จีนแจ้ง WTO เรื่องการปรับปรุงมาตรการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่: สิ่งที่ธุรกิจทั่วโลกควรรู้

ภาพรวม: สองกระบวนการรับความคิดเห็นสำหรับร่างเดียวกัน

การรับความคิดเห็นในประเทศที่ดำเนินการโดยกระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อมของจีน (MEE) และการพิจารณาตาม WTO/TBT เกี่ยวข้องกับ ร่างปรับปรุงฉบับเดียวกันแต่เป็นกระบวนการแยกกัน การรับความคิดเห็นของ MEE ปิดเมื่อวันที่ 12 กรกฎาคม ขณะที่การพิจารณาระหว่างประเทศยังเปิดอยู่ ดูรายละเอียดการเปลี่ยนแปลงเนื้อหาที่เสนอได้ในบทวิเคราะห์ก่อนหน้าของ REACH24H เกี่ยวกับ การปรับปรุงการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ของจีน.

กระบวนการปรับปรุงอยู่ในขั้นตอนใด?

มาตรการขึ้นทะเบียนเพื่อการจัดการสิ่งแวดล้อมของสารเคมีใหม่เป็นกฎระดับกระทรวง โดย ประกาศรับความคิดเห็นสาธารณะของ MEE ยืนยันว่าการปรับปรุงจัดทำขึ้นเพื่อดำเนินการตามบทบัญญัติที่เกี่ยวข้องของประมวลกฎหมายนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อมของจีน และปรับปรุงระบบขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่

ร่างยังอาจมีการปรับเปลี่ยนได้ สมาชิกผู้แจ้งอาจพิจารณาความคิดเห็นที่ส่งผ่านกระบวนการ WTO/TBT แต่การพิจารณาไม่ได้หมายความว่าจะยอมรับทุกความคิดเห็น หรือจะต้องเลื่อนหรือถอนมาตรการ ธุรกิจควรยืนยันข้อกำหนดสุดท้ายและกำหนดดำเนินการเมื่อมีการประกาศกฎอย่างเป็นทางการแล้วเท่านั้น

เหตุใดการพิจารณาตาม WTO/TBT จึงสำคัญต่อธุรกิจเคมี

กรอบ อุปสรรคทางเทคนิคต่อการค้าของ WTO มีเป้าหมายเพิ่มความโปร่งใสด้านกฎระเบียบ และช่วยป้องกันไม่ให้กฎระเบียบทางเทคนิค มาตรฐาน และกระบวนการประเมินความสอดคล้องสร้างอุปสรรคทางการค้าที่ไม่จำเป็น ในขั้นตอนนี้ ธุรกิจสามารถเสนอหลักฐานว่าข้อกำหนดด้านข้อมูล การทดสอบ การขึ้นทะเบียน การเปิดเผย หรือการเปลี่ยนผ่านที่เสนอจะทำงานอย่างไรในห่วงโซ่อุปทานข้ามพรมแดนจริง

สำหรับธุรกิจ การพิจารณาช่วยระบุความแตกต่างระหว่างข้อกำหนดร่างกับมาตรฐานระหว่างประเทศ ระบบกำกับดูแลของคู่ค้าหลัก และแนวปฏิบัติด้านการปฏิบัติตามกฎที่ใช้อยู่ทั่วโลก อีกทั้งเป็นโอกาสชี้ประเด็นปฏิบัติที่เกี่ยวข้องกับ การทดสอบซ้ำ การยอมรับข้อมูลต่างประเทศ ข้อมูลทางธุรกิจที่เป็นความลับ ความรับผิดชอบของผู้นำเข้า ช่วงเปลี่ยนผ่าน และการแลกเปลี่ยนข้อมูลห่วงโซ่อุปทาน.

แม้ธุรกิจไม่ได้ส่งความคิดเห็นอย่างเป็นทางการ ช่วงพิจารณาก็เป็นจุดเริ่มต้นที่ดีสำหรับการประเมินผลกระทบล่วงหน้า ธุรกิจเริ่มวางแผนปรับสิทธิในข้อมูล สัญญา กลยุทธ์ทดสอบ การจัดผู้ยื่นคำขอ และการสื่อสารปลายน้ำได้ก่อนออกกฎฉบับสุดท้าย

ใครส่งความคิดเห็นได้ และควรกล่าวถึงประเด็นใด?

ภายใต้กรอบ WTO/TBT ธุรกิจโดยทั่วไปประสานความคิดเห็นผ่านจุดตอบข้อซักถาม TBT ระดับประเทศหรือภูมิภาคที่เกี่ยวข้อง แทนการส่งความคิดเห็นต่อการออกกฎหมายภายในประเทศตรงถึงสำนักเลขาธิการ WTO บริษัทและสมาคมต่างประเทศควรตรวจสอบขั้นตอนและกำหนดเวลาภายในของจุดตอบข้อซักถามของตนก่อน กลุ่มบริษัทข้ามชาติอาจต้องประสานระหว่างสำนักงานใหญ่ นิติบุคคลจีน ผู้นำเข้า และสมาคมอุตสาหกรรมด้วย

ความคิดเห็นที่มีประสิทธิผลควร มีลักษณะทางเทคนิค เกี่ยวข้องกับการค้า และนำไปปฏิบัติได้โดยระบุบทบัญญัติร่างที่เกี่ยวข้อง อธิบายผลต่อการดำเนินงาน เสนอหลักฐานสนับสนุน เปรียบเทียบข้อเสนอกับมาตรฐานระหว่างประเทศหรือแนวปฏิบัติที่มีอยู่ และเสนอทางเลือกที่ทำได้เมื่อเป็นไปได้

