EFSA aggiorna la valutazione del rischio dei BFR negli alimenti: implicazioni per i materiali FCM in plastica riciclata

Quali conclusioni ha tratto l’EFSA sui 27 BFR?

I ritardanti di fiamma bromurati sono utilizzati per ridurre l’infiammabilità dei materiali presenti nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche, nelle plastiche, nei tessili e in altri prodotti di consumo. Alcuni BFR sono persistenti e bioaccumulabili e possono entrare nel corpo umano attraverso gli alimenti, la polvere e altre vie di esposizione ambientale.

Il gruppo di esperti dell’EFSA sui contaminanti nella catena alimentare ha formulato le seguenti conclusioni principali:

• Il fosfato di tris(2,3-dibromopropile) (TDBPP, CAS 126-72-7), il glicole dibromoneopentilico (DBNPG, CAS 3296-90-0) e l’alcol tribromoneopentilico (TBNPA, CAS 1522-92-5) sono stati considerati genotossici e cancerogeni.

• 4-(1,2-dibromoetil)-1,2-dibromocicloesano (DBE-DBCH) è stato considerato genotossico, sulla base di risultati positivi di mutagenicità in vitro ottenuti in cellule di mammifero.

• Sono stati segnalati effetti tossici sulla riproduzione o sullo sviluppo e/o effetti neurotossici o sul neurosviluppo per DBNPG, tetrabromoftalato di bis(2-etilesile) (BEH-TEBP), 2-etilesil 2,3,4,5-tetrabromobenzoato (EH-TBB), etano decabromodifenilico (DBDPE) e TDBP-TAZTO.

• È stato possibile identificare valori di riferimento per sei sostanze, ma l’EFSA non ha potuto derivare un valore guida basato sulla salute per nessuno dei 27 BFR.

I dati sulla presenza sono stati trasmessi all’EFSA solo per otto sostanze. Poiché per diverse di esse i dati quantitativi erano insufficienti, l’esposizione alimentare basata sui dati di presenza trasmessi ha potuto essere stimata soltanto per BTBPE e HBB. La caratterizzazione del rischio non ha potuto essere completata per queste due sostanze, poiché non erano disponibili valori di riferimento adeguati.

Utilizzando stime limitate dell’esposizione alimentare riportate nella letteratura scientifica, l’EFSA ha potuto effettuare la caratterizzazione del rischio per BEH-TEBP, EH-TBB e DBDPE. Il gruppo di esperti ha concluso che l’attuale esposizione alimentare non sollevava preoccupazioni per la salute relativamente agli effetti e agli scenari di esposizione valutati. Questa conclusione non dovrebbe essere estesa agli altri BFR, per i quali i dati sui pericoli, sulla presenza negli alimenti o sull’esposizione restano insufficienti.

L’EFSA ha raccomandato di raccogliere ulteriori dati sulla presenza negli alimenti, dati di biomonitoraggio, informazioni sulla genotossicità e studi tossicologici. Ha inoltre chiesto un migliore accesso ai dati degli studi originali.

Perché sono rilevanti i materiali plastici riciclati a contatto con gli alimenti?

L’EFSA ha fatto riferimento a uno studio del 2024 che ha analizzato 203 prodotti di consumo acquistati negli Stati Uniti, compresi prodotti per servire gli alimenti e utensili da cucina fabbricati con plastiche riciclate. Circa il 15% degli articoli a contatto con gli alimenti sottoposti a prova conteneva BFR.

I ricercatori hanno suggerito che le sostanze possano essere entrate nei materiali riciclati attraverso la contaminazione dei flussi di riciclaggio con plastiche provenienti da rifiuti elettronici o con altre plastiche originariamente fabbricate con ritardanti di fiamma.

Lo studio non dimostra che il 15% dei materiali plastici riciclati a contatto con gli alimenti presenti sul mercato dell’UE contenga BFR, né la sola rilevazione dimostra la migrazione negli alimenti o la non conformità normativa. Tuttavia, illustra una via pratica di contaminazione che riciclatori e fornitori di materiali a contatto con gli alimenti dovrebbero affrontare.

I BFR generalmente non svolgono alcuna funzione prevista nei materiali a contatto con gli alimenti. La loro presenza può indicare che rifiuti elettrici ed elettronici, plastiche automobilistiche, plastiche tecniche ignifugate o altri flussi di rifiuti non idonei siano entrati nel materiale destinato al riciclaggio per il contatto con gli alimenti.

Cosa implica il parere ai sensi delle norme dell’UE sulle plastiche riciclate a contatto con gli alimenti?

Il parere dell’EFSA non modifica il regolamento (UE) 2022/1616 della Commissione, che disciplina i materiali e gli oggetti di plastica riciclata destinati a venire a contatto con gli alimenti.

Ai sensi del regolamento, la plastica riciclata deve essere fabbricata utilizzando un percorso normativo appropriato basato su una tecnologia di riciclaggio idonea o su una tecnologia innovativa in fase di sviluppo. L’EFSA valuta i processi e le tecnologie di riciclaggio pertinenti, mentre la Commissione europea e gli Stati membri dell’UE sono responsabili delle decisioni di autorizzazione normativa.

