China notifica a OMC da revisão das medidas de registo de novas substâncias químicas: o que as empresas internacionais precisam de saber

Visão geral: dois processos de comentários sobre o mesmo projeto

A consulta nacional conduzida pelo Ministério da Ecologia e do Ambiente da China (MEE) e a análise OMC/TBT dizem respeito ao mesmo projeto de revisão, mas são procedimentos distintos. A consulta do MEE encerrou em 12 de julho, enquanto a análise internacional continua aberta. Para conhecer em detalhe as alterações substanciais propostas, consulte a análise anterior da REACH24H sobre a revisão do registo de novas substâncias químicas na China.

Em que fase se encontra o processo de revisão?

As Medidas relativas ao registo de gestão ambiental de novas substâncias químicas são normas ministeriais. O aviso de consulta pública do MEE confirma que a revisão foi preparada para aplicar as disposições relevantes do Código Ecológico e Ambiental da China e melhorar o sistema de registo de novas substâncias químicas.

O projeto continua sujeito a possíveis ajustes. O membro notificante pode considerar os comentários apresentados através do processo OMC/TBT, mas isso não significa que todos serão aceites nem que a medida será necessariamente adiada ou retirada. As empresas devem confirmar os requisitos finais e o calendário de aplicação apenas após a publicação das normas oficiais.

Por que a análise OMC/TBT é relevante para as empresas químicas

O quadro de obstáculos técnicos ao comércio da OMC visa melhorar a transparência regulamentar e ajudar a impedir que os regulamentos técnicos, as normas e os procedimentos de avaliação da conformidade criem obstáculos desnecessários ao comércio. Nesta fase, as empresas podem apresentar provas sobre como os requisitos propostos de dados, ensaios, registo, divulgação ou transição poderão funcionar nas cadeias de abastecimento transfronteiriças reais.

Para as empresas, a análise pode ajudar a identificar diferenças entre os requisitos do projeto e as normas internacionais, os sistemas regulamentares dos principais parceiros comerciais e as práticas internacionais de conformidade estabelecidas. Permite ainda destacar preocupações práticas relacionadas com a duplicação de ensaios, a aceitação de dados estrangeiros, as informações comerciais confidenciais, as responsabilidades do importador, os períodos de transição e a partilha de informação na cadeia de abastecimento.

Mesmo quando uma empresa não apresenta comentários formais, este período é um incentivo útil para uma avaliação antecipada do impacto. As empresas podem começar a planear alterações à titularidade dos dados, aos contratos, às estratégias de ensaio, à organização dos requerentes e à comunicação a jusante antes da publicação das regras finais.

Quem pode apresentar comentários e o que devem abordar?

No quadro OMC/TBT, as empresas geralmente coordenam os comentários através do ponto nacional ou regional de informação TBT competente, em vez de apresentarem comentários legislativos nacionais diretamente ao Secretariado da OMC. As empresas e associações estrangeiras devem primeiro verificar os procedimentos e prazos internos dos seus pontos de informação. Os grupos multinacionais podem também precisar de coordenação entre a sede, as entidades chinesas, os importadores e as associações setoriais.

Os comentários eficazes devem ser técnicos, relacionados com o comércio e aplicáveis na prática. Devem identificar a disposição relevante do projeto, explicar o impacto operacional, apresentar provas, comparar a proposta com normas internacionais ou práticas estabelecidas e sugerir uma alternativa viável sempre que possível.

Ações recomendadas antes de 30 de agosto de 2026

1. Rever as carteiras de substâncias

Analisar as substâncias relevantes por entidade jurídica, identidade da substância, utilização prevista, volume anual e função na cadeia de abastecimento. Confirmar se cada substância consta do Inventário de Substâncias Químicas Existentes na China (IECSC), se está sujeita à gestão ambiental de novas utilizações e se a atividade atual depende de um certificado de registo ou de um comprovativo de notificação para arquivo.

2. Avaliar os efeitos sobre o registo e a transição

Rever registos e notificações existentes, dados disponíveis, contratos e sistemas internos. As empresas devem avaliar possíveis alterações às categorias de registo, à organização dos requerentes, às necessidades de ensaio, aos custos de conformidade e à carga de trabalho de transição, reconhecendo que os requisitos finais podem diferir do projeto.

3. Preparar contributos regulamentares baseados em provas

Evitar afirmações gerais como «a proposta aumenta os custos». Um contributo mais sólido liga a disposição do projeto a um efeito empresarial específico, quantifica o tempo ou o custo quando possível, explica a relevância comercial, apresenta provas técnicas ou regulamentares e propõe uma redação prática ou uma abordagem alternativa.

4. Rever os acordos de cadeia de abastecimento e confidencialidade

Esclarecer quem detém e pode utilizar os dados regulamentares, quem assumirá as responsabilidades de registo e quem deve comunicar a jusante as informações de controlo de riscos e de registo. Os acordos de compra, fabrico por encomenda, agência, distribuição e confidencialidade podem precisar de distinguir as informações legalmente exigidas das protegidas como informações comerciais confidenciais.

Como a REACH24H pode ajudar

A REACH24H apoia fabricantes estrangeiros, exportadores, importadores e grupos multinacionais na avaliação do impacto dos requisitos chineses sobre novas substâncias químicas e na preparação de estratégias práticas de conformidade. O apoio pode ser adaptado à carteira de substâncias, ao modelo de cadeia de abastecimento e aos direitos sobre os dados existentes da empresa.

• Avaliação do impacto regulamentar: Analisar substâncias, utilizações, volumes anuais e funções na cadeia de abastecimento à luz do projeto e do quadro China REACH vigente.

• Estratégia de registo e transição: Avaliar possíveis vias de registo, a carga de trabalho de conversão e a organização dos requerentes.

• Análise de dados e CBI: Avaliar disponibilidade e titularidade dos dados, lacunas de ensaio, utilização de dados estrangeiros e riscos de confidencialidade.

• Planeamento de conformidade da cadeia de abastecimento: Rever contratos, responsabilidades de transferência de informação e controlos posteriores ao registo.

Leituras recomendadas

• MEE da China propõe revisões substanciais das medidas de registo de novas substâncias químicas

• China REACH: registo de novas substâncias químicas ao abrigo da Ordem n.º 12 do MEE

• China adota Código Ecológico e Ambiental: o que as empresas precisam de saber

Recursos oficiais

• Consulta pública do MEE sobre o projeto de revisão

• Ordem n.º 12 do MEE: Medidas relativas ao registo de gestão ambiental de novas substâncias químicas

• Visão geral dos obstáculos técnicos ao comércio da OMC

• Plataforma ePing SPS&TBT da OMC — pesquisar a notificação n.º G/TBT/N/CHN/1351/Rev.1

• Manual da OMC sobre os requisitos de notificação TBT