China Memberi Notifikasi kepada WTO tentang Revisi Ketentuan Registrasi Bahan Kimia Baru: Hal yang Perlu Diketahui Perusahaan Global
Diperbarui pada
PEMBARUAN REGULASI CHINA REACH
Pada 1 Juli 2026, China memberi notifikasi kepada Organisasi Perdagangan Dunia mengenai rancangan revisi Ketentuan Registrasi Pengelolaan Lingkungan Bahan Kimia Baru.
Masa tanggapan internasional untuk Notifikasi Nomor G/TBT/N/CHN/1351/Rev.1 masih terbuka hingga 30 Agustus 2026. Produsen, importir, pemasok luar negeri, grup multinasional, dan pengguna hilir yang berkaitan dengan kepatuhan China REACH perlu menilai bagaimana usulan tersebut dapat memengaruhi jalur registrasi, tanggung jawab pemohon, persyaratan data, informasi bisnis rahasia, dan komunikasi rantai pasok.
Navigasi Cepat
Langsung ke bagian utama pembaruan regulasi ini.
Sekilas: Dua Proses Tanggapan untuk Rancangan yang Sama
Konsultasi domestik yang dilakukan Kementerian Ekologi dan Lingkungan China (MEE) dan peninjauan WTO/TBT berkaitan dengan rancangan revisi yang sama, tetapi merupakan prosedur terpisah. Konsultasi MEE ditutup pada 12 Juli, sedangkan peninjauan internasional masih terbuka. Untuk uraian terperinci tentang perubahan substansial yang diusulkan, lihat analisis REACH24H sebelumnya mengenai revisi registrasi bahan kimia baru China.
| Perbandingan | Konsultasi Domestik MEE | Peninjauan Internasional WTO/TBT |
|---|---|---|
| Rancangan yang Dibahas | Ketentuan Registrasi Pengelolaan Lingkungan Bahan Kimia Baru (Rancangan Revisi untuk Tanggapan) | Rancangan revisi yang sama |
| Tujuan Utama | Mengumpulkan tanggapan dari otoritas, organisasi, perusahaan, dan individu domestik | Memenuhi kewajiban transparansi internasional dan mengidentifikasi potensi hambatan perdagangan yang tidak perlu |
| Peserta Umum | Otoritas, organisasi, perusahaan, dan masyarakat China | Pemerintah anggota WTO, pusat informasi nasional, perusahaan, dan asosiasi industri yang berpartisipasi melalui mekanisme anggota |
| Tenggat | 12 Juli 2026 — ditutup | 30 Agustus 2026 — terbuka |
| Saluran Umum | Saluran tertulis dan email yang tercantum dalam pemberitahuan konsultasi MEE | Pusat informasi TBT anggota WTO terkait dan platform ePing WTO |
Di Mana Posisi Proses Revisi Saat Ini?
Ketentuan Registrasi Pengelolaan Lingkungan Bahan Kimia Baru merupakan peraturan tingkat kementerian. Pemberitahuan konsultasi publik MEE menegaskan bahwa revisi disusun untuk melaksanakan ketentuan terkait dalam Kitab Undang-Undang Ekologi dan Lingkungan China serta menyempurnakan sistem registrasi bahan kimia baru.
| Tahap | Pekerjaan Utama | Status |
|---|---|---|
| Penyusunan dan konsultasi awal | Meninjau sistem saat ini, pengalaman pelaksanaan, serta pendekatan domestik dan internasional yang relevan | Riset awal dan diskusi pemangku kepentingan selesai |
| Konsultasi publik domestik | Mengumpulkan tanggapan otoritas terkait, pemerintah daerah, industri, dan masyarakat | Dibuka 11 Juni dan ditutup 12 Juli 2026 |
| Notifikasi WTO/TBT | Mengungkapkan rancangan kepada anggota WTO lain dan memberikan waktu untuk tanggapan tertulis | Dinotifikasikan 1 Juli; tenggat tanggapan 30 Agustus 2026 |
| Peninjauan dan revisi | Mempertimbangkan tanggapan domestik dan internasional serta merevisi rancangan bila diperlukan | Tahap selanjutnya yang diperkirakan |
| Peninjauan hukum, pembahasan, dan publikasi | Meninjau legalitas dan keselarasan legislasi sebelum pengesahan dan publikasi resmi | Menunggu |
Rancangan masih dapat disesuaikan. Anggota yang memberi notifikasi dapat mempertimbangkan tanggapan melalui proses WTO/TBT, tetapi pertimbangan tidak berarti setiap tanggapan akan diterima atau tindakan tersebut pasti ditunda atau ditarik. Perusahaan perlu memastikan persyaratan final dan jadwal pelaksanaan hanya setelah peraturan resmi diterbitkan.
