EFSA aktualisiert die Risikobewertung von BFR in Lebensmitteln: Auswirkungen auf recycelte Kunststoff-FCM
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REGULATORISCHES UPDATE | MATERIALIEN MIT LEBENSMITTELKONTAKT
Am 27. Juli 2026 veröffentlichte die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) eine aktualisierte wissenschaftliche Stellungnahme zu 27 neu auftretenden und neuartigen bromierten Flammschutzmitteln (BFRs) in Lebensmitteln, in die seit ihrer vorherigen Bewertung in 2012 erhobene toxikologische Daten sowie Informationen zum Vorkommen in Lebensmitteln und zur Exposition des Menschen eingeflossen sind. Die EFSA stellte für mehrere BFRs genotoxische, krebserzeugende, neurotoxische sowie reproduktions- oder entwicklungstoxische Bedenken fest. Erhebliche Datenlücken verhinderten jedoch für die meisten bewerteten Stoffe eine belastbare Risikobewertung.
In der Stellungnahme werden außerdem Materialien mit Lebensmittelkontakt und Küchenutensilien aus recycelten Kunststoffen als potenzielle Expositionsquelle erörtert. Obwohl die EFSA diesen Beitrag im Vergleich zu den umfassenderen Unsicherheiten als wahrscheinlich geringfügig einschätzte, unterstreicht die Feststellung die Bedeutung der Kontrolle von Kunststoffinputströmen, der Trennung von Abfallströmen und der Bewertung chemischer Kontaminationen. Diese wissenschaftliche Stellungnahme begründet für sich genommen kein neues EU-Verbot, keinen neuen Migrationsgrenzwert und keine verbindliche Prüfanforderung für Materialien mit Lebensmittelkontakt aus recyceltem Kunststoff.
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Was schlussfolgerte die EFSA zu den 27 BFRs?
Bromierte Flammschutzmittel werden eingesetzt, um die Entflammbarkeit von Materialien in elektrischen und elektronischen Geräten, Kunststoffen, Textilien und anderen Verbraucherprodukten zu verringern. Einige BFRs sind persistent und bioakkumulierbar und können über Lebensmittel, Staub und andere Umweltaufnahmewege in den menschlichen Körper gelangen.
Das EFSA-Gremium für Kontaminanten in der Lebensmittelkette gelangte zu folgenden wesentlichen Schlussfolgerungen:
Tris(2,3-dibromopropyl)phosphat (TDBPP, CAS 126-72-7), Dibromoneopentylglykol (DBNPG, CAS 3296-90-0) und Tribromneopentylalkohol (TBNPA, CAS 1522-92-5) wurden als genotoxisch und krebserzeugend eingestuft.
4-(1,2-Dibromethyl)-1,2-dibromcyclohexan (DBE-DBCH) wurde als genotoxisch eingestuft, auf Grundlage positiver Mutagenitätsergebnisse in vitro in Säugetierzellen.
Für DBNPG, Bis(2-ethylhexyl)tetrabromphthalat (BEH-TEBP), 2-ethylhexyl 2,3,4,5-tetrabrombenzoat (EH-TBB), Decabromdiphenylethan (DBDPE) und TDBP-TAZTO wurden reproduktions- oder entwicklungstoxische und/oder neurotoxische oder neuroentwicklungstoxische Wirkungen berichtet.
Für sechs Stoffe konnten Referenzpunkte ermittelt werden, jedoch konnte die EFSA für keinen der 27 BFRs einen gesundheitsbezogenen Leitwert ableiten.
Der EFSA wurden Vorkommensdaten nur für acht Stoffe übermittelt. Da für mehrere dieser Stoffe quantitative Daten unzureichend waren, konnte die ernährungsbedingte Exposition auf Grundlage der übermittelten Vorkommensdaten nur für BTBPE und HBB geschätzt werden. Für diese beiden Stoffe konnte keine Risikobewertung abgeschlossen werden, da geeignete Referenzpunkte nicht verfügbar waren.
Unter Verwendung begrenzter Schätzungen der ernährungsbedingten Exposition aus der wissenschaftlichen Literatur konnte die EFSA eine Risikobewertung für BEH-TEBP, EH-TBB und DBDPE durchführen. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass die derzeitige ernährungsbedingte Exposition hinsichtlich der bewerteten Wirkungen und Expositionsszenarien kein gesundheitliches Bedenken aufwirft. Diese Schlussfolgerung sollte nicht auf die anderen BFRs übertragen werden, für die Daten zu Gefahren, Vorkommen in Lebensmitteln oder Exposition weiterhin unzureichend sind.
