ECHA REACH ve CLP Raporu 2026: Yeni CLP Tehlike Sınıfları, C&L Envanteri ve PCN UFI Daha Sıkı Bir Uyum Aşamasına Giriyor

Yeni CLP Tehlike Sınıfları ve Uyumlaştırılmış Sınıflandırma Tehlike İletişimini Yeniden Şekillendiriyor

İlgili düzenleme olan 1272/2008 Sayılı CLP Tüzüğü (AT) , AB pazarına arz edilen madde ve karışımların sınıflandırılmasını, etiketlenmesini ve ambalajlanmasını düzenler. ECHA, 2021–2025 döneminde CLP kapsamında uyumlaştırılmış sınıflandırma ve etiketlemenin sürekli gelişimini destekledi. Bu dönemde, CLP Ek VI'ya 202 madde eklendi veya mevcut kayıtları güncellendi; bunların arasında CMR kategori 1A/1B olarak eklenen veya güncellenen 63 madde bulunuyordu.

CLP Ek VI'da yer alan uyumlaştırılmış sınıflandırmalar, ilgili maddelerin ve bu maddeleri içeren karışımların imalatçıları, ithalatçıları, alt kullanıcıları ve dağıtıcıları tarafından uygulanmalıdır. Bu, bir tavsiye değil, bağlayıcı bir gerekliliktir.

Düzenleyici etki CLP'nin ötesine geçebilir. Özellikle maddelerin tüketici ürünlerinde, iş ortamlarında veya düzenlemeye tabi diğer uygulamalarda kullanıldığı durumlarda, belirli tehlike sınıflandırmaları ürüne özgü AB mevzuatı kapsamında yükümlülük veya kısıtlamaları tetikleyebilir.

CLP çerçevesi ayrıca şu düzenlemeyle genişletildi: 2023/707 Sayılı Komisyon Yetki Devrine Dayanan Tüzüğü (AB). Bu düzenleme, yeni tehlike sınıfları ve kriterleri bakımından CLP'yi değiştirdi. Bunlar şunları içerir:

• insan sağlığı veya çevre açısından endokrin bozucular;

• kalıcı, biyobirikimli ve toksik maddeler;

• çok kalıcı ve çok biyobirikimli maddeler;

• kalıcı, hareketli ve toksik maddeler;

• çok kalıcı ve çok hareketli maddeler.

Bu yeni CLP tehlike sınıfları şirketlerin tehlikeleri değerlendirme, sınıflandırma kararlarını belgeleme ve tedarik zinciri boyunca risk bilgilerini iletme biçimlerini etkiler.

IUCLID, Rehberler ve İç Sınıflandırma Prosedürleri Gelişmelere Ayak Uydurmalı

ECHA, revize edilen CLP kriterlerinin uygulanmasını desteklemek için raporlama döneminde ilgili rehberleri ve bilişim araçlarını güncelledi. Rapora göre IUCLID, yeni tehlike sınıflarına yönelik veri alanları ve doğrulama kuralları da dahil olmak üzere CLP değişiklikleriyle uyum sağlamak amacıyla 2024'te güncellendi.

Bu nedenle şirketler; sınıflandırma prosedürlerinin, iç veri tabanlarının, IUCLID kayıtlarının, SDS şablonlarının ve tedarikçi verisi toplama süreçlerinin güncel çerçeveyle uyumlu olup olmadığını incelemelidir.

Bu, özellikle aşağıdakilerle çalışan şirketler açısından önemlidir:

• karmaşık maddeler;

• UVCBs;

• polimerler;

• özel kimyasallar;

• birden fazla üst tedarikçiden gelen tehlikeli karışımlar;

• tehlike verileri eksik olan veya kanıt ağırlığı yaklaşımlarına dayanan ürünler.

Şirketler, uygulamaya geçişte şu konularda desteğe ihtiyaç duyabilir: AB CLP uyumu, sınıflandırma incelemesi, etiket değerlendirmesi ve SDS güncellemeleri.

ECHA CHEM Üzerindeki C&L Envanteri Şeffaflığı Artırıyor

Revize edilmiş Sınıflandırma ve Etiketleme Envanteri, ECHA CHEM platformunda şu tarihte kullanıma sunuldu: 20 Mayıs 2025; eski Envanter ise şu tarihte kullanımdan kaldırıldı: 18 Aralık 2025.

