La Cina notifica all’OMC la revisione delle misure per la registrazione delle nuove sostanze chimiche: cosa devono sapere le aziende globali
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AGGIORNAMENTO NORMATIVO CHINA REACH
Il 1 luglio 2026, la Cina ha notificato all’Organizzazione mondiale del commercio una bozza di revisione delle Misure sulla registrazione per la gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche.
Il periodo per la presentazione di commenti internazionali sulla notifica n. G/TBT/N/CHN/1351/Rev.1 resta aperto fino al 30 agosto 2026. I produttori, gli importatori, i fornitori esteri, i gruppi multinazionali e gli utilizzatori a valle coinvolti nella conformità a China REACH dovrebbero valutare in che modo la proposta potrebbe incidere sui percorsi di registrazione, sulle responsabilità dei richiedenti, sui requisiti relativi ai dati, sulle informazioni commerciali riservate e sulla comunicazione nella catena di approvvigionamento.
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In sintesi: due procedure di commento per la stessa bozza
La consultazione nazionale condotta dal Ministero cinese dell’Ecologia e dell’Ambiente (MEE) e la revisione WTO/TBT riguardano la stessa bozza di revisione, ma sono procedure separate. La consultazione del MEE si è chiusa il 12 luglio, mentre la revisione internazionale è ancora aperta. Per un’analisi dettagliata delle modifiche sostanziali proposte, consultare la precedente analisi di REACH24H sulla revisione della registrazione delle nuove sostanze chimiche in Cina.
| Confronto | Consultazione nazionale del MEE | Revisione internazionale WTO/TBT |
|---|---|---|
| Bozza interessata | Misure sulla registrazione per la gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche (bozza di revisione per commenti) | La stessa bozza di revisione |
| Finalità principale | Raccogliere commenti da autorità, organizzazioni, aziende e singoli individui nazionali | Adempiere agli obblighi di trasparenza internazionale e individuare potenziali ostacoli non necessari agli scambi commerciali |
| Partecipanti tipici | Autorità, organizzazioni, aziende e pubblico cinesi | Governi membri dell’OMC, punti di contatto nazionali, aziende e associazioni industriali che partecipano attraverso i meccanismi dei membri |
| Scadenza | 12 luglio 2026 — chiusa | 30 agosto 2026 — aperta |
| Canale tipico | Canali scritti e tramite e-mail indicati nell’avviso di consultazione del MEE | Punto di contatto TBT del membro dell’OMC interessato e piattaforma ePing dell’OMC |
A che punto è il processo di revisione?
Le Misure sulla registrazione per la gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche sono norme dipartimentali. L’ avviso di consultazione pubblica del MEE conferma che la revisione è stata predisposta per attuare le disposizioni pertinenti del Codice cinese in materia di ecologia e ambiente e migliorare il sistema di registrazione delle nuove sostanze chimiche.
| Fase | Attività principali | Stato |
|---|---|---|
| Redazione e consultazione preliminare | Esaminare il sistema attuale, l’esperienza di attuazione e gli approcci nazionali e internazionali pertinenti | Ricerca preliminare e consultazioni con le parti interessate completate |
| Consultazione pubblica nazionale | Raccogliere commenti dalle autorità competenti, dai governi locali, dall’industria e dal pubblico | Aperta l’11 giugno e chiusa il 12 luglio 2026 |
| Notifica WTO/TBT | Rendere nota la bozza agli altri membri dell’OMC e concedere tempo per commenti scritti | Notificata il 1 luglio; scadenza per i commenti: 30 agosto 2026 |
| Esame e revisione | Considerare i commenti nazionali e internazionali e modificare la bozza ove necessario | Fase successiva prevista |
| Esame giuridico, deliberazione e pubblicazione | Verificare la legittimità e l’allineamento legislativo prima dell’adozione formale e della pubblicazione | In sospeso |
La bozza resta soggetta a possibili modifiche. I commenti presentati attraverso la procedura WTO/TBT possono essere presi in considerazione dal membro notificante, ma ciò non significa che ogni commento sarà accolto o che la misura sarà necessariamente rinviata o ritirata. Le aziende dovrebbero confermare i requisiti finali e il calendario di attuazione solo dopo la pubblicazione ufficiale delle norme.
