EFSA Gıdalardaki BFR Risk Değerlendirmesini Güncelledi: Gıdayla Temas Eden Geri Dönüştürülmüş Plastik Malzemelere Etkileri

EFSA 27 BFR Hakkında Hangi Sonuçlara Ulaştı?

Bromlu alev geciktiriciler, elektrikli ve elektronik ekipmanlarda, plastiklerde, tekstillerde ve diğer tüketici ürünlerinde bulunan malzemelerin yanıcılığını azaltmak için kullanılır. Bazı BFR'ler kalıcı ve biyobirikimlidir; gıda, toz ve diğer çevresel maruziyet yollarıyla insan vücuduna girebilir.

EFSA'nın Gıda Zincirindeki Bulaşanlar Paneli şu temel sonuçlara ulaştı:

• Tris(2,3-dibromopropil) fosfat (TDBPP, CAS 126-72-7), dibromoneopentil glikol (DBNPG, CAS 3296-90-0) ve tribromoneopentil alkol (TBNPA, CAS 1522-92-5) genotoksik ve kanserojen olarak değerlendirildi.

• 4-(1,2-Dibromoetil)-1,2-dibromosiklohekzan (DBE-DBCH) genotoksik olarak değerlendirildi; bu değerlendirme memeli hücrelerindeki pozitif in vitro mutajenite sonuçlarına dayanıyordu.

• DBNPG, bis(2-etilheksil) tetrabromoftalat (BEH-TEBP), 2-etilheksil 2,3,4,5-tetrabromobenzoat (EH-TBB), dekabromodifenil etan (DBDPE) ve TDBP-TAZTO için üreme veya gelişim toksisitesi ve/veya nörotoksik ya da nörogelişimsel etkiler bildirildi.

• Altı madde için referans noktaları belirlenebildi, ancak EFSA 27 BFR'nin hiçbiri için sağlık temelli bir rehber değer türetemedi.

EFSA'ya yalnızca sekiz madde için bulunma verileri sunuldu. Bunların birçoğunda nicel veriler yetersiz olduğundan, sunulan bulunma verilerine dayalı diyet maruziyeti yalnızca BTBPE ve HBB için tahmin edilebildi. Uygun referans noktaları bulunmadığı için bu iki maddenin risk karakterizasyonu tamamlanamadı.

EFSA, bilimsel literatürde bildirilen sınırlı diyet maruziyeti tahminlerini kullanarak BEH-TEBP, EH-TBB ve DBDPE için risk karakterizasyonu yapabildi. Panel, mevcut diyet maruziyetinin değerlendirilen etkiler ve maruziyet senaryoları bakımından sağlık kaygısı doğurmadığı sonucuna ulaştı. Bu sonuç diğer BFR'lere genellenmemelidir; bunlar için tehlike, gıdada bulunma veya maruziyet verileri hâlâ yetersizdir.

EFSA, ilave gıdada bulunma verileri, biyolojik izleme verileri, genotoksisite bilgileri ve toksikolojik çalışmalar toplanmasını önerdi. Ayrıca özgün çalışma verilerine erişimin iyileştirilmesi çağrısında bulundu.

Gıdayla Temas Eden Geri Dönüştürülmüş Plastik Malzemeler Neden İlgili?

EFSA, ABD'de satın alınan 203 tüketici ürününü inceleyen 2024 tarihli bir çalışmaya atıf yaptı. Bunlar arasında geri dönüştürülmüş plastiklerden üretilen yemek servis ürünleri ve mutfak gereçleri de vardı. Test edilen gıdayla temas ürünlerinin yaklaşık 15%'i BFR içeriyordu.

Araştırmacılar, maddelerin geri dönüşüm akışlarının elektronik atık plastikleri veya başlangıçta alev geciktirici içerecek şekilde üretilmiş diğer plastiklerle kontaminasyonu yoluyla geri dönüştürülmüş malzemelere girmiş olabileceğini öne sürdü.

Çalışma, AB pazarındaki geri dönüştürülmüş plastik FCM'lerin 15%'inin BFR içerdiğini göstermiyor. Ayrıca tek başına tespit, gıdaya migrasyonu veya mevzuata uygunsuzluğu ortaya koymuyor. Bununla birlikte çalışma, geri dönüşümcülerin ve FCM tedarikçilerinin ele alması gereken pratik bir kontaminasyon yolunu gösteriyor.

BFR'lerin gıdayla temas eden malzemelerde genellikle amaçlanan bir işlevi yoktur. Varlıkları, elektrikli ve elektronik atıkların, otomotiv plastiklerinin, alev geciktiricili mühendislik plastiklerinin veya diğer uygunsuz atık akışlarının gıdayla temas geri dönüşümüne yönelik malzemeye girdiğine işaret edebilir.

Görüş, AB Geri Dönüştürülmüş Plastik FCM Kuralları Açısından Ne Anlama Geliyor?

EFSA görüşü şu düzenlemeyi değiştirmiyor: 2022/1616 Sayılı Komisyon Tüzüğü (AB). Bu düzenleme, gıdayla temas etmesi amaçlanan geri dönüştürülmüş plastik malzeme ve eşyaları düzenler.

Tüzük uyarınca geri dönüştürülmüş plastik, uygun bir geri dönüşüm teknolojisine veya geliştirilmekte olan yeni bir teknolojiye dayanan uygun düzenleyici yol izlenerek üretilmelidir. EFSA ilgili geri dönüşüm süreçlerini ve teknolojilerini değerlendirirken Avrupa Komisyonu ve AB Üye Devletleri düzenleyici izin kararlarından sorumludur.