Revize edilmiş C&L Envanteri aşağıdakiler de dahil daha açık ve erişilebilir bilgiler sunar:

• geniş ölçüde mutabakat sağlanan sınıflandırmalar;

• bilgi tekrarlarının azaltılması;

• bağlamsal bilgilerin iyileştirilmesi;

• geçerli ve yakında uygulanacak uyumlaştırılmış sınıflandırmaların daha açık görünmesi;

• yeni CLP tehlike sınıflarının gösterilmesi;

• sınıflandırma güncelleme tarihleri.

C&L Envanteri'nin kapsamı yaklaşık 170,000 maddeden şu sayıya yükseldi: 360,000 madde . 2021–2025 dönemindeki bu genişleme, envanteri Kimyasalların Sınıflandırılması ve Etiketlenmesine ilişkin Küresel Uyumlaştırılmış Sistem'e (GHS) dayanan en büyük kamuya açık tehlike sınıflandırması kaynaklarından biri haline getirdi.

Şeffaflığa ilişkin başka bir değişikliğin şu tarihten itibaren gerçekleşmesi bekleniyor: 1 Temmuz 2026. ECHA bu tarihte bildirim sahiplerinin adlarını ve farklı sınıflandırmaların gerekçelerini yayımlayacak. Bu, tutarsız öz sınıflandırmaları yetkili makamlar, müşteriler, rakipler ve diğer tedarik zinciri aktörleri için daha görünür hale getirecek.

Şirketler açısından bunun uygulamadaki sonucu, öz sınıflandırmanın açık teknik gerekçelerle desteklenmesi gerektiğidir. Bir şirketin sınıflandırması diğer bildirim sahiplerinden farklıysa gerekçe belgelenmeli ve savunulabilir olmalıdır.

Sınıflandırma ve etiketleme bilgileri sunmakla yükümlü şirketler, şu bildirimin AB C&L Bildirimi gerekli olup olmadığını ve mevcut bildirimin güncelliğini koruyup korumadığını da incelemelidir.

Zehir Merkezi Bildirimi ve UFI Gereklilikleri Artık Tamamen Yürürlükte

Şu bildirimler için geçiş süreleri: Zehir Merkezi Bildirimleri (PCN) şu tarihte sona erdi: 1 Ocak 2025. Bu tarihten itibaren ulusal bildirim gereklilikleri artık uygulanmıyor. CLP Ek VIII kapsamındaki tehlikeli karışımları AB pazarına arz eden şirketler, uyumlaştırılmış formatta bildirim sunmalı ve etikette şu tanımlayıcıya yer vermelidir: Benzersiz Formül Tanımlayıcısı (UFI) .

2021–2025 döneminde sektör, ECHA'nın bildirim aracı üzerinden yaklaşık 12 milyon bildirim sundu. Bunlar tehlikeli karışımlara ilişkindi. AB denetçileri ayrıca Ocak 2025'ten itibaren tehlikeli karışım bildirimlerini kontrol etmek üzere altı aylık bir pilot proje başlattı. Kontroller, etiketlerin ve gerektiğinde Güvenlik Bilgi Formlarının sunulan uyumlaştırılmış bildirimlerle tutarlı olup olmadığını da kapsadı.

Tehlikeli karışım tedarik eden şirketler için PCN uyumu bağımsız bir bildirim sunma işi olarak görülmemelidir. UFI, formülasyon, ürün tanımlayıcısı, SDS, etiket, hedef pazar ve bildirim içeriği ürünün yaşam döngüsü boyunca tutarlı kalmalıdır.

AB pazarına tehlikeli karışım arz eden şirketler, şu konudaki düzenlemelerini incelemelidir: AB UFI Oluşturma ve Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) . Bu, özellikle formülasyonların, tedarikçilerin, özel markaların veya dağıtım pazarlarının değiştiği durumlarda önemlidir.

Çok Uluslu Şirketlere Etkileri ve Uygulanabilir Öneriler

ECHA'nın 2026 raporu, CLP uyumunun daha şeffaf hale geldiğini ve yaptırımlarla daha yakından bağlantılı olduğunu gösteriyor. Şirketler sınıflandırma, etiketleme ve bildirim verileri üzerindeki iç kontrolü güçlendirmelidir.

