รายงาน REACH และ CLP ของ ECHA ปี 2026: ประเภทความเป็นอันตรายใหม่ตาม CLP บัญชี C&L และ PCN UFI เข้าสู่ระยะการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เข้มงวดยิ่งขึ้น

ประเภทความเป็นอันตรายใหม่ตาม CLP และการจัดประเภทที่สอดคล้องกันกำลังเปลี่ยนรูปแบบการสื่อสารความเป็นอันตราย

กฎหมาย ระเบียบ CLP (EC) เลขที่ 1272/2008 กำกับการจัดประเภท การติดฉลาก และการบรรจุสารและสารผสมที่นำเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรป ในช่วงปี 2021–2025 ECHA สนับสนุนการพัฒนาการจัดประเภทและการติดฉลากที่สอดคล้องกันภายใต้ CLP อย่างต่อเนื่อง ในช่วงนี้ มีการเพิ่มหรือปรับปรุงสาร 202 ชนิดในภาคผนวก VI ของ CLPซึ่งรวมถึง สาร 63 ชนิดที่เพิ่มหรือปรับปรุงเป็น CMR ประเภท 1A/1B.

ผู้ผลิต ผู้นำเข้า ผู้ใช้ปลายน้ำ และผู้จัดจำหน่ายสารที่เกี่ยวข้องและสารผสมที่มีสารเหล่านั้นต้องใช้การจัดประเภทที่สอดคล้องกันตามภาคผนวก VI ของ CLP ข้อนี้เป็นข้อกำหนดที่มีผลผูกพัน ไม่ใช่คำแนะนำ

ผลกระทบด้านกฎระเบียบอาจขยายเกินกว่า CLP การจัดประเภทความเป็นอันตรายบางอย่างอาจก่อให้เกิดหน้าที่หรือข้อจำกัดภายใต้กฎหมายสหภาพยุโรปเฉพาะผลิตภัณฑ์ โดยเฉพาะเมื่อใช้สารในสินค้าอุปโภคบริโภค สถานที่ทำงาน หรือการใช้งานอื่นที่อยู่ภายใต้การกำกับ

กรอบ CLP ยังขยายเพิ่มเติมผ่าน ระเบียบที่ออกโดยคณะกรรมาธิการตามอำนาจที่ได้รับมอบหมาย (EU) 2023/707ซึ่งแก้ไข CLP ในเรื่องประเภทความเป็นอันตรายและเกณฑ์ใหม่ ได้แก่

• สารรบกวนระบบต่อมไร้ท่อที่มีผลต่อสุขภาพมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อม;

• สารที่คงทน สะสมในสิ่งมีชีวิต และเป็นพิษ;

• สารที่คงทนมากและสะสมในสิ่งมีชีวิตมาก;

• สารที่คงทน เคลื่อนย้ายได้ และเป็นพิษ;

• สารที่คงทนมากและเคลื่อนย้ายได้มาก

สิ่งเหล่านี้คือ ประเภทความเป็นอันตรายใหม่ตาม CLP ที่ส่งผลต่อวิธีที่บริษัทประเมินความเป็นอันตราย บันทึกการตัดสินใจจัดประเภท และสื่อสารข้อมูลความเสี่ยงตลอดห่วงโซ่อุปทาน

IUCLID แนวทาง และขั้นตอนการจัดประเภทภายในต้องปรับตามให้ทัน

ECHA ปรับปรุงแนวทางและเครื่องมือไอทีที่เกี่ยวข้องในช่วงรายงานเพื่อสนับสนุนการนำเกณฑ์ CLP ฉบับปรับปรุงไปใช้ ตามรายงาน IUCLID ได้รับการปรับปรุงในปี 2024 ให้สอดคล้องกับการแก้ไข CLP รวมถึงช่องข้อมูลและกฎการตรวจสอบสำหรับประเภทความเป็นอันตรายใหม่

ดังนั้น บริษัทควรทบทวนว่าขั้นตอนการจัดประเภท ฐานข้อมูลภายใน บันทึก IUCLID แม่แบบ SDS และกระบวนการเก็บข้อมูลจากผู้จัดหาสอดคล้องกับกรอบที่ปรับปรุงแล้วหรือไม่