Perché la revisione WTO/TBT è importante per le aziende chimiche
Il quadro dell’OMC sugli ostacoli tecnici agli scambi è concepito per migliorare la trasparenza normativa e contribuire a evitare che regolamenti tecnici, norme e procedure di valutazione della conformità creino ostacoli non necessari agli scambi. In questa fase, le aziende possono fornire elementi su come i requisiti proposti in materia di dati, prove, registrazione, divulgazione o transizione potrebbero operare nelle catene di approvvigionamento transfrontaliere reali.
Per le imprese, la revisione può contribuire a individuare le differenze tra i requisiti della bozza e le norme internazionali, i sistemi normativi dei principali partner commerciali e le prassi consolidate di conformità a livello globale. Offre inoltre l’opportunità di evidenziare criticità pratiche relative a prove duplicate, accettazione di dati esteri, informazioni commerciali riservate, responsabilità degli importatori, periodi transitori e condivisione delle informazioni nella catena di approvvigionamento.
Anche qualora un’azienda non presenti commenti formali, la finestra di revisione costituisce un utile stimolo per una valutazione preliminare dell’impatto. Le aziende possono iniziare a pianificare modifiche alla titolarità dei dati, ai contratti, alle strategie di prova, agli accordi con i richiedenti e alla comunicazione a valle prima dell’emanazione delle norme definitive.
Chi può presentare commenti e quali aspetti dovrebbero riguardare?
Nell’ambito della procedura WTO/TBT, le imprese coordinano generalmente i commenti attraverso il pertinente punto di contatto TBT nazionale o regionale, anziché presentare direttamente commenti legislativi nazionali al Segretariato dell’OMC. Le aziende e le associazioni estere dovrebbero innanzitutto verificare le procedure e le scadenze interne stabilite dai propri punti di contatto. I gruppi multinazionali potrebbero inoltre dover coordinare le attività tra sede centrale, entità cinesi, importatori e associazioni industriali.
| Parte interessata | Aspetti da esaminare | Percorso suggerito |
|---|---|---|
| Produttori, esportatori e associazioni industriali esteri | Accettazione dei dati esteri, metodi di prova, tutela delle informazioni commerciali riservate (CBI), responsabilità degli importatori e periodi transitori | Presentare i commenti tramite il punto di contatto TBT del membro WTO interessato oppure utilizzare ePing per individuare il contatto appropriato |
| Gruppi multinazionali e imprese a capitale estero | Diritti sui dati, modalità di designazione dei richiedenti nazionali, gestione dei volumi di importazione, portafogli di prodotti, contratti e trasferimento di informazioni | Coordinare la sede centrale, il punto di contatto interessato, le entità cinesi e le associazioni di settore |
| Produttori, importatori e associazioni cinesi | Soglie di registrazione, disponibilità dei dati, costi delle prove, tempistiche di revisione, comunicazioni a valle e modalità transitorie | Consultare i pertinenti canali TBT cinesi e utilizzare i canali delle autorità o delle associazioni nazionali per le questioni di attuazione |
| Utilizzatori a valle e partner della catena di approvvigionamento | Identificazione delle sostanze, accesso alle informazioni di registrazione, restrizioni d’uso, misure di controllo dei rischi, contratti e conservazione della documentazione | Consolidare le evidenze tramite il fornitore capofila, l’importatore o l’associazione di settore |
Commenti efficaci dovrebbero essere tecnici, attinenti agli scambi commerciali e concreti. Dovrebbero individuare la disposizione pertinente della bozza, spiegare l’impatto operativo, fornire elementi probatori, confrontare la proposta con gli standard internazionali o con prassi consolidate e, ove possibile, suggerire un’alternativa praticabile.
Azioni raccomandate prima di 30 agosto 2026
1. Esaminare i portafogli di sostanze
Esaminare le sostanze pertinenti per persona giuridica, identità della sostanza, uso previsto, volume annuo e ruolo nella catena di approvvigionamento. Verificare se ciascuna sostanza è inserita nell’Inventario delle sostanze chimiche esistenti in Cina (IECSC), se è soggetta alla gestione ambientale delle nuove utilizzazioni e se l’attività attuale si basa su un certificato di registrazione o su una ricevuta di notifica di registrazione.