Mengapa Peninjauan WTO/TBT Penting bagi Perusahaan Kimia
Kerangka Hambatan Teknis Perdagangan WTO dirancang untuk meningkatkan transparansi regulasi dan membantu mencegah regulasi teknis, standar, serta prosedur penilaian kesesuaian menimbulkan hambatan perdagangan yang tidak perlu. Pada tahap ini, perusahaan dapat memberikan bukti tentang bagaimana usulan persyaratan data, pengujian, registrasi, pengungkapan, atau transisi akan berjalan dalam rantai pasok lintas negara yang nyata.
Bagi bisnis, peninjauan dapat membantu mengidentifikasi perbedaan antara persyaratan rancangan dengan standar internasional, sistem regulasi mitra dagang utama, dan praktik kepatuhan global yang telah mapan. Proses ini juga memberi kesempatan untuk mengangkat persoalan praktis terkait pengujian berulang, penerimaan data luar negeri, informasi bisnis rahasia, tanggung jawab importir, masa transisi, dan berbagi informasi rantai pasok.
Bahkan jika perusahaan tidak mengajukan tanggapan resmi, periode peninjauan merupakan pemicu yang berguna untuk penilaian dampak awal. Perusahaan dapat mulai merencanakan perubahan kepemilikan data, kontrak, strategi pengujian, pengaturan pemohon, dan komunikasi hilir sebelum peraturan final diterbitkan.
Siapa yang Dapat Mengajukan Tanggapan dan Apa yang Perlu Dibahas?
Dalam kerangka WTO/TBT, perusahaan umumnya mengoordinasikan tanggapan melalui pusat informasi TBT nasional atau regional terkait, bukan mengirim tanggapan legislasi domestik langsung kepada Sekretariat WTO. Perusahaan dan asosiasi luar negeri perlu terlebih dahulu memeriksa prosedur serta tenggat internal pusat informasi mereka. Grup multinasional juga mungkin memerlukan koordinasi antara kantor pusat, entitas China, importir, dan asosiasi industri.
| Pemangku Kepentingan | Persoalan yang Perlu Ditinjau | Jalur yang Disarankan |
|---|---|---|
| Produsen luar negeri, eksportir, dan asosiasi industri | Penerimaan data luar negeri, metode pengujian, perlindungan informasi bisnis rahasia (CBI), tanggung jawab importir, dan masa transisi | Ajukan melalui pusat informasi TBT anggota WTO terkait atau gunakan ePing untuk menemukan kontak yang tepat |
| Grup multinasional dan perusahaan dengan investasi asing | Hak atas data, pengaturan pemohon domestik, pengelolaan volume impor, portofolio produk, kontrak, dan transfer informasi | Koordinasikan kantor pusat, pusat informasi terkait, entitas China, dan asosiasi industri |
| Produsen, importir, dan asosiasi China | Ambang registrasi, ketersediaan data, biaya pengujian, waktu peninjauan, komunikasi hilir, dan pengaturan transisi | Konsultasikan saluran TBT China yang relevan dan gunakan saluran otoritas domestik atau asosiasi untuk persoalan pelaksanaan |
| Pengguna hilir dan mitra rantai pasok | Identifikasi zat, akses informasi registrasi, pembatasan penggunaan, pengendalian risiko, kontrak, dan penyimpanan catatan | Konsolidasikan bukti melalui pemasok utama, importir, atau asosiasi industri |
Tanggapan yang efektif harus bersifat teknis, terkait perdagangan, dan dapat ditindaklanjuti. Tanggapan perlu mengidentifikasi ketentuan rancangan yang relevan, menjelaskan dampak operasional, memberikan bukti pendukung, membandingkan usulan dengan standar internasional atau praktik mapan, dan menyarankan alternatif yang dapat diterapkan bila memungkinkan.
Tindakan yang Disarankan Sebelum 30 Agustus 2026
1. Tinjau Portofolio Zat
Saring zat terkait berdasarkan badan hukum, identitas zat, tujuan penggunaan, volume tahunan, dan peran rantai pasok. Pastikan apakah setiap zat tercantum dalam Inventaris Bahan Kimia yang Ada di China (IECSC), apakah zat tersebut tunduk pada pengelolaan lingkungan untuk penggunaan baru, serta apakah bisnis saat ini bergantung pada sertifikat registrasi atau bukti penerimaan notifikasi pencatatan.