Die EFSA empfahl, zusätzliche Daten zum Vorkommen in Lebensmitteln, Biomonitoringdaten, Informationen zur Genotoxizität und toxikologische Studien zu erheben. Außerdem forderte sie einen verbesserten Zugang zu Originaldaten aus Studien.
Warum sind Materialien mit Lebensmittelkontakt aus recyceltem Kunststoff relevant?
Die EFSA verwies auf eine Studie von 2024, in der 203 Verbraucherprodukte untersucht wurden, die in den Vereinigten Staaten erworben worden waren, darunter Produkte zum Servieren von Lebensmitteln und Küchenutensilien aus recycelten Kunststoffen. Ungefähr 15% der getesteten Materialien mit Lebensmittelkontakt enthielten BFRs.
Die Forscher vermuteten, dass die Stoffe durch die Kontamination von Recyclingströmen mit Kunststoffen aus Elektro- und Elektronikaltgeräten oder anderen ursprünglich mit Flammschutzmitteln hergestellten Kunststoffen in die recycelten Materialien gelangt sein könnten.
Die Studie belegt nicht, dass 15% der Materialien mit Lebensmittelkontakt aus recyceltem Kunststoff auf dem EU-Markt BFRs enthalten, und auch der bloße Nachweis belegt weder eine Migration in Lebensmittel noch eine regulatorische Nichtkonformität. Dennoch veranschaulicht sie einen praktischen Kontaminationsweg, dem Recycler und Lieferanten von Materialien mit Lebensmittelkontakt begegnen sollten.
BFRs haben in Materialien mit Lebensmittelkontakt generell keine beabsichtigte Funktion. Ihr Vorhandensein kann darauf hindeuten, dass Elektro- und Elektronikaltgeräte, Automobilkunststoffe, flammgeschützte technische Kunststoffe oder andere ungeeignete Abfallströme in das für das Recycling zu Materialien mit Lebensmittelkontakt bestimmte Material gelangt sind.
Welche Bedeutung hat die Stellungnahme im Rahmen der EU-Vorschriften für Materialien mit Lebensmittelkontakt aus recyceltem Kunststoff?
Die EFSA-Stellungnahme ändert die Verordnung (EU) 2022/1616 der Kommission nicht, die recycelte Kunststoffmaterialien und -gegenstände regelt, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen.
Nach der Verordnung muss recycelter Kunststoff über einen geeigneten regulatorischen Weg hergestellt werden, der auf einer geeigneten Recyclingtechnologie oder einer neuartigen Technologie in der Entwicklung beruht. Die EFSA bewertet relevante Recyclingprozesse und -technologien, während die Europäische Kommission und die EU-Mitgliedstaaten für regulatorische Zulassungsentscheidungen zuständig sind.
Der bestehende Rahmen legt bereits erheblichen Wert auf:
Herkunft und Qualität des Kunststoffinputs;
Kontrollen der Sammlung, Sortierung und Vorbehandlung;
Leistung der Dekontamination;
Betrieb von Recyclinganlagen unter festgelegten Bedingungen;
Qualitätssicherung, gute Herstellungspraxis und Rückverfolgbarkeit; sowie
Unterlagen zum Nachweis der Konformität.
Der Leitfaden der Europäischen Kommission zum Kunststoffrecycling für Anwendungen mit Lebensmittelkontakt erläutert, dass chemische Kontaminanten aus einer früheren Verwendung, einem Fehlgebrauch oder einer Kreuzkontamination während der Abfallsammlung entstehen können. Da Identität und Konzentration solcher Kontaminanten unvorhersehbar sein können, sind Kontrollen von Ausgangsmaterialien und Prozessen unerlässlich.
Die neue EFSA-Stellungnahme bekräftigt diesen bestehenden Konformitätsgrundsatz: Die chemische Sicherheit kann nicht allein durch die Prüfung des Polymertyps oder des Anteils an recyceltem Material nachgewiesen werden.
Vorrangige Maßnahmen für Recycler und Lieferanten von Materialien mit Lebensmittelkontakt
1. Recyclingstrom erfassen und kontrollieren
Unternehmen sollten dokumentieren, woher das recycelte Ausgangsmaterial stammt, wie es gesammelt und sortiert wurde und ob Abfälle ohne Lebensmittelkontakt in den Strom gelangen könnten. Die Kontrollen sollten insbesondere Elektro- und Elektronikaltgeräte, Automobilkunststoffe und flammgeschützte technische Kunststoffe berücksichtigen, sofern diese Quellen relevant sind.