2. Valutare gli impatti sulla registrazione e sulla transizione
Esaminare le registrazioni e le notifiche esistenti, i dati disponibili, i contratti e i sistemi interni. Le aziende dovrebbero valutare i possibili cambiamenti alle categorie di registrazione, alle modalità di designazione dei richiedenti, alle esigenze di prova, ai costi di conformità e alle attività transitorie, riconoscendo al contempo che i requisiti finali potrebbero differire dalla bozza.
3. Preparare osservazioni normative basate su elementi probatori
Evitare di basarsi su dichiarazioni generiche come «la proposta aumenta i costi». Una presentazione più solida collega la disposizione della bozza a uno specifico impatto aziendale, quantifica ove possibile tempi o costi, spiega la rilevanza commerciale, fornisce elementi tecnici o normativi e propone una formulazione pratica o un approccio alternativo.
4. Esaminare gli accordi relativi alla catena di approvvigionamento e alla riservatezza
Chiarire chi possiede e può utilizzare i dati normativi, chi sarà responsabile della registrazione e chi dovrà comunicare a valle le informazioni relative al controllo dei rischi e alla registrazione. Gli accordi di acquisto, produzione conto terzi, agenzia, distribuzione e riservatezza potrebbero dover distinguere le informazioni richieste dalla legge da quelle protette come informazioni commerciali riservate.
Non considerare 30 agosto come termine interno per la redazione. Prevedere tempo sufficiente per la revisione tecnica, l’approvazione della direzione, la traduzione e il coordinamento con il punto di contatto TBT pertinente, che potrebbe applicare una scadenza interna precedente.
Come può aiutare REACH24H
REACH24H supporta produttori esteri, esportatori, importatori e gruppi multinazionali nella valutazione dell’impatto dei nuovi requisiti cinesi sulle sostanze chimiche e nella preparazione di strategie pratiche di conformità. Il supporto può essere adattato al portafoglio di sostanze dell’azienda, al modello della catena di approvvigionamento e ai diritti sui dati esistenti.
Valutazione dell’impatto normativo: Esaminare sostanze, usi, volumi annui e ruoli nella catena di approvvigionamento alla luce della bozza e dell’attuale quadro China REACH.
Strategia di registrazione e transizione: Valutare i possibili percorsi di registrazione, le attività di conversione e le modalità di designazione dei richiedenti.
Esame dei dati e delle informazioni commerciali riservate (CBI): Valutare la disponibilità e la titolarità dei dati, le lacune nei test, l’uso di dati esteri e i rischi di riservatezza.
Pianificazione della conformità della catena di approvvigionamento: Esaminare i contratti, le responsabilità relative al trasferimento di informazioni e i controlli successivi alla registrazione.
Desiderate valutare l’impatto della bozza sul vostro portafoglio di sostanze chimiche in Cina?
REACH24H può aiutare il vostro team a esaminare le sostanze interessate, valutare i rischi di registrazione e transizione, esaminare gli accordi relativi ai dati e alla riservatezza e preparare un piano di conformità concreto.
Letture consigliate
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Risorse ufficiali
Piattaforma ePing SPS&TBT dell’OMC — cercare la notifica n. G/TBT/N/CHN/1351/Rev.1
Scritto da
REACH24H China REACH Compliance Team
Il team di REACH24H dedicato alla conformità a China REACH vanta oltre 15 anni di esperienza approfondita nella conformità normativa e comprende quattro tossicologi cinesi certificati. Manteniamo da tempo stretti canali di comunicazione con il Ministero dell’Ecologia e dell’Ambiente (MEE). I nostri esperti tecnici sono stati invitati presso il Centro per la gestione dei rifiuti solidi e delle sostanze chimiche (SCC) a tenere incontri specialistici di condivisione delle conoscenze sugli approcci senza sperimentazione, illustrando i principi, gli ambiti di applicazione e casi di studio pratici delle metodologie QSAR e Read-Across.