EFSA Memperbarui Penilaian Risiko BFR dalam Pangan: Implikasi bagi FCM Plastik Daur Ulang

Apa Kesimpulan EFSA tentang 27 BFR?

Penghambat nyala berbromin mengurangi kemudahan terbakar bahan dalam peralatan listrik dan elektronik, plastik, tekstil serta produk konsumen lain. Sebagian BFR persisten dan bioakumulatif serta dapat masuk tubuh melalui pangan, debu dan jalur paparan lingkungan lainnya.

Panel Kontaminan dalam Rantai Pangan EFSA mencapai kesimpulan utama berikut:

• Tris(2,3-dibromopropyl) phosphate (TDBPP, CAS 126-72-7), dibromoneopentyl glycol (DBNPG, CAS 3296-90-0) dan tribromoneopentyl alcohol (TBNPA, CAS 1522-92-5) dinilai genotoksik dan karsinogenik.

• 4-(1,2-Dibromoethyl)-1,2-dibromocyclohexane (DBE-DBCH) dinilai genotoksik, berdasarkan hasil mutagenisitas in vitro positif dalam sel mamalia.

• Toksisitas reproduksi atau perkembangan dan/atau efek neurotoksik atau perkembangan saraf dilaporkan untuk DBNPG, bis(2-ethylhexyl) tetrabromophthalate (BEH-TEBP), 2-ethylhexyl 2,3,4,5-tetrabromobenzoate (EH-TBB), decabromodiphenyl ethane (DBDPE) dan TDBP-TAZTO.

• Titik acuan dapat ditentukan untuk enam zat, tetapi EFSA tidak dapat menurunkan nilai panduan berbasis kesehatan untuk satu pun dari 27 BFR.

Data keberadaan hanya diserahkan untuk delapan zat. Karena data kuantitatif beberapa zat tidak cukup, paparan melalui makanan berdasarkan data yang diserahkan hanya dapat diperkirakan untuk BTBPE dan HBB. Karakterisasi risiko keduanya tidak selesai karena titik acuan yang sesuai tidak tersedia.

Dengan perkiraan paparan makanan terbatas dalam literatur ilmiah, EFSA dapat mengarakterisasi risiko BEH-TEBP, EH-TBB dan DBDPE. Panel menyimpulkan paparan makanan saat ini tidak menimbulkan kekhawatiran kesehatan untuk efek serta skenario yang dinilai. Kesimpulan ini tidak boleh diperluas ke BFR lain, yang data bahaya, keberadaan dalam pangan atau paparannya tetap tidak cukup.

EFSA menganjurkan tambahan data keberadaan dalam pangan, biomonitoring, genotoksisitas dan studi toksikologi, serta akses lebih baik ke data studi asli.

Mengapa Bahan Kontak Pangan Plastik Daur Ulang Relevan?

EFSA merujuk studi 2024 yang menganalisis 203 produk konsumen yang dibeli di Amerika Serikat, termasuk produk penyajian pangan dan peralatan dapur dari plastik daur ulang. Sekitar 15% benda kontak pangan yang diuji mengandung BFR.

Peneliti menyarankan zat mungkin masuk melalui kontaminasi aliran daur ulang oleh plastik limbah elektronik atau plastik lain yang awalnya dibuat dengan penghambat nyala.

Studi tidak menunjukkan bahwa 15% FCM plastik daur ulang di pasar UE mengandung BFR; deteksi saja juga tidak membuktikan migrasi ke pangan atau ketidakpatuhan. Namun, studi menggambarkan jalur kontaminasi praktis yang perlu ditangani pendaur ulang dan pemasok.

BFR umumnya tidak memiliki fungsi yang dimaksudkan dalam FCM. Keberadaannya dapat mengindikasikan masuknya limbah listrik dan elektronik, plastik otomotif, plastik rekayasa tahan api atau limbah tidak sesuai lainnya ke bahan untuk daur ulang kontak pangan.

Apa Arti Opini dalam Aturan FCM Plastik Daur Ulang UE?

Opini EFSA tidak mengubah Peraturan Komisi (EU) 2022/1616, yang mengatur bahan dan benda plastik daur ulang untuk kontak pangan.

Menurut Peraturan, plastik daur ulang harus diproduksi melalui jalur regulasi yang tepat, berdasarkan teknologi daur ulang sesuai atau teknologi baru dalam pengembangan. EFSA menilai proses dan teknologi terkait, sementara Komisi Eropa serta negara anggota UE bertanggung jawab atas keputusan otorisasi regulasi.