เรื่องนี้สำคัญเป็นพิเศษสำหรับบริษัทที่ดำเนินการกับ

• สารเชิงซ้อน;

• UVCBs;

• พอลิเมอร์;

• เคมีภัณฑ์เฉพาะทาง;

• สารผสมอันตรายที่มีผู้จัดหาต้นน้ำหลายราย;

• ผลิตภัณฑ์ที่มีข้อมูลความเป็นอันตรายไม่ครบถ้วนหรืออาศัยแนวทางน้ำหนักของหลักฐาน

ในการนำไปปฏิบัติ บริษัทอาจต้องการการสนับสนุนด้าน การปฏิบัติตาม CLP ของสหภาพยุโรปการทบทวนการจัดประเภท การประเมินฉลาก และการปรับปรุง SDS

บัญชี C&L บน ECHA CHEM เพิ่มความโปร่งใส

บัญชีการจัดประเภทและการติดฉลากฉบับปรับปรุงเปิดใช้งานบน ECHA CHEM เมื่อวันที่ 20 พฤษภาคม 2025และบัญชีเดิมยุติการใช้งานเมื่อวันที่ 18 ธันวาคม 2025.

บัญชี C&L ฉบับปรับปรุงให้ข้อมูลที่ชัดเจนและเข้าถึงได้ง่ายขึ้น ได้แก่

• การจัดประเภทที่สอดคล้องกันในวงกว้าง;

• การลดข้อมูลซ้ำซ้อน;

• ข้อมูลบริบทที่ดีขึ้น;

• การมองเห็นการจัดประเภทที่สอดคล้องกันซึ่งใช้บังคับอยู่และที่จะใช้ในอนาคตอย่างชัดเจนยิ่งขึ้น;

• การแสดงประเภทความเป็นอันตรายใหม่ตาม CLP;

• วันที่ปรับปรุงการจัดประเภท

บัญชี C&L ขยายขอบเขตจากประมาณ 170,000 สาร เป็น 360,000 สาร ในช่วงปี 2021–2025 ทำให้เป็นหนึ่งในแหล่งข้อมูลสาธารณะด้านการจัดประเภทความเป็นอันตรายตามระบบสากลการจัดกลุ่มความเป็นอันตรายและการติดฉลากสารเคมี (GHS) ที่ใหญ่ที่สุด

คาดว่าจะมีการเปลี่ยนแปลงด้านความโปร่งใสเพิ่มเติมตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 2026โดย ECHA จะเผยแพร่ชื่อผู้แจ้งและเหตุผลของการจัดประเภทที่แตกต่างกัน ทำให้การจัดประเภทด้วยตนเองที่ไม่สอดคล้องกันเป็นที่เห็นชัดยิ่งขึ้นต่อหน่วยงาน ลูกค้า คู่แข่ง และผู้มีส่วนร่วมอื่นในห่วงโซ่อุปทาน

ผลในทางปฏิบัติสำหรับบริษัทคือการจัดประเภทด้วยตนเองต้องมีเหตุผลทางเทคนิคที่ชัดเจนรองรับ หากการจัดประเภทของบริษัทต่างจากผู้แจ้งรายอื่น ควรบันทึกเหตุผลที่สามารถอธิบายปกป้องได้

บริษัทที่ต้องส่งข้อมูลการจัดประเภทและการติดฉลากควรทบทวนด้วยว่า การแจ้ง C&L ของสหภาพยุโรป จำเป็นหรือไม่ และการแจ้งที่มีอยู่ยังเป็นปัจจุบันหรือไม่

