EFSA ปรับปรุงการประเมินความเสี่ยง BFR ในอาหาร: ผลต่อวัสดุพลาสติกรีไซเคิลที่สัมผัสอาหาร

EFSA สรุปอะไรเกี่ยวกับ BFR ทั้ง 27 ชนิด

สารหน่วงไฟชนิดโบรมีนใช้เพื่อลดความไวไฟของวัสดุในอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ พลาสติก สิ่งทอ และสินค้าอุปโภคบริโภคอื่น BFR บางชนิดคงทนและสะสมในสิ่งมีชีวิต และอาจเข้าสู่ร่างกายมนุษย์ผ่านอาหาร ฝุ่น และเส้นทางรับสัมผัสทางสิ่งแวดล้อมอื่น

คณะผู้เชี่ยวชาญด้านสารปนเปื้อนในห่วงโซ่อาหารของ EFSA มีข้อสรุปหลักดังนี้

• Tris(2,3-dibromopropyl) phosphate (TDBPP, CAS 126-72-7), dibromoneopentyl glycol (DBNPG, CAS 3296-90-0) และ tribromoneopentyl alcohol (TBNPA, CAS 1522-92-5) ถูกพิจารณาว่าเป็นพิษต่อสารพันธุกรรมและก่อมะเร็ง

• 4-(1,2-Dibromoethyl)-1,2-dibromocyclohexane (DBE-DBCH) ถูกพิจารณาว่าเป็นพิษต่อสารพันธุกรรมโดยอาศัยผลการก่อการกลายพันธุ์ in vitro ที่เป็นบวกในเซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม

• มีรายงานความเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์หรือพัฒนาการ และ/หรือผลที่เป็นพิษต่อระบบประสาทหรือพัฒนาการของระบบประสาทสำหรับ DBNPG, bis(2-ethylhexyl) tetrabromophthalate (BEH-TEBP), 2-ethylhexyl 2,3,4,5-tetrabromobenzoate (EH-TBB), decabromodiphenyl ethane (DBDPE) และ TDBP-TAZTO

• สามารถระบุจุดอ้างอิงสำหรับสารหกชนิดได้ แต่ EFSA ไม่สามารถกำหนดค่าแนะแนวที่อิงสุขภาพสำหรับ BFR ทั้ง 27 ชนิดได้เลย.

มีการส่งข้อมูลการพบสารให้ EFSA เพียงแปดชนิด เนื่องจากหลายชนิดมีข้อมูลเชิงปริมาณไม่เพียงพอ จึงประเมินการรับสัมผัสทางอาหารจากข้อมูลการพบที่ส่งมาได้เฉพาะ BTBPE และ HBB ไม่สามารถอธิบายลักษณะความเสี่ยงของสารสองชนิดนี้ได้ครบถ้วนเพราะไม่มีจุดอ้างอิงที่เหมาะสม

EFSA ใช้ค่าประมาณการรับสัมผัสทางอาหารที่มีจำกัดในวรรณกรรมวิทยาศาสตร์เพื่ออธิบายลักษณะความเสี่ยงของ BEH-TEBP, EH-TBB และ DBDPE คณะผู้เชี่ยวชาญสรุปว่าการรับสัมผัสทางอาหารในปัจจุบันไม่ก่อข้อกังวลต่อสุขภาพสำหรับผลและสถานการณ์รับสัมผัสที่ประเมิน ไม่ควรขยายข้อสรุปนี้ไปยัง BFR อื่นซึ่งยังมีข้อมูลความเป็นอันตราย การพบในอาหาร หรือการรับสัมผัสไม่เพียงพอ

EFSA แนะนำให้เก็บข้อมูลการพบในอาหาร ข้อมูลการติดตามทางชีวภาพ ข้อมูลความเป็นพิษต่อสารพันธุกรรม และการศึกษาพิษวิทยาเพิ่มเติม พร้อมเรียกร้องให้ปรับปรุงการเข้าถึงข้อมูลการศึกษาต้นฉบับ

เหตุใดวัสดุพลาสติกรีไซเคิลที่สัมผัสอาหารจึงเกี่ยวข้อง

EFSA อ้างถึงการศึกษาปี 2024 ซึ่งวิเคราะห์สินค้าอุปโภคบริโภค 203 รายการที่ซื้อในสหรัฐอเมริกา รวมถึงผลิตภัณฑ์เสิร์ฟอาหารและเครื่องครัวที่ผลิตจากพลาสติกรีไซเคิล ประมาณ 15% ของสิ่งของสัมผัสอาหารที่ทดสอบมี BFR

นักวิจัยเสนอว่าสารเหล่านี้อาจเข้าสู่วัสดุรีไซเคิลผ่านการปนเปื้อนในสายรีไซเคิลจากพลาสติกขยะอิเล็กทรอนิกส์หรือพลาสติกอื่นที่เดิมผลิตพร้อมสารหน่วงไฟ