Mevcut çerçeve zaten aşağıdakilere önemli ölçüde vurgu yapar:

• plastik girdinin kaynağı ve kalitesi;

• toplama, ayırma ve ön işleme kontrolleri;

• dekontaminasyon performansı;

• geri dönüşüm tesislerinin tanımlanmış koşullarda işletilmesi;

• kalite güvencesi, iyi imalat uygulamaları ve izlenebilirlik; ve

• uyumu destekleyen belgeler.

Avrupa Komisyonu'nun gıdayla temas uygulamaları için plastik geri dönüşüm rehberi , kimyasal kontaminantların önceki kullanım, yanlış kullanım veya atık toplama sırasında çapraz kontaminasyondan kaynaklanabileceğini açıklar. Bu kontaminantların kimlikleri ve konsantrasyonları öngörülemeyebileceğinden, girdi ve süreç kontrolleri zorunlu önemdedir.

Yeni EFSA görüşü mevcut uyum ilkesini güçlendiriyor: yalnızca polimer türünü veya geri dönüştürülmüş içerik yüzdesini kontrol etmek kimyasal güvenliği göstermeye yetmez.

Geri Dönüşümcüler ve FCM Tedarikçileri için Öncelikli Eylemler

1. Geri Dönüşüm Akışını Haritalayın ve Kontrol Edin

Şirketler geri dönüştürülmüş girdinin nereden geldiğini, nasıl toplandığını ve ayrıldığını, gıdayla temas dışındaki atıkların akışa girip giremeyeceğini belgelemelidir. İlgili oldukları durumlarda kontroller özellikle elektronik atıkları, otomotiv plastiklerini ve alev geciktiricili mühendislik plastiklerini ele almalıdır.

2. Tedarikçi Kanıtlarını ve İzlenebilirliği Güçlendirin

Tedarikçi şartnameleri kabul edilebilir girdi malzemelerini, hariç tutulan atık akışlarını, polimer saflık kriterlerini ve kontaminasyon kontrol önlemlerini tanımlamalıdır. Destekleyici kayıtlar, etkilenen partilerin malzeme kaynaklarına ve işleme koşullarına kadar izlenebilmesini sağlamalıdır.

3. Riske Dayalı Bir Tarama Stratejisi Uygulayın

Malzeme kaynağı veya ayırma geçmişi olası bir BFR riskine işaret ediyorsa şirketler kademeli bir analitik stratejiyi değerlendirebilir. Toplam brom taraması ilk gösterge olarak kullanılabilir; gerekçeli olduğunda bunu GC-MS veya LC-MS/MS gibi yöntemlerle hedefli doğrulama izleyebilir.

Tarama sonuçları malzeme, amaçlanan gıdayla temas kullanımı ve geçerli düzenleyici gereklilikler bağlamında yorumlanmalıdır. Toplam brom sonucu tek bir BFR'yi tanımlamaz; bir maddenin tespiti de tek başına gıdaya migrasyonunu göstermez.

4. Kontaminasyon Değerlendirmesini Süreç Doğrulamasından Ayrı Tutun

Hedefli kontaminant taraması ve geri dönüşüm süreci zorlama testleri farklı uyum sorularını yanıtlar. Kontaminant taraması belirli maddelerin olası varlığını araştırırken zorlama testi, geri dönüşüm sürecinin tanımlanmış koşullarda dekontaminasyon verimini değerlendirir.

Bu faaliyetlerin hiçbiri girdi kontrolünün, süreç yönetiminin veya eksiksiz uyum kanıtlarının yerine geçmemelidir.

5. EFSA ve AB Risk Yönetimi Gelişmelerini İzleyin

Görüş, gıdada bulunma, maruziyet ve toksikoloji verilerinde önemli eksiklikler belirtiyor. Geri dönüşümcüler, FCM tedarikçileri ve alt kullanıcılar, EFSA önerilerinin ek izleme programlarına, veri çağrılarına veya sonraki AB risk yönetimi önlemlerine yol açıp açmadığını izlemelidir.

REACH24H Geri Dönüştürülmüş Plastik FCM Uyumunu Nasıl Destekleyebilir?

Gıdayla temas uygulamaları için geri dönüştürülmüş plastik üreten, tedarik eden veya kullanan şirketlerin girdi kontrollerini, dekontaminasyon kanıtlarını, analitik planlamayı ve düzenleyici belgeleri tek bir uyum stratejisinde birleştirmesi gerekebilir.

REACH24H işletmelere şu yollarla destek olabilir:

• başvuru öncesi mevzuata uyum değerlendirmesi;

• EFSA geri dönüşüm süreci güvenlik değerlendirmesi başvurularının hazırlanması ve koordinasyonu;

• zorlama testi stratejisi geliştirme ve çalışma gözetimi; ve

• düzenleyici iletişim ve AB mevzuatının sürekli izlenmesi.

Önerilen Okumalar

• AB Geri Dönüştürülmüş Plastik FCM İzni ve EFSA Güvenlik Değerlendirmesi

• AB Gıdayla Temas Eden Malzemeler (FCM) Uyumu

• AB, Gıdayla Temas Eden Geri Dönüştürülmüş Plastik Malzemelere İlişkin 2022/1616 Sayılı Tüzükte (AB) Değişiklik Öneriyor

• Gıdayla Temas Eden Malzeme ve Geri Dönüştürülmüş Plastik Uyumu

Resmî Kaynaklar

• EFSA: Gıdalarda Yeni Ortaya Çıkan ve Yeni Tür Bromlu Alev Geciktiricilere İlişkin Risk Değerlendirmesinin Güncellenmesi

• EFSA Konu Sayfası: Bromlu Alev Geciktiriciler

• Avrupa Komisyonu: Gıdayla Temas Uygulamaları için Plastik Geri Dönüşümü

• 2022/1616 Sayılı Komisyon Tüzüğü (AB)