Report ECHA su REACH e CLP 2026: nuove classi di pericolo CLP, inventario C&L e PCN UFI entrano in una fase di conformità più rigorosa

Le nuove classi di pericolo del CLP e la classificazione armonizzata stanno trasformando la comunicazione dei pericoli

Il Regolamento CLP (CE) n. 1272/2008 disciplina la classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio delle sostanze e delle miscele immesse sul mercato dell’UE. Nel periodo 2021–2025, l’ECHA ha sostenuto il continuo sviluppo della classificazione e dell’etichettatura armonizzate ai sensi del CLP. In questo periodo, 202 sostanze sono state aggiunte o aggiornate nell’allegato VI del CLP, tra cui 63 sostanze aggiunte o aggiornate come CMR di categoria 1A/1B.

Le classificazioni armonizzate elencate nell’allegato VI del CLP devono essere applicate dai fabbricanti, dagli importatori, dagli utilizzatori a valle e dai distributori delle sostanze interessate e delle miscele che le contengono. Si tratta di un requisito vincolante, non di una raccomandazione.

L’impatto normativo può estendersi oltre il CLP. Alcune classificazioni di pericolo possono far scattare obblighi o restrizioni ai sensi della normativa UE specifica per prodotto, in particolare quando le sostanze sono utilizzate in prodotti di consumo, ambienti di lavoro o altre applicazioni regolamentate.

Il quadro normativo CLP è stato inoltre ampliato dal Regolamento delegato (UE) della Commissione 2023/707, che ha modificato il CLP per quanto riguarda le nuove classi e i nuovi criteri di pericolo. Questi includono:

• interferenti endocrini per la salute umana o l’ambiente;

• sostanze persistenti, bioaccumulabili e tossiche;

• sostanze molto persistenti e molto bioaccumulabili;

• sostanze persistenti, mobili e tossiche;

• sostanze molto persistenti e molto mobili.

Queste nuove classi di pericolo del CLP incidono sul modo in cui le aziende valutano i pericoli, documentano le decisioni di classificazione e comunicano le informazioni sui rischi lungo la catena di approvvigionamento.

IUCLID, orientamenti e procedure interne di classificazione devono tenere il passo

Durante il periodo di riferimento, l’ECHA ha aggiornato gli orientamenti pertinenti e gli strumenti informatici per sostenere l’attuazione dei criteri CLP rivisti. Secondo la relazione, IUCLID è stato aggiornato nel 2024 per allinearsi alle modifiche del CLP, inclusi i campi dati e le regole di convalida per le nuove classi di pericolo.

Le aziende dovrebbero pertanto verificare che le proprie procedure di classificazione, i database interni, i dati IUCLID, i modelli di SDS e i processi di raccolta dei dati dei fornitori siano allineati al quadro aggiornato.

Ciò è particolarmente importante per le aziende che trattano:

• sostanze complesse;

• UVCB;

• polimeri;

• prodotti chimici speciali;

• miscele pericolose con molteplici fornitori a monte;

• prodotti per i quali i dati sui pericoli sono incompleti o basati su approcci basati sul peso dell’evidenza.

Per l’attuazione pratica, le aziende possono aver bisogno di supporto per la conformità al CLP dell’UE, la revisione della classificazione, la valutazione delle etichette e l’aggiornamento delle SDS.

L’inventario C&L su ECHA CHEM aumenta la trasparenza

L’inventario rivisto delle classificazioni e delle etichettature è stato lanciato su ECHA CHEM il 20 maggio 2025, mentre il vecchio inventario è stato dismesso il 18 dicembre 2025.

L’inventario C&L rivisto fornisce informazioni più chiare e accessibili, tra cui:

• classificazioni con ampio allineamento;

• minore duplicazione delle informazioni;

• migliori informazioni contestuali;

• maggiore chiarezza sulle classificazioni armonizzate applicabili e future;

• visualizzazione delle nuove classi di pericolo del CLP;

• date di aggiornamento della classificazione.

L’inventario C&L è passato dal comprendere circa 170.000 sostanze a 360.000 sostanze nel periodo 2021–2025, diventando una delle maggiori fonti pubbliche di informazioni sulla classificazione dei pericoli basata sul Sistema globale armonizzato di classificazione ed etichettatura delle sostanze chimiche (GHS).

Un ulteriore cambiamento in termini di trasparenza è previsto dal 1 luglio 2026, quando l’ECHA pubblicherà i nomi dei notificanti e le motivazioni delle diverse classificazioni. Ciò renderà le autoclassificazioni incoerenti più visibili alle autorità, ai clienti, ai concorrenti e agli altri operatori della catena di approvvigionamento.

Per le aziende, l’implicazione pratica è che l’autoclassificazione deve essere supportata da un chiaro ragionamento tecnico. Quando la classificazione di un’azienda differisce da quella di altri notificanti, la motivazione dovrebbe essere documentata e difendibile.

Le aziende tenute a presentare informazioni sulla classificazione e sull’etichettatura dovrebbero inoltre verificare se sia necessaria una notifica C&L dell’UE e se la notifica esistente sia ancora aggiornata.

Le notifiche ai centri antiveleni e i requisiti UFI sono ora pienamente in vigore

I periodi transitori per le notifiche ai centri antiveleni (PCN) sono terminati il 1 gennaio 2025. A partire da tale data, i requisiti nazionali di notifica non si applicano più e le aziende che immettono sul mercato dell’UE miscele pericolose rientranti nell’ambito di applicazione dell’allegato VIII del CLP devono presentare le notifiche nel formato armonizzato e includere l’identificatore unico della formula (UFI) sull’etichetta.