การศึกษาไม่ได้แสดงว่า FCM พลาสติกรีไซเคิล 15% ในตลาดสหภาพยุโรปมี BFR และการตรวจพบเพียงอย่างเดียวไม่ได้ยืนยันการแพร่ย้ายสู่อาหารหรือการไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบ อย่างไรก็ตาม การศึกษาชี้เส้นทางการปนเปื้อนในทางปฏิบัติที่ผู้รีไซเคิลและผู้จัดหา FCM ควรจัดการ

โดยทั่วไป BFR ไม่มีหน้าที่ที่ตั้งใจไว้ในวัสดุสัมผัสอาหาร การพบสารอาจบ่งชี้ว่าขยะไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ พลาสติกยานยนต์ พลาสติกวิศวกรรมที่เติมสารหน่วงไฟ หรือสายของเสียอื่นที่ไม่เหมาะสมเข้าสู่วัสดุที่ตั้งใจรีไซเคิลเพื่อสัมผัสอาหาร

ความเห็นนี้มีความหมายอย่างไรภายใต้กฎ FCM พลาสติกรีไซเคิลของสหภาพยุโรป

ความเห็นของ EFSA ไม่ได้แก้ไข ระเบียบคณะกรรมาธิการ (EU) 2022/1616ซึ่งกำกับวัสดุและสิ่งของพลาสติกรีไซเคิลที่ตั้งใจให้สัมผัสอาหาร

ภายใต้ระเบียบนี้ ต้องผลิตพลาสติกรีไซเคิลตามเส้นทางกฎระเบียบที่เหมาะสม โดยอาศัยเทคโนโลยีรีไซเคิลที่เหมาะสมหรือเทคโนโลยีใหม่ที่อยู่ระหว่างพัฒนา EFSA ประเมินกระบวนการและเทคโนโลยีรีไซเคิลที่เกี่ยวข้อง ส่วนคณะกรรมาธิการยุโรปและรัฐสมาชิกสหภาพยุโรปรับผิดชอบการตัดสินใจอนุญาตตามกฎระเบียบ

กรอบที่มีอยู่ให้ความสำคัญอย่างมากอยู่แล้วกับ

• แหล่งกำเนิดและคุณภาพของพลาสติกป้อนเข้า;

• การควบคุมการเก็บรวบรวม คัดแยก และเตรียมก่อนแปรรูป;

• ประสิทธิภาพการขจัดสิ่งปนเปื้อน;

• การดำเนินงานโรงงานรีไซเคิลภายใต้เงื่อนไขที่กำหนด;

• การประกันคุณภาพ หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต และการตรวจสอบย้อนกลับ; และ

• เอกสารสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนด

เอกสารของคณะกรรมาธิการยุโรปเรื่อง แนวทางการรีไซเคิลพลาสติกสำหรับการใช้งานสัมผัสอาหาร อธิบายว่าสารเคมีปนเปื้อนอาจมาจากการใช้ก่อนหน้า การใช้ผิดวัตถุประสงค์ หรือการปนเปื้อนข้ามระหว่างเก็บของเสีย เนื่องจากอาจคาดเดาชนิดและความเข้มข้นของสารปนเปื้อนเหล่านี้ไม่ได้ การควบคุมวัตถุดิบและกระบวนการจึงจำเป็นอย่างยิ่ง

ความเห็นใหม่ของ EFSA ย้ำหลักการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มีอยู่: ไม่สามารถแสดงความปลอดภัยทางเคมีด้วยการตรวจเพียงชนิดพอลิเมอร์หรือร้อยละของวัสดุรีไซเคิล

การดำเนินการสำคัญสำหรับผู้รีไซเคิลและผู้จัดหา FCM

1. จัดทำแผนผังและควบคุมสายรีไซเคิล

บริษัทควรบันทึกว่าวัตถุดิบรีไซเคิลมาจากที่ใด เก็บและคัดแยกอย่างไร และของเสียที่ไม่ใช่สำหรับสัมผัสอาหารอาจเข้าสู่สายได้หรือไม่ การควบคุมควรจัดการขยะอิเล็กทรอนิกส์ พลาสติกยานยนต์ และพลาสติกวิศวกรรมที่เติมสารหน่วงไฟโดยเฉพาะเมื่อแหล่งเหล่านี้เกี่ยวข้อง

2. เสริมหลักฐานผู้จัดหาและการตรวจสอบย้อนกลับ

ข้อกำหนดของผู้จัดหาควรกำหนดวัสดุป้อนเข้าที่ยอมรับได้ สายของเสียที่ห้ามใช้ เกณฑ์ความบริสุทธิ์ของพอลิเมอร์ และมาตรการควบคุมการปนเปื้อน บันทึกสนับสนุนควรทำให้ติดตามรุ่นการผลิตที่เกี่ยวข้องกลับไปยังแหล่งวัสดุและเงื่อนไขการแปรรูปได้

