Informe ECHA sobre REACH y CLP 2026: las nuevas clases de peligro CLP, el inventario C&L y PCN UFI entran en una fase de cumplimiento más estricta

Las nuevas clases de peligro CLP y la clasificación armonizada transforman la comunicación de peligros

El Reglamento CLP (CE) n.º 1272/2008 regula la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas comercializadas en la UE. Durante 2021–2025, ECHA apoyó el desarrollo continuo de la clasificación y el etiquetado armonizados conforme al CLP. En ese período, se añadieron o actualizaron 202 sustancias en el anexo VI del CLP, incluidas 63 sustancias añadidas o actualizadas como CMR de categoría 1A/1B.

Los fabricantes, importadores, usuarios intermedios y distribuidores de las sustancias pertinentes y de mezclas que las contengan deben aplicar las clasificaciones armonizadas del anexo VI del CLP. Es una obligación vinculante.

Las consecuencias regulatorias pueden extenderse más allá del CLP. Ciertas clasificaciones de peligro pueden activar obligaciones o restricciones de legislación sectorial de la UE, especialmente para sustancias utilizadas en productos de consumo, entornos laborales u otras aplicaciones reguladas.

El marco CLP también se ha ampliado mediante el Reglamento Delegado (UE) 2023/707 de la Comisión, que modificó el CLP respecto de nuevas clases y criterios de peligro. Estos incluyen:

• alteradores endocrinos para la salud humana o el medio ambiente;

• sustancias persistentes, bioacumulables y tóxicas;

• sustancias muy persistentes y muy bioacumulables;

• sustancias persistentes, móviles y tóxicas;

• sustancias muy persistentes y muy móviles.

Estas nuevas clases de peligro CLP influyen en cómo las empresas evalúan los peligros, documentan las decisiones de clasificación y comunican información de riesgos en la cadena de suministro.

IUCLID, las orientaciones y los procedimientos internos de clasificación deben mantenerse al día

ECHA actualizó orientaciones y herramientas informáticas durante el período del informe para apoyar los criterios CLP revisados. Según el informe, IUCLID se actualizó en 2024 para adaptarse a las modificaciones del CLP, incluidos campos de datos y reglas de validación de las nuevas clases de peligro.

Las empresas deben revisar si sus procedimientos de clasificación, bases internas, registros IUCLID, plantillas SDS y procesos de recopilación de datos de proveedores se ajustan al marco actualizado.

Esto importa especialmente para empresas que manejan:

• sustancias complejas;

• UVCBs;

• polímeros;

• productos químicos de especialidad;

• mezclas peligrosas con varios proveedores anteriores en la cadena;

• productos con datos de peligro incompletos o basados en enfoques de ponderación de pruebas.

Para la aplicación práctica, las empresas pueden necesitar apoyo con cumplimiento CLP de la UE, revisión de clasificación, evaluación de etiquetas y actualización de SDS.

El inventario C&L en ECHA CHEM aumenta la transparencia

El inventario revisado de clasificación y etiquetado se lanzó en ECHA CHEM el 20 de mayo de 2025, y el inventario anterior se retiró el 18 de diciembre de 2025.

El inventario C&L revisado aporta información más clara y accesible, incluida:

• clasificaciones con amplia coincidencia;

• menor duplicación de información;

• mejor información contextual;

• mayor visibilidad de clasificaciones armonizadas vigentes y futuras;

• presentación de las nuevas clases de peligro CLP;

• fechas de actualización de clasificaciones.

La cobertura del inventario C&L pasó de aproximadamente 170,000 sustancias a 360,000 sustancias en 2021–2025, convirtiéndose en una de las mayores fuentes públicas de información de clasificación de peligros basada en el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS).

Se espera otro cambio de transparencia desde el 1 de julio de 2026, cuando ECHA publicará nombres de notificantes y motivos de las clasificaciones diferentes. Las autoclasificaciones inconsistentes serán más visibles para autoridades, clientes, competidores y otros actores de la cadena.

En la práctica, las autoclasificaciones empresariales deben apoyarse en argumentos técnicos claros. Cuando difieran de las de otros notificantes, la justificación debe estar documentada y ser defendible.

Las empresas obligadas a presentar información de clasificación y etiquetado deben revisar también si se necesita una Notificación C&L de la UE y si la notificación existente sigue actualizada.

Las exigencias de notificación a centros toxicológicos y UFI ya están plenamente vigentes

Los períodos transitorios para las Notificaciones a los Centros Toxicológicos (PCN) finalizaron el 1 de enero de 2025. Desde esa fecha dejan de aplicarse los requisitos nacionales de notificación, y las empresas que comercializan en la UE mezclas peligrosas comprendidas en el anexo VIII del CLP deben notificar en formato armonizado e incluir el Identificador Único de Fórmula (UFI) en la etiqueta.