การดำเนินการที่แนะนำก่อนวันที่ 30 สิงหาคม 2026

1. ทบทวนกลุ่มสารเคมี

คัดกรองสารที่เกี่ยวข้องตามนิติบุคคล เอกลักษณ์สาร การใช้ที่ตั้งใจ ปริมาณต่อปี และบทบาทในห่วงโซ่อุปทาน ตรวจสอบว่าสารแต่ละชนิดอยู่ในบัญชีสารเคมีที่มีอยู่ของจีน (IECSC) หรือไม่ อยู่ภายใต้การจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับการใช้ใหม่หรือไม่ และธุรกิจปัจจุบันอาศัยใบรับรองขึ้นทะเบียนหรือใบรับการแจ้งเพื่อบันทึกข้อมูล

2. ประเมินผลต่อการขึ้นทะเบียนและการเปลี่ยนผ่าน

ทบทวนการขึ้นทะเบียนและการแจ้งที่มีอยู่ ข้อมูลที่มี สัญญา และระบบภายใน ธุรกิจควรประเมินการเปลี่ยนแปลงที่อาจเกิดขึ้นกับประเภทขึ้นทะเบียน การจัดผู้ยื่นคำขอ ความต้องการทดสอบ ต้นทุนปฏิบัติตามกฎ และภาระงานเปลี่ยนผ่าน โดยตระหนักว่าข้อกำหนดสุดท้ายอาจต่างจากร่าง

3. เตรียมข้อคิดเห็นด้านกฎระเบียบที่มีหลักฐานรองรับ

หลีกเลี่ยงการกล่าวทั่วไป เช่น “ข้อเสนอเพิ่มต้นทุน” ความคิดเห็นที่หนักแน่นกว่าควรเชื่อมบทบัญญัติร่างกับผลต่อธุรกิจที่เฉพาะเจาะจง ระบุเวลาและต้นทุนเป็นตัวเลขเมื่อทำได้ อธิบายความเกี่ยวข้องกับการค้า เสนอหลักฐานทางเทคนิคหรือกฎระเบียบ และเสนอถ้อยคำที่ใช้งานได้หรือแนวทางอื่น

4. ทบทวนข้อตกลงห่วงโซ่อุปทานและความลับ

ชี้ให้ชัดว่าใครเป็นเจ้าของและใช้ข้อมูลด้านกฎระเบียบได้ ใครรับผิดชอบขึ้นทะเบียน และใครต้องส่งต่อข้อมูลควบคุมความเสี่ยงและขึ้นทะเบียนไปยังปลายน้ำ ข้อตกลงจัดซื้อ รับจ้างผลิต ตัวแทน จัดจำหน่าย และความลับอาจต้องแยกข้อมูลที่กฎหมายกำหนดออกจากข้อมูลที่ได้รับการคุ้มครองในฐานะข้อมูลทางธุรกิจที่เป็นความลับ

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

REACH24H สนับสนุนผู้ผลิตต่างประเทศ ผู้ส่งออก ผู้นำเข้า และกลุ่มบริษัทข้ามชาติในการประเมินผลของข้อกำหนดสารเคมีใหม่ของจีน และจัดทำกลยุทธ์ปฏิบัติตามกฎที่ใช้ได้จริง ความช่วยเหลือสามารถปรับให้ตรงกับกลุ่มสาร รูปแบบห่วงโซ่อุปทาน และสิทธิในข้อมูลที่มีอยู่ของบริษัท

• การประเมินผลกระทบด้านกฎระเบียบ: คัดกรองสาร การใช้ ปริมาณต่อปี และบทบาทห่วงโซ่อุปทานตามร่างและกรอบ China REACH ปัจจุบัน

• กลยุทธ์ขึ้นทะเบียนและเปลี่ยนผ่าน: ประเมินช่องทางขึ้นทะเบียนที่เป็นไปได้ ภาระงานแปลงระบบ และการจัดผู้ยื่นคำขอ

• การทบทวนข้อมูลและ CBI: ประเมินความพร้อมและกรรมสิทธิ์ข้อมูล ช่องว่างการทดสอบ การใช้ข้อมูลต่างประเทศ และความเสี่ยงด้านความลับ

• การวางแผนปฏิบัติตามกฎในห่วงโซ่อุปทาน: ทบทวนสัญญา ความรับผิดชอบในการถ่ายโอนข้อมูล และการควบคุมหลังขึ้นทะเบียน

บทความแนะนำ

• MEE จีนเสนอปรับปรุงครั้งใหญ่ต่อมาตรการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่

• China REACH: การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ตามคำสั่ง MEE ฉบับที่ 12

• จีนรับรองประมวลกฎหมายนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อม: สิ่งที่ธุรกิจควรรู้

แหล่งข้อมูลทางการ

• การรับความคิดเห็นสาธารณะของ MEE ต่อร่างปรับปรุง

• คำสั่ง MEE ฉบับที่ 12: มาตรการขึ้นทะเบียนเพื่อการจัดการสิ่งแวดล้อมของสารเคมีใหม่

• ภาพรวมอุปสรรคทางเทคนิคต่อการค้าของ WTO

• แพลตฟอร์ม ePing SPS&TBT ของ WTO — ค้นหาการแจ้งเลขที่ G/TBT/N/CHN/1351/Rev.1

• คู่มือ WTO ว่าด้วยข้อกำหนดการแจ้ง TBT