1. Madde ve Karışım Sınıflandırmalarını Yeniden Değerlendirin

Şirketler, mevcut sınıflandırmalarının aşağıdakileri yansıtıp yansıtmadığını incelemelidir:

• güncel Ek VI uyumlaştırılmış sınıflandırmaları;

• yeni CLP tehlike sınıfları;

• güncellenmiş tedarikçi verileri;

• mevcut toksikolojik ve ekotoksikolojik kanıtlar;

• ECHA CHEM üzerindeki C&L Envanteri bilgileri;

• 2023 ve 2024 CLP revizyonlarıyla getirilen ilgili değişiklikler.

2. SDS ve Etiket Tutarlılığını Denetleyin

Güvenlik Bilgi Formları ve etiketler aşağıdakilere göre kontrol edilmelidir:

• güncel CLP sınıflandırması;

• Ek VI uyumlaştırılmış sınıflandırma kayıtları;

• UFI bilgileri;

• PCN bildirimleri;

• ürün bileşimi;

• ilgili AB Üye Devletlerindeki dil ve pazara özgü gereklilikler.

Her türlü tutarsızlık, özellikle tehlikeli karışımlarda yaptırım riski yaratabilir. Güncelleme gerektiğinde REACH24H'nin Küresel GHS/SDS/MSDS/Etiket hizmeti SDS hazırlama, SDS incelemesi, etiket doğrulama ve çok dilli tehlike iletişimini destekleyebilir.

3. UFI ve Formülasyon Kontrolünü Güçlendirin

ECHA, “tek UFI – tek bileşim” ilkesi dahil doğru UFI yönetiminin önemini vurgulamıştır. Şirketler aşağıdakiler için kontroller oluşturmalıdır:

• formülasyon değişiklikleri;

• ürün varyantları;

• özel markalı ürünler;

• fason üretim;

• marka ve etiket değişiklikleri;

• birden fazla AB ülkesini kapsayan bildirimler;

• dağıtıcı ve ithalatçı düzenlemeleri.

4. C&L Envanteri ve CLH Gelişmelerini İzleyin

Şirketler ECHA CHEM'i, C&L Envanteri'ni, CLH niyetlerini, Ek VI güncellemelerini ve ilgili madde grubu gelişmelerini izlemelidir. Erken izleme; SDS güncellemelerine, etiket değişikliklerine, müşteri iletişimine ve olası sonraki düzenleyici sonuçlara hazırlanmaya yardımcı olur.

5. Sınıflandırma Gerekçelerini Belgeleyin

Sınıflandırma farklılıkları daha görünür hale geldikçe şirketler sınıflandırma kararlarını destekleyen açık teknik belgeler tutmalıdır. Bu, özellikle aşağıdaki durumlarda önemlidir:

• öz sınıflandırma diğer bildirim sahiplerinden farklıysa;

• veriler eksikse;

• çapraz okuma veya kanıt ağırlığı yaklaşımları kullanılıyorsa;

• madde yeni bir tehlike sınıfına girebilecekse;

• sınıflandırma karışım sınıflandırmasını veya PCN yükümlülüklerini etkiliyorsa.

REACH24H Nasıl Yardımcı Olabilir?

REACH24H, AB pazarına arz edilen madde ve karışımlar için pratik CLP uyum çözümleriyle küresel şirketleri destekler. Hizmetlerimiz şunları içerir:

• AB CLP Uyum Desteği: CLP kapsamında sınıflandırma, etiketleme ve ambalajlama uyum değerlendirmesi;

• AB C&L Bildirimi: C&L bildirimi değerlendirme, hazırlama ve sunma desteği;

• AB UFI Oluşturma ve Zehir Merkezi Bildirimi (PCN): UFI oluşturma, PCN hazırlama, sunma ve bildirim sonrası güncelleme desteği;

• Küresel GHS/SDS/MSDS/Etiket Hizmetleri: SDS hazırlama, SDS incelemesi, etiket uyumu ve çok dilli tehlike iletişimi;

• AB'ye Kimyasal Ürün İhracatı için Tek Noktadan Uyum Çözümü: REACH, CLP, PCN, SCIP, SVHC ve AB kimyasal pazarına erişim gereklilikleri için bütünleşik destek.

CLP uyumu daha şeffaf ve yaptırım odaklı hale gelirken şirketler sınıflandırmalarının, SDS'lerinin, etiketlerinin, UFI'lerinin ve PCN bildirimlerinin uyumlu kalıp kalmadığını doğrulamalıdır.