ข้อกำหนดการแจ้งศูนย์พิษวิทยาและ UFI มีผลบังคับใช้อย่างเต็มรูปแบบแล้ว

ระยะเปลี่ยนผ่านสำหรับ การแจ้งศูนย์พิษวิทยา (PCN) สิ้นสุดเมื่อวันที่ 1 มกราคม 2025นับจากวันนั้น ข้อกำหนดการแจ้งระดับประเทศไม่มีผลใช้อีกต่อไป บริษัทที่นำสารผสมอันตรายในขอบเขตภาคผนวก VIII ของ CLP เข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปต้องส่งการแจ้งในรูปแบบที่สอดคล้องกัน และระบุ รหัสระบุสูตรเฉพาะ (UFI) บนฉลาก

ในช่วงปี 2021–2025 ภาคอุตสาหกรรมส่งการแจ้งประมาณ 12 ล้านรายการ สำหรับสารผสมอันตรายผ่านเครื่องมือส่งข้อมูลของ ECHA ตั้งแต่เดือนมกราคม 2025 ผู้ตรวจสอบของสหภาพยุโรปยังเริ่มโครงการนำร่องระยะหกเดือนเพื่อตรวจการแจ้งสารผสมอันตราย รวมถึงตรวจว่าฉลากและเอกสารข้อมูลความปลอดภัยในกรณีที่จำเป็นสอดคล้องกับการแจ้งในรูปแบบที่สอดคล้องกันซึ่งส่งไว้หรือไม่

สำหรับบริษัทที่จัดหาสารผสมอันตราย การปฏิบัติตาม PCN ไม่ควรถูกมองว่าเป็นงานส่งข้อมูลแยกต่างหาก UFI สูตร รหัสระบุผลิตภัณฑ์ SDS ฉลาก ตลาดเป้าหมาย และเนื้อหาการแจ้งต้องสอดคล้องกันตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์

บริษัทที่นำสารผสมอันตรายเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปควรทบทวนการดำเนินงานด้าน การสร้าง UFI ของสหภาพยุโรปและการแจ้งศูนย์พิษวิทยา (PCN) โดยเฉพาะเมื่อมีการเปลี่ยนสูตร ผู้จัดหา ตราสินค้าของผู้จำหน่าย หรือตลาดที่จัดจำหน่าย

ผลกระทบและคำแนะนำที่นำไปใช้ได้สำหรับบริษัทข้ามชาติ

รายงานปี 2026 ของ ECHA แสดงว่าการปฏิบัติตาม CLP โปร่งใสมากขึ้นและเชื่อมโยงกับการบังคับใช้อย่างใกล้ชิดขึ้น บริษัทควรเสริมการควบคุมภายในสำหรับข้อมูลการจัดประเภท การติดฉลาก และการแจ้ง

1. ประเมินการจัดประเภทสารและสารผสมอีกครั้ง

บริษัทควรทบทวนว่าการจัดประเภทที่มีอยู่สะท้อนสิ่งต่อไปนี้หรือไม่

• การจัดประเภทที่สอดคล้องกันในภาคผนวก VI ฉบับปัจจุบัน;

• ประเภทความเป็นอันตรายใหม่ตาม CLP;

• ข้อมูลผู้จัดหาที่ปรับปรุงแล้ว;

• หลักฐานทางพิษวิทยาและพิษวิทยาสิ่งแวดล้อมที่มีอยู่;

• ข้อมูลบัญชี C&L บน ECHA CHEM;

• การเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องจากการแก้ไข CLP ปี 2023 และ 2024

2. ตรวจสอบความสอดคล้องของ SDS และฉลาก

ควรตรวจเอกสารข้อมูลความปลอดภัยและฉลากเทียบกับ

• การจัดประเภท CLP ปัจจุบัน;

• รายการการจัดประเภทที่สอดคล้องกันในภาคผนวก VI;

• ข้อมูล UFI;

• การส่ง PCN;

• องค์ประกอบผลิตภัณฑ์;

• ข้อกำหนดด้านภาษาและตลาดเฉพาะในรัฐสมาชิกสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้อง

ความไม่สอดคล้องใด ๆ อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงด้านการบังคับใช้ โดยเฉพาะสำหรับสารผสมอันตราย หากต้องปรับปรุง บริการของ REACH24H ด้าน GHS/SDS/MSDS/ฉลากทั่วโลก สามารถสนับสนุนการจัดทำ SDS การทบทวน SDS การตรวจสอบฉลาก และการสื่อสารความเป็นอันตรายหลายภาษา