Il quadro esistente pone già notevole enfasi su:

• l’origine e la qualità dell’input plastico;

• i controlli sulla raccolta, la selezione e il pretrattamento;

• le prestazioni di decontaminazione;

• il funzionamento degli impianti di riciclaggio in condizioni definite;

• l’assicurazione della qualità, le buone pratiche di fabbricazione e la tracciabilità; e

• la documentazione di supporto della conformità.

Gli orientamenti della Commissione europea sul riciclaggio della plastica per applicazioni a contatto con gli alimenti spiegano che i contaminanti chimici possono derivare dall’uso precedente, dall’uso improprio o dalla contaminazione incrociata durante la raccolta dei rifiuti. Poiché l’identità e le concentrazioni di tali contaminanti possono essere imprevedibili, i controlli sulle materie prime e sul processo sono essenziali.

Il nuovo parere dell’EFSA rafforza questo principio di conformità già esistente: la sicurezza chimica non può essere dimostrata controllando soltanto il tipo di polimero o la percentuale di contenuto riciclato.

Azioni prioritarie per riciclatori e fornitori di materiali a contatto con gli alimenti

1. Mappare e controllare il flusso di riciclaggio

Le aziende dovrebbero documentare l’origine della materia prima riciclata, le modalità di raccolta e selezione e l’eventuale possibilità che rifiuti non destinati al contatto con gli alimenti entrino nel flusso. I controlli dovrebbero affrontare specificamente i rifiuti elettronici, le plastiche automobilistiche e le plastiche tecniche ignifugate laddove tali fonti siano pertinenti.

2. Rafforzare le evidenze dei fornitori e la tracciabilità

Le specifiche dei fornitori dovrebbero definire i materiali di input accettabili, i flussi di rifiuti esclusi, i criteri di purezza del polimero e le misure di controllo della contaminazione. La documentazione di supporto dovrebbe consentire di tracciare i lotti interessati fino alle relative fonti dei materiali e alle condizioni di lavorazione.

3. Applicare una strategia di screening basata sul rischio

Quando la fonte del materiale o la storia della selezione indicano un potenziale rischio BFR, le aziende possono prendere in considerazione una strategia analitica a più livelli. Lo screening del bromo totale può fungere da indicatore iniziale, seguito, ove giustificato, da una conferma mirata mediante metodi quali GC-MS o LC-MS/MS.

I risultati dello screening dovrebbero essere interpretati nel contesto del materiale, dell’uso previsto a contatto con gli alimenti e dei requisiti normativi applicabili. Un risultato relativo al bromo totale non identifica un singolo BFR, mentre la rilevazione di una sostanza non dimostra di per sé la sua migrazione negli alimenti.

4. Tenere separata la valutazione della contaminazione dalla convalida del processo

Lo screening mirato dei contaminanti e le prove di simulazione del processo di riciclaggio rispondono a domande di conformità diverse. Lo screening dei contaminanti esamina la possibile presenza di sostanze specifiche, mentre le prove di simulazione valutano l’efficienza di decontaminazione di un processo di riciclaggio in condizioni definite.

Nessuna delle due attività dovrebbe essere considerata un sostituto del controllo delle materie prime, della gestione del processo o della documentazione completa della conformità.

5. Monitorare gli sviluppi dell’EFSA e della gestione del rischio nell’UE

Il parere individua considerevoli lacune nei dati sulla presenza negli alimenti, sull’esposizione e sulla tossicologia. Riciclatori, fornitori di materiali a contatto con gli alimenti e utilizzatori a valle dovrebbero monitorare se le raccomandazioni dell’EFSA portino a ulteriori programmi di monitoraggio, richieste di dati o successive misure dell’UE di gestione del rischio.

Come REACH24H può supportare la conformità delle plastiche riciclate a contatto con gli alimenti

Le aziende che fabbricano, forniscono o utilizzano plastiche riciclate per applicazioni a contatto con gli alimenti possono dover integrare i controlli sulle materie prime, le evidenze di decontaminazione, la pianificazione analitica e la documentazione normativa in un’unica strategia di conformità.

REACH24H può supportare le imprese attraverso:

• valutazione della conformità normativa prima della presentazione della domanda;

• preparazione e coordinamento delle domande di valutazione della sicurezza dei processi di riciclaggio dell’EFSA;

• sviluppo della strategia per le prove di simulazione e supervisione degli studi; e

• comunicazione normativa e monitoraggio normativo continuo dell’UE.

Letture consigliate

• Autorizzazione UE per le plastiche riciclate a contatto con gli alimenti e valutazione della sicurezza dell’EFSA

• Conformità ai materiali a contatto con gli alimenti (FCM) dell’UE

• L’UE propone modifiche al regolamento (UE) 2022/1616 sui materiali plastici riciclati a contatto con gli alimenti

• Conformità dei materiali a contatto con gli alimenti e della plastica riciclata

Fonti ufficiali

• EFSA: aggiornamento della valutazione dei rischi relativi ai ritardanti di fiamma bromurati emergenti e nuovi negli alimenti

• Pagina tematica dell’EFSA: ritardanti di fiamma bromurati

• Commissione europea: riciclaggio della plastica per applicazioni a contatto con gli alimenti

• Regolamento (UE) 2022/1616 della Commissione