2. Lieferantennachweise und Rückverfolgbarkeit stärken
Lieferantenspezifikationen sollten zulässige Eingangsmaterialien, ausgeschlossene Abfallströme, Kriterien für die Polymerreinheit und Maßnahmen zur Kontaminationskontrolle festlegen. Die Begleitunterlagen sollten die Rückverfolgung betroffener Chargen bis zu ihren Materialquellen und Verarbeitungsbedingungen ermöglichen.
3. Risikobasierte Screening-Strategie anwenden
Wenn die Materialquelle oder die Sortierhistorie auf ein potenzielles BFR-Risiko hindeutet, können Unternehmen eine abgestufte Analysestrategie in Betracht ziehen. Ein Screening auf Gesamtbrom kann als erster Indikator dienen und, sofern gerechtfertigt, durch eine gezielte Bestätigung mittels Methoden wie GC-MS oder LC-MS/MS ergänzt werden.
Screening-Ergebnisse sollten im Kontext des Materials, der vorgesehenen Verwendung mit Lebensmittelkontakt und der geltenden regulatorischen Anforderungen interpretiert werden. Ein Gesamtbromergebnis identifiziert kein einzelnes BFR, während der Nachweis eines Stoffes für sich genommen keine Migration in Lebensmittel belegt.
4. Kontaminationsbewertung und Prozessvalidierung getrennt behandeln
Die gezielte Untersuchung auf Kontaminanten und die Belastungsprüfung eines Recyclingprozesses beantworten unterschiedliche Konformitätsfragen. Die Kontaminantenprüfung untersucht das mögliche Vorhandensein bestimmter Stoffe, während die Belastungsprüfung die Dekontaminationseffizienz eines Recyclingprozesses unter festgelegten Bedingungen bewertet.
Keine der beiden Aktivitäten sollte als Ersatz für die Kontrolle der Ausgangsmaterialien, das Prozessmanagement oder vollständige Konformitätsnachweise betrachtet werden.
5. Entwicklungen bei EFSA und EU-Risikomanagement beobachten
Die Stellungnahme weist auf erhebliche Lücken bei Daten zum Vorkommen in Lebensmitteln, zur Exposition und zur Toxikologie hin. Recycler, Lieferanten von Materialien mit Lebensmittelkontakt und nachgelagerte Anwender sollten beobachten, ob die Empfehlungen der EFSA zu zusätzlichen Überwachungsprogrammen, Datenerhebungen oder späteren EU-Risikomanagementmaßnahmen führen.
Wie REACH24H die Konformität von Materialien mit Lebensmittelkontakt aus recyceltem Kunststoff unterstützen kann
Unternehmen, die recycelte Kunststoffe für Anwendungen mit Lebensmittelkontakt herstellen, liefern oder verwenden, müssen möglicherweise Kontrollen der Ausgangsmaterialien, Dekontaminationsnachweise, Analysenplanung und regulatorische Dokumentation in einer einheitlichen Konformitätsstrategie miteinander verknüpfen.
REACH24H kann Unternehmen unterstützen durch:
regulatorische Konformitätsbewertung vor der Antragstellung;
Vorbereitung und Koordinierung von Anträgen auf Sicherheitsbewertung von Recyclingprozessen durch die EFSA;
Entwicklung von Strategien für Belastungsprüfungen und Überwachung von Studien; sowie
regulatorische Kommunikation und fortlaufende Überwachung der EU-Vorschriften.
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Konformität von Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) in der EU
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Offizielle Quellen
Verfasst von
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
Das Team für Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) von REACH24H ist auf die globale regulatorische Compliance von Lebensmittelkontaktmaterialien und recycelten Materialien spezialisiert. Wir decken Märkte wie China, die USA, die EU, Kanada und MERCOSUR ab und verfügen über mehr als 10 Jahre bewährte Erfahrung mit Anträgen für neue Stoffe sowie fundierte Kenntnisse der kategoriespezifischen Anforderungen. Unsere Dienstleistungen erstrecken sich über den gesamten Produktlebenszyklus: von Rohstoffen, Anträgen für neue Inhaltsstoffe und Zwischenprodukten bis zur Compliance des Endprodukts.