Nel periodo 2021–2025, il settore ha presentato circa 12 milioni di notifiche per miscele pericolose tramite lo strumento di trasmissione dell’ECHA. A partire da gennaio 2025, gli ispettori dell’UE hanno inoltre avviato un progetto pilota di sei mesi per verificare le notifiche relative alle miscele pericolose, compresa la coerenza delle etichette e, ove necessario, delle Schede di dati di sicurezza con le notifiche armonizzate trasmesse.

Per le aziende che forniscono miscele pericolose, la conformità al PCN non dovrebbe essere considerata come un’attività di trasmissione isolata. UFI, formulazione, identificativo del prodotto, SDS, etichetta, mercato di destinazione e contenuto della notifica devono rimanere coerenti per tutto il ciclo di vita del prodotto.

Le aziende che immettono miscele pericolose sul mercato dell’UE dovrebbero riesaminare i propri accordi relativi alla generazione dell’UFI nell’UE e alla notifica ai centri antiveleni (PCN) soprattutto laddove siano cambiate formulazioni, fornitori, marchi privati o mercati di distribuzione.

Impatto e consigli operativi per le aziende multinazionali

Il rapporto 2026 dell’ECHA mostra che la conformità al CLP sta diventando più trasparente e sempre più strettamente connessa alle attività di controllo. Le aziende dovrebbero rafforzare il controllo interno sui dati relativi a classificazione, etichettatura e notifica.

1. Rivalutare la classificazione di sostanze e miscele

Le aziende dovrebbero verificare se le classificazioni esistenti riflettono:

• le classificazioni armonizzate attuali dell’Allegato VI;

• le nuove classi di pericolo del CLP;

• i dati aggiornati dei fornitori;

• le evidenze tossicologiche ed ecotossicologiche disponibili;

• le informazioni dell’inventario C&L su ECHA CHEM;

• le modifiche pertinenti introdotte dalle revisioni del CLP 2023 e 2024.

2. Verificare la coerenza tra SDS ed etichette

Le Schede di dati di sicurezza e le etichette dovrebbero essere verificate rispetto a:

• la classificazione CLP vigente;

• le voci relative alle classificazioni armonizzate dell’Allegato VI;

• le informazioni UFI;

• le notifiche PCN;

• la composizione del prodotto;

• i requisiti linguistici e specifici del mercato negli Stati membri dell’UE interessati.

Qualsiasi incoerenza può creare rischi di controllo, in particolare per le miscele pericolose. Laddove siano necessari aggiornamenti, REACH24H offre il servizio globale GHS/SDS/MSDS/etichettatura che può supportare la redazione e la revisione delle SDS, la verifica delle etichette e la comunicazione multilingue dei pericoli.

3. Rafforzare il controllo su UFI e formulazioni

L’ECHA ha sottolineato l’importanza di una corretta gestione degli UFI, compreso il principio “un UFI – una composizione”. Le aziende dovrebbero stabilire controlli per:

• modifiche della formulazione;

• varianti del prodotto;

• prodotti a marchio privato;

• produzione conto terzi;

• rebranding e rietichettatura;

• notifiche UE in più Paesi;

• accordi con distributori e importatori.

4. Monitorare l’inventario C&L e gli sviluppi CLH

Le aziende dovrebbero monitorare ECHA CHEM, l’inventario C&L, le intenzioni CLH, gli aggiornamenti dell’Allegato VI e gli sviluppi pertinenti relativi ai gruppi di sostanze. Il monitoraggio tempestivo aiuta le aziende a prepararsi agli aggiornamenti delle SDS, alle modifiche delle etichette, alla comunicazione con i clienti e alle possibili conseguenze normative a valle.

5. Documentare le motivazioni della classificazione

Poiché le differenze di classificazione diventano più visibili, le aziende dovrebbero conservare una documentazione tecnica chiara a supporto delle proprie decisioni di classificazione. Ciò è particolarmente importante quando:

• la classificazione autonoma differisce da quella di altri notificanti;

• i dati sono incompleti;

• si utilizzano approcci di read-across o basati sul peso dell’evidenza;

• la sostanza può rientrare in una nuova classe di pericolo;

• la classificazione incide sulla classificazione della miscela o sugli obblighi PCN.

Come può aiutare REACH24H

REACH24H supporta le aziende globali con soluzioni pratiche di conformità al CLP per sostanze e miscele immesse sul mercato dell’UE. I nostri servizi includono:

• Supporto alla conformità UE al CLP: valutazione della conformità in materia di classificazione, etichettatura e imballaggio ai sensi del CLP;

• Notifica UE C&L: valutazione, preparazione e supporto alla trasmissione delle notifiche C&L;

• Generazione dell’UFI nell’UE e notifica ai centri antiveleni (PCN): generazione dell’UFI, preparazione del PCN, trasmissione e supporto agli aggiornamenti successivi alla notifica;

• Servizi globali GHS/SDS/MSDS/etichettatura: redazione e revisione delle SDS, conformità delle etichette e comunicazione multilingue dei pericoli;

• Soluzione di conformità completa per l’esportazione di prodotti chimici nell’UE: supporto integrato per REACH, CLP, PCN, SCIP, SVHC e i requisiti di accesso al mercato chimico dell’UE.

Poiché la conformità al CLP diventa più trasparente e maggiormente orientata ai controlli, le aziende dovrebbero verificare che le proprie classificazioni, SDS, etichette, UFI e notifiche PCN rimangano allineate.