3. ใช้กลยุทธ์คัดกรองตามความเสี่ยง

หากแหล่งวัสดุหรือประวัติการคัดแยกบ่งชี้ความเสี่ยง BFR บริษัทอาจพิจารณากลยุทธ์วิเคราะห์เป็นลำดับขั้น การคัดกรองโบรมีนรวมใช้เป็นตัวชี้เบื้องต้นได้ แล้วจึงยืนยันสารเป้าหมายด้วยวิธีเช่น GC-MS หรือ LC-MS/MS เมื่อมีเหตุผลรองรับ

ควรแปลผลคัดกรองในบริบทของวัสดุ การใช้สัมผัสอาหารที่ตั้งใจไว้ และข้อกำหนดกฎระเบียบที่ใช้บังคับ ผลโบรมีนรวมไม่ได้ระบุ BFR แต่ละชนิด และการตรวจพบสารเพียงอย่างเดียวไม่ได้ยืนยันการแพร่ย้ายของสารสู่อาหาร

4. แยกการประเมินการปนเปื้อนออกจากการตรวจสอบความใช้ได้ของกระบวนการ

การคัดกรองสารปนเปื้อนเป้าหมายและการทดสอบความท้าทายของกระบวนการรีไซเคิลตอบคำถามด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดต่างกัน การคัดกรองตรวจสอบความเป็นไปได้ที่จะมีสารเฉพาะ ส่วนการทดสอบความท้าทายประเมินประสิทธิภาพการขจัดสิ่งปนเปื้อนของกระบวนการรีไซเคิลภายใต้เงื่อนไขที่กำหนด

ไม่ควรมองว่ากิจกรรมใดใช้แทนการควบคุมวัตถุดิบ การจัดการกระบวนการ หรือหลักฐานการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ครบถ้วนได้

5. ติดตามความคืบหน้าการจัดการความเสี่ยงของ EFSA และสหภาพยุโรป

ความเห็นระบุช่องว่างสำคัญในข้อมูลการพบในอาหาร การรับสัมผัส และพิษวิทยา ผู้รีไซเคิล ผู้จัดหา FCM และผู้ใช้ปลายน้ำควรติดตามว่าคำแนะนำของ EFSA นำไปสู่โครงการติดตามเพิ่มเติม การเรียกขอข้อมูล หรือมาตรการจัดการความเสี่ยงของสหภาพยุโรปในภายหลังหรือไม่

REACH24H สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนด FCM พลาสติกรีไซเคิลได้อย่างไร

บริษัทที่ผลิต จัดหา หรือใช้พลาสติกรีไซเคิลสำหรับสัมผัสอาหารอาจต้องเชื่อมการควบคุมวัตถุดิบ หลักฐานการขจัดสิ่งปนเปื้อน แผนการวิเคราะห์ และเอกสารกฎระเบียบเข้าด้วยกันในกลยุทธ์การปฏิบัติตามข้อกำหนดเดียว

REACH24H สนับสนุนธุรกิจได้ผ่าน

• การประเมินการปฏิบัติตามกฎระเบียบก่อนยื่นคำขอ;

• การเตรียมและประสานคำขอประเมินความปลอดภัยกระบวนการรีไซเคิลกับ EFSA;

• การพัฒนากลยุทธ์ทดสอบความท้าทายและกำกับการศึกษา; และ

• การสื่อสารกับหน่วยงานและติดตามกฎระเบียบสหภาพยุโรปอย่างต่อเนื่อง

บทความแนะนำ

• การอนุญาต FCM พลาสติกรีไซเคิลของสหภาพยุโรปและการประเมินความปลอดภัยกับ EFSA

• การปฏิบัติตามข้อกำหนดวัสดุสัมผัสอาหาร (FCM) ของสหภาพยุโรป

• สหภาพยุโรปเสนอแก้ไขระเบียบ (EU) 2022/1616 ว่าด้วยวัสดุพลาสติกรีไซเคิลที่สัมผัสอาหาร

• การปฏิบัติตามข้อกำหนดวัสดุสัมผัสอาหารและพลาสติกรีไซเคิล

แหล่งข้อมูลทางการ

• EFSA: การปรับปรุงการประเมินความเสี่ยงสารหน่วงไฟชนิดโบรมีนที่เพิ่งพบและชนิดใหม่ในอาหาร

• หน้าหัวข้อ EFSA: สารหน่วงไฟชนิดโบรมีน

• คณะกรรมาธิการยุโรป: การรีไซเคิลพลาสติกสำหรับการใช้งานสัมผัสอาหาร

• ระเบียบคณะกรรมาธิการ (EU) 2022/1616