EFSA cập nhật đánh giá rủi ro BFR trong thực phẩm: tác động với FCM nhựa tái chế
Cập nhật ngày
CẬP NHẬT PHÁP QUY | VẬT LIỆU TIẾP XÚC THỰC PHẨM
Ngày 27 tháng 7 năm 2026, Cơ quan An toàn Thực phẩm châu Âu (EFSA) công bố ý kiến khoa học cập nhật về 27 chất chống cháy brom hóa (BFR) mới nổi và mới trong thực phẩm, tích hợp dữ liệu độc tính, hiện diện trong thực phẩm và phơi nhiễm con người thu thập từ lần đánh giá năm 2012. EFSA xác định lo ngại độc gen, ung thư, độc thần kinh, sinh sản hoặc phát triển cho một số BFR, nhưng thiếu dữ liệu lớn ngăn mô tả