3. เสริมการควบคุม UFI และสูตร

ECHA เน้นความสำคัญของการจัดการ UFI อย่างถูกต้อง รวมถึงหลัก “หนึ่ง UFI – หนึ่งองค์ประกอบ” บริษัทควรกำหนดการควบคุมสำหรับ

• การเปลี่ยนสูตร;

• ผลิตภัณฑ์รุ่นย่อย;

• ผลิตภัณฑ์ตราสินค้าของผู้จำหน่าย;

• การรับจ้างผลิต;

• การเปลี่ยนตราสินค้าและฉลาก;

• การแจ้งในหลายประเทศของสหภาพยุโรป;

• การดำเนินงานร่วมกับผู้จัดจำหน่ายและผู้นำเข้า

4. ติดตามบัญชี C&L และความคืบหน้าของ CLH

บริษัทควรติดตาม ECHA CHEM บัญชี C&L ความตั้งใจด้าน CLH การปรับปรุงภาคผนวก VI และความคืบหน้าของกลุ่มสารที่เกี่ยวข้อง การติดตามแต่เนิ่น ๆ ช่วยให้เตรียมปรับปรุง SDS เปลี่ยนฉลาก สื่อสารกับลูกค้า และรับมือผลกระทบทางกฎระเบียบปลายน้ำที่อาจเกิดขึ้น

5. บันทึกเหตุผลการจัดประเภท

เมื่อความแตกต่างในการจัดประเภทเห็นชัดขึ้น บริษัทควรเก็บเอกสารทางเทคนิคที่ชัดเจนรองรับการตัดสินใจจัดประเภท โดยเฉพาะเมื่อ

• การจัดประเภทด้วยตนเองต่างจากผู้แจ้งรายอื่น;

• ข้อมูลไม่ครบถ้วน;

• ใช้แนวทางเทียบเคียงข้อมูลหรือแนวทางน้ำหนักของหลักฐาน;

• สารอาจเข้าข่ายประเภทความเป็นอันตรายใหม่;

• การจัดประเภทส่งผลต่อการจัดประเภทสารผสมหรือหน้าที่ PCN

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

REACH24H สนับสนุนบริษัททั่วโลกด้วยโซลูชันการปฏิบัติตาม CLP ที่ใช้ได้จริงสำหรับสารและสารผสมที่นำเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรป บริการของเรารวมถึง

• การสนับสนุนการปฏิบัติตาม CLP ของสหภาพยุโรป: การประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนดการจัดประเภท การติดฉลาก และการบรรจุภายใต้ CLP;

• การแจ้ง C&L ของสหภาพยุโรป: การประเมิน การเตรียม และการสนับสนุนการส่งแจ้ง C&L;

• การสร้าง UFI ของสหภาพยุโรปและการแจ้งศูนย์พิษวิทยา (PCN): การสร้าง UFI การเตรียมและส่ง PCN และการสนับสนุนการปรับปรุงหลังแจ้ง;

• บริการ GHS/SDS/MSDS/ฉลากทั่วโลก: การจัดทำ SDS การทบทวน SDS การปฏิบัติตามข้อกำหนดฉลาก และการสื่อสารความเป็นอันตรายหลายภาษา;

• โซลูชันการปฏิบัติตามข้อกำหนดแบบครบวงจรสำหรับการส่งออกเคมีภัณฑ์ไปยังสหภาพยุโรป: การสนับสนุนแบบบูรณาการด้าน REACH, CLP, PCN, SCIP, SVHC และข้อกำหนดการเข้าถึงตลาดเคมีภัณฑ์ของสหภาพยุโรป

เมื่อการปฏิบัติตาม CLP โปร่งใสและมุ่งเน้นการบังคับใช้มากขึ้น บริษัทควรตรวจสอบว่าการจัดประเภท SDS ฉลาก UFI และการส่ง PCN ยังคงสอดคล้องกัน