Durante 2021–2025, la industria presentó alrededor de 12 millones de notificaciones de mezclas peligrosas mediante la herramienta de ECHA. Desde enero de 2025, los inspectores de la UE también iniciaron un proyecto piloto de seis meses para revisar notificaciones, incluida la coherencia de etiquetas y, cuando proceda, fichas de datos de seguridad con las notificaciones armonizadas presentadas.

Para los proveedores de mezclas peligrosas, el cumplimiento PCN exige mantener la coherencia del UFI, la formulación, el identificador del producto, la SDS, la etiqueta, el mercado de destino y el contenido notificado durante todo el ciclo de vida del producto.

Las empresas que comercializan mezclas peligrosas en la UE deben revisar sus mecanismos de Generación de UFI y Notificación a los Centros Toxicológicos (PCN) de la UE , especialmente si han cambiado las formulaciones, proveedores, marcas privadas o mercados de distribución.

Impacto y recomendaciones prácticas para multinacionales

El informe ECHA 2026 muestra un cumplimiento CLP más transparente y más conectado con la aplicación. Las empresas deben reforzar los controles internos de datos de clasificación, etiquetado y notificación.

1. Reevalúe la clasificación de sustancias y mezclas

Revise si las clasificaciones existentes reflejan:

• las clasificaciones armonizadas actuales del anexo VI;

• las nuevas clases de peligro CLP;

• los datos actualizados de proveedores;

• las pruebas toxicológicas y ecotoxicológicas disponibles;

• la información del inventario C&L en ECHA CHEM;

• los cambios pertinentes de las revisiones CLP de 2023 y 2024.

2. Audite la coherencia de SDS y etiquetas

Compruebe las fichas de datos de seguridad y las etiquetas frente a:

• la clasificación CLP vigente;

• las entradas de clasificación armonizada del anexo VI;

• la información UFI;

• las notificaciones PCN;

• la composición del producto;

• los requisitos lingüísticos y de mercado de los Estados miembros pertinentes de la UE.

Cualquier inconsistencia puede generar riesgo de actuación administrativa, especialmente en mezclas peligrosas. Cuando se necesiten actualizaciones, el servicio de REACH24H GHS/SDS/MSDS/Etiquetas a escala mundial puede apoyar la elaboración y revisión de SDS, verificación de etiquetas y comunicación multilingüe de peligros.

3. Refuerce el control de UFI y formulaciones

ECHA subraya la gestión correcta de UFI, incluido el principio «un UFI, una composición». Las empresas deben establecer controles para:

• cambios de formulación;

• variantes de productos;

• productos de marca privada;

• fabricación por encargo;

• cambios de marca y reetiquetado;

• notificaciones en varios países de la UE;

• acuerdos con distribuidores e importadores.

4. Siga el inventario C&L y los avances de CLH

Siga ECHA CHEM, el inventario C&L, las intenciones de CLH, las actualizaciones del anexo VI y las novedades de grupos de sustancias pertinentes. El seguimiento temprano ayuda a preparar actualizaciones de SDS, cambios de etiquetas, comunicación con clientes y posibles consecuencias normativas posteriores.

5. Documente las justificaciones de clasificación

Ante una mayor visibilidad de las diferencias, mantenga documentación técnica clara que apoye las decisiones de clasificación, especialmente cuando:

• la autoclasificación difiera de otros notificantes;

• los datos sean incompletos;

• se utilicen extrapolaciones o ponderación de pruebas;

• la sustancia pueda pertenecer a una nueva clase de peligro;

• la clasificación afecte a mezclas u obligaciones PCN.

Cómo puede ayudar REACH24H

REACH24H ofrece soluciones prácticas CLP para sustancias y mezclas comercializadas en la UE. Nuestros servicios incluyen:

• Apoyo al cumplimiento CLP de la UE: evaluación de cumplimiento de clasificación, etiquetado y envasado conforme al CLP;

• Notificación C&L de la UE: evaluación, preparación y apoyo a la presentación de notificaciones C&L;

• Generación de UFI y Notificación a los Centros Toxicológicos (PCN) de la UE: generación UFI, preparación y presentación PCN y actualizaciones posteriores;

• Servicios mundiales GHS/SDS/MSDS/Etiquetas: elaboración y revisión de SDS, cumplimiento de etiquetas y comunicación multilingüe de peligros;

• Solución integral para exportar productos químicos a la UE: apoyo integrado para REACH, CLP, PCN, SCIP, SVHC y requisitos de acceso al mercado químico de la UE.

Con un cumplimiento CLP más transparente y orientado a la aplicación, compruebe que clasificación, SDS, etiquetas, UFI y notificaciones PCN siguen alineados.