Kerangka berlaku telah menekankan:

• asal dan mutu masukan plastik;

• kontrol pengumpulan, pemilahan dan praproses;

• kinerja dekontaminasi;

• operasi fasilitas daur ulang dalam kondisi tertentu;

• jaminan mutu, praktik manufaktur baik dan ketertelusuran; serta

• dokumen pendukung kepatuhan.

Panduan Komisi Eropa tentang daur ulang plastik untuk kontak pangan menjelaskan kontaminan kimia dapat berasal dari penggunaan sebelumnya, penyalahgunaan atau kontaminasi silang saat pengumpulan. Karena identitas dan konsentrasi tidak selalu dapat diperkirakan, kontrol bahan masukan serta proses sangat penting.

Opini terbaru memperkuat prinsip yang ada: pemeriksaan jenis polimer atau persentase kandungan daur ulang saja tidak membuktikan keamanan kimia.

Tindakan Prioritas untuk Pendaur Ulang dan Pemasok FCM

1. Petakan dan Kendalikan Aliran Daur Ulang

Dokumentasikan asal bahan daur ulang, cara pengumpulan dan pemilahan, serta kemungkinan masuknya limbah nonkontak pangan. Kontrol harus khusus menangani limbah elektronik, plastik otomotif dan plastik rekayasa tahan api bila relevan.

2. Perkuat Bukti Pemasok dan Ketertelusuran

Spesifikasi pemasok harus menentukan masukan diterima, limbah dikecualikan, kriteria kemurnian polimer dan kontrol kontaminasi. Catatan harus memungkinkan penelusuran batch terdampak ke sumber serta kondisi prosesnya.

3. Terapkan Penyaringan Berbasis Risiko

Jika sumber atau riwayat pemilahan menunjukkan risiko BFR, pertimbangkan analisis bertingkat. Penyaringan bromin total dapat menjadi indikator awal, diikuti konfirmasi tertarget bila beralasan dengan metode seperti GC-MS atau LC-MS/MS.

Tafsirkan hasil menurut bahan, tujuan kontak pangan dan persyaratan berlaku. Bromin total tidak mengidentifikasi BFR tertentu; deteksi zat sendiri tidak membuktikan migrasinya ke pangan.

4. Pisahkan Penilaian Kontaminasi dari Validasi Proses

Penyaringan kontaminan tertarget dan uji tantang proses daur ulang menjawab pertanyaan kepatuhan berbeda. Penyaringan menyelidiki kemungkinan zat tertentu; uji tantang mengevaluasi efisiensi dekontaminasi dalam kondisi tertentu.

Keduanya tidak menggantikan kontrol bahan masukan, pengelolaan proses atau bukti kepatuhan lengkap.

5. Pantau EFSA dan Perkembangan Pengelolaan Risiko UE

Opini menyoroti kekurangan data keberadaan dalam pangan, paparan dan toksikologi. Pendaur ulang, pemasok FCM serta pengguna hilir perlu memantau apakah rekomendasi EFSA mengarah pada pemantauan tambahan, permintaan data atau tindakan pengelolaan risiko UE berikutnya.

Bagaimana REACH24H Mendukung Kepatuhan FCM Plastik Daur Ulang

Produsen, pemasok dan pengguna plastik daur ulang untuk kontak pangan mungkin perlu menghubungkan kontrol masukan, bukti dekontaminasi, perencanaan analisis dan dokumen regulasi dalam satu strategi kepatuhan.

REACH24H mendukung melalui:

• penilaian kepatuhan regulasi sebelum pengajuan;

• persiapan dan koordinasi permohonan penilaian keselamatan proses daur ulang EFSA;

• pengembangan strategi uji tantang dan pengawasan studi; serta

• komunikasi regulasi dan pemantauan aturan UE berkelanjutan.

Bacaan Direkomendasikan

• Otorisasi FCM Plastik Daur Ulang UE dan Penilaian Keselamatan EFSA

• Kepatuhan Bahan Kontak Pangan (FCM) UE

• UE Mengusulkan Amendemen Peraturan (EU) 2022/1616 tentang Bahan Kontak Pangan Plastik Daur Ulang

• Kepatuhan Bahan Kontak Pangan dan Plastik Daur Ulang

Sumber Resmi

• EFSA: Pembaruan Penilaian Risiko Penghambat Nyala Berbromin yang Muncul dan Baru dalam Pangan

• Halaman Topik EFSA: Penghambat Nyala Berbromin

• Komisi Eropa: Daur Ulang Plastik untuk Kontak Pangan

• Peraturan Komisi (EU) 2022/1616