2. Nilai Dampak Registrasi dan Transisi
Tinjau registrasi dan notifikasi yang ada, data yang tersedia, kontrak, serta sistem internal. Perusahaan perlu mengevaluasi kemungkinan perubahan kategori registrasi, pengaturan pemohon, kebutuhan pengujian, biaya kepatuhan, dan beban kerja transisi, sambil memahami bahwa persyaratan final dapat berbeda dari rancangan.
3. Siapkan Masukan Regulasi Berbasis Bukti
Hindari pernyataan umum seperti “usulan ini meningkatkan biaya”. Masukan yang lebih kuat menghubungkan ketentuan rancangan dengan dampak bisnis tertentu, mengukur waktu atau biaya bila memungkinkan, menjelaskan relevansi perdagangan, menyertakan bukti teknis atau regulasi, serta mengusulkan rumusan praktis atau pendekatan alternatif.
4. Tinjau Pengaturan Rantai Pasok dan Kerahasiaan
Perjelas siapa yang memiliki dan boleh menggunakan data regulasi, siapa yang memegang tanggung jawab registrasi, dan siapa yang wajib menyampaikan informasi pengendalian risiko serta registrasi ke hilir. Perjanjian pembelian, manufaktur berdasarkan pesanan, keagenan, distribusi, dan kerahasiaan mungkin perlu membedakan informasi yang diwajibkan hukum dari informasi yang dilindungi sebagai informasi bisnis rahasia.
Jangan jadikan 30 Agustus sebagai tenggat internal penyusunan tanggapan. Sediakan waktu cukup untuk tinjauan teknis, persetujuan manajemen, penerjemahan, dan koordinasi dengan pusat informasi TBT terkait, yang dapat menetapkan tenggat internal lebih awal.
Bagaimana REACH24H Dapat Membantu
REACH24H mendukung produsen luar negeri, eksportir, importir, dan grup multinasional dalam menilai dampak persyaratan bahan kimia baru China serta menyiapkan strategi kepatuhan praktis. Dukungan dapat disesuaikan dengan portofolio zat, model rantai pasok, dan hak atas data yang telah dimiliki perusahaan.
Penilaian dampak regulasi: Saring zat, penggunaan, volume tahunan, dan peran rantai pasok berdasarkan rancangan serta kerangka China REACH saat ini.
Strategi registrasi dan transisi: Evaluasi kemungkinan jalur registrasi, beban kerja konversi, dan pengaturan pemohon.
Peninjauan data dan CBI: Nilai ketersediaan dan kepemilikan data, kesenjangan pengujian, penggunaan data luar negeri, serta risiko kerahasiaan.
Perencanaan kepatuhan rantai pasok: Tinjau kontrak, tanggung jawab transfer informasi, dan pengendalian pascaregistrasi.
Perlu menilai bagaimana rancangan memengaruhi portofolio bahan kimia Anda di China?
REACH24H dapat membantu tim Anda menyaring zat terdampak, mengevaluasi risiko registrasi dan transisi, meninjau pengaturan data serta kerahasiaan, dan menyiapkan rencana kepatuhan yang dapat dilaksanakan.
Bacaan yang Disarankan
MEE China Mengusulkan Revisi Besar Ketentuan Registrasi Bahan Kimia Baru
China REACH: Registrasi Bahan Kimia Baru Berdasarkan Perintah MEE Nomor 12
China Mengesahkan Kitab Undang-Undang Ekologi dan Lingkungan: Hal yang Perlu Diketahui Perusahaan
Sumber Resmi
Ditulis oleh
REACH24H China REACH Compliance Team
Tim Kepatuhan China REACH dari REACH24H memiliki pengalaman mendalam lebih dari 15 tahun dalam kepatuhan regulasi dan mencakup empat ahli toksikologi tersertifikasi Tiongkok. Kami menjaga saluran komunikasi yang erat dan berkelanjutan dengan Kementerian Ekologi dan Lingkungan Hidup (MEE). Para pakar teknis kami diundang ke Solid Waste and Chemicals Management Center (SCC) untuk memberikan sesi berbagi khusus tentang pendekatan tanpa pengujian, mencakup prinsip, cakupan penerapan, dan studi kasus praktis metodologi QSAR serta Read-Across.