengenal produk, SDS, label, pasar tujuan dan isi notifikasi sepanjang siklus hidup produk.

Perusahaan yang memasarkan campuran berbahaya di UE perlu meninjau pengaturan Pembuatan UFI dan Notifikasi Pusat Racun (PCN) UE , terutama bila formulasi, pemasok, merek privat atau pasar distribusi berubah.

Dampak dan Saran Praktis bagi Perusahaan Multinasional

Laporan ECHA 2026 menunjukkan kepatuhan CLP semakin transparan dan terkait penegakan. Perusahaan perlu memperkuat pengendalian internal data klasifikasi, pelabelan dan notifikasi.

1. Nilai Ulang Klasifikasi Zat dan Campuran

Tinjau apakah klasifikasi saat ini mencerminkan:

• klasifikasi harmonisasi Lampiran VI terkini;

• kelas bahaya CLP baru;

• data pemasok terbaru;

• bukti toksikologi dan ekotoksikologi tersedia;

• informasi Inventaris C&L di ECHA CHEM;

• perubahan relevan dari revisi CLP 2023 dan 2024.

2. Audit Konsistensi SDS dan Label

Periksa Lembar Data Keselamatan dan label terhadap:

• klasifikasi CLP terkini;

• entri klasifikasi harmonisasi Lampiran VI;

• informasi UFI;

• pengajuan PCN;

• komposisi produk;

• persyaratan bahasa dan pasar negara anggota UE terkait.

Ketidakkonsistenan dapat menimbulkan risiko penegakan, terutama untuk campuran berbahaya. Jika pembaruan diperlukan, layanan REACH24H GHS/SDS/MSDS/Label Global dapat mendukung penyusunan dan tinjauan SDS, verifikasi label serta komunikasi bahaya multibahasa.

3. Perkuat Pengendalian UFI dan Formulasi

ECHA menekankan pengelolaan UFI benar, termasuk prinsip “satu UFI – satu komposisi”. Tetapkan pengendalian atas:

• perubahan formulasi;

• varian produk;

• produk merek privat;

• manufaktur berdasarkan kontrak;

• perubahan merek dan pelabelan ulang;

• notifikasi di beberapa negara UE;

• pengaturan distributor dan importir.

4. Pantau Inventaris C&L dan Perkembangan CLH

Pantau ECHA CHEM, Inventaris C&L, rencana CLH, pembaruan Lampiran VI dan kelompok zat terkait. Pemantauan dini membantu menyiapkan pembaruan SDS, perubahan label, komunikasi pelanggan dan potensi konsekuensi regulasi hilir.

5. Dokumentasikan Justifikasi Klasifikasi

Ketika perbedaan klasifikasi semakin terlihat, simpan dokumentasi teknis jelas yang mendukung keputusan, khususnya bila:

• klasifikasi mandiri berbeda dari pemberi notifikasi lain;

• data tidak lengkap;

• menggunakan pendekatan analogi atau bobot bukti;

• zat mungkin termasuk kelas bahaya baru;

• klasifikasi memengaruhi campuran atau kewajiban PCN.

Bagaimana REACH24H Membantu

REACH24H mendukung perusahaan global dengan solusi CLP praktis untuk zat dan campuran di pasar UE. Layanan kami meliputi:

• Dukungan Kepatuhan CLP UE: penilaian kepatuhan klasifikasi, pelabelan dan pengemasan menurut CLP;

• Notifikasi C&L UE: penilaian, persiapan dan dukungan pengajuan notifikasi C&L;

• Pembuatan UFI dan Notifikasi Pusat Racun (PCN) UE: pembuatan UFI, persiapan dan pengajuan PCN serta pembaruan setelah notifikasi;

• Layanan GHS/SDS/MSDS/Label Global: penyusunan dan tinjauan SDS, kepatuhan label serta komunikasi bahaya multibahasa;

• Solusi Terpadu untuk Ekspor Produk Kimia ke UE: dukungan terpadu untuk REACH, CLP, PCN, SCIP, SVHC dan persyaratan akses pasar kimia UE.

Seiring kepatuhan CLP semakin transparan dan berfokus penegakan, pastikan klasifikasi, SDS, label, UFI dan pengajuan PCN tetap selaras.