La Chine informe l’OMC de la révision des mesures d’enregistrement des nouvelles substances chimiques : ce que les entreprises internationales doivent savoir

En bref : deux procédures de commentaires pour le même projet

La consultation nationale menée par le ministère chinois de l’Écologie et de l’Environnement (MEE) et l’examen OMC/OTC portent sur le même projet de révision, mais constituent des procédures distinctes. La consultation du MEE a pris fin le 12 juillet, tandis que l’examen international reste ouvert. Pour une analyse détaillée des modifications substantielles proposées, consultez l’analyse précédente de REACH24H sur la révision de l’enregistrement des nouvelles substances chimiques en Chine.

Où en est le processus de révision ?

Les Mesures relatives à l’enregistrement de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques sont des règles ministérielles. L’ avis de consultation publique du MEE confirme que la révision a été préparée afin de mettre en œuvre les dispositions pertinentes du Code chinois de l’écologie et de l’environnement et d’améliorer le système d’enregistrement des nouvelles substances chimiques.

Le projet reste susceptible d’être modifié. Les commentaires soumis dans le cadre de la procédure OMC/OTC peuvent être examinés par le membre notifiant, mais cet examen ne signifie pas que chaque commentaire sera accepté ni que la mesure sera nécessairement retardée ou retirée. Les entreprises ne devraient confirmer les exigences finales et le calendrier de mise en œuvre qu’après la publication des règles officielles.

Pourquoi l’examen OMC/OTC est important pour les entreprises chimiques

Le cadre de l’OMC relatif aux obstacles techniques au commerce vise à améliorer la transparence réglementaire et à contribuer à empêcher que les règlements techniques, normes et procédures d’évaluation de la conformité ne créent des obstacles inutiles au commerce. À ce stade, les entreprises peuvent fournir des éléments sur la manière dont les exigences proposées en matière de données, d’essais, d’enregistrement, de divulgation ou de transition pourraient fonctionner dans des chaînes d’approvisionnement transfrontalières réelles.

Pour les entreprises, l’examen peut contribuer à identifier les différences entre les exigences du projet et les normes internationales, les systèmes réglementaires des principaux partenaires commerciaux et les pratiques mondiales établies en matière de conformité. Il offre également la possibilité de mettre en évidence les préoccupations pratiques liées aux essais en double, à l’acceptation des données étrangères, aux informations commerciales confidentielles, aux responsabilités des importateurs, aux périodes de transition et au partage d’informations au sein de la chaîne d’approvisionnement.

Même lorsqu’une entreprise ne soumet pas de commentaires officiels, la période d’examen constitue un déclencheur utile pour procéder à une évaluation précoce des incidences. Les entreprises peuvent commencer à planifier les changements concernant la propriété des données, les contrats, les stratégies d’essais, les arrangements avec les demandeurs et la communication en aval avant la publication des règles définitives.

Qui peut formuler des commentaires et sur quels sujets ?

Dans le cadre OMC/OTC, les entreprises coordonnent généralement leurs commentaires par l’intermédiaire du point d’information OTC national ou régional compétent, plutôt que de soumettre directement des commentaires législatifs nationaux au Secrétariat de l’OMC. Les entreprises et associations étrangères devraient d’abord vérifier les procédures et les échéances internes fixées par leurs propres points d’information. Les groupes multinationaux peuvent également devoir assurer une coordination entre leur siège, leurs entités chinoises, les importateurs et les associations professionnelles.

Des observations efficaces devraient être techniques, liées au commerce et concrètes. Elles devraient identifier la disposition pertinente du projet, expliquer l’incidence opérationnelle, fournir des éléments probants à l’appui, comparer la proposition aux normes internationales ou aux pratiques établies et, si possible, suggérer une alternative applicable.

Actions recommandées avant 30 août 2026

1. Examiner les portefeuilles de substances

Examiner les substances pertinentes par entité juridique, identité de la substance, utilisation prévue, volume annuel et rôle dans la chaîne d’approvisionnement. Confirmer si chaque substance figure dans l’Inventaire des substances chimiques existantes en Chine (IECSC), si elle est soumise à la gestion environnementale des nouvelles utilisations et si l’activité actuelle repose sur un certificat d’enregistrement ou un récépissé de notification d’enregistrement.

2. Évaluer les incidences de l’enregistrement et de la transition

Examiner les enregistrements et notifications existants, les données disponibles, les contrats et les systèmes internes. Les entreprises devraient évaluer les changements possibles concernant les catégories d’enregistrement, les modalités applicables aux demandeurs, les besoins en matière d’essais, les coûts de mise en conformité et la charge de travail liée à la transition, tout en reconnaissant que les exigences finales peuvent différer du projet.

3. Préparer des observations réglementaires fondées sur des éléments probants

Éviter de s’appuyer sur des déclarations générales telles que « la proposition augmente les coûts ». Une soumission plus solide établit un lien entre la disposition du projet et une incidence précise sur l’activité, quantifie le temps ou les coûts lorsque cela est possible, explique la pertinence commerciale, fournit des éléments techniques ou réglementaires et propose une formulation pratique ou une approche alternative.

4. Examiner les modalités relatives à la chaîne d’approvisionnement et à la confidentialité

Préciser qui est propriétaire des données réglementaires et peut les utiliser, qui assumera les responsabilités d’enregistrement et qui devra communiquer les informations relatives à la maîtrise des risques et à l’enregistrement en aval. Les accords d’achat, de fabrication à façon, d’agence, de distribution et de confidentialité peuvent devoir distinguer les informations légalement requises des informations protégées en tant qu’informations commerciales confidentielles.

Comment REACH24H peut vous aider

REACH24H accompagne les fabricants, exportateurs, importateurs étrangers et groupes multinationaux dans l’évaluation de l’incidence des nouvelles exigences chinoises applicables aux substances chimiques et dans la préparation de stratégies pratiques de mise en conformité. L’accompagnement peut être adapté au portefeuille de substances, au modèle de chaîne d’approvisionnement et aux droits existants sur les données de l’entreprise.

• Évaluation de l’incidence réglementaire : Examiner les substances, utilisations, volumes annuels et rôles dans la chaîne d’approvisionnement au regard du projet et du cadre China REACH actuel.

• Stratégie d’enregistrement et de transition : Évaluer les voies d’enregistrement possibles, la charge de travail liée aux conversions et les modalités applicables aux demandeurs.

• Examen des données et des IBC : Évaluer la disponibilité et la propriété des données, les lacunes en matière d’essais, l’utilisation de données étrangères et les risques de confidentialité.

• Planification de la conformité de la chaîne d’approvisionnement : Examiner les contrats, les responsabilités en matière de transfert d’informations et les contrôles postérieurs à l’enregistrement.

Lectures recommandées

• Le MEE chinois propose une révision majeure des mesures d’enregistrement des nouvelles substances chimiques

• China REACH : enregistrement des nouvelles substances chimiques au titre de l’ordonnance MEE n° 12

• La Chine adopte un code écologique et environnemental : ce que les entreprises doivent savoir

Ressources officielles

• Consultation publique du MEE sur le projet de révision

• Ordonnance MEE n° 12 : Mesures relatives à l’enregistrement de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques

• Présentation des obstacles techniques au commerce de l’OMC

• Plateforme ePing SPS&TBT de l’OMC — rechercher la notification n° G/TBT/N/CHN/1351/Rev.1

• Manuel de l’OMC sur les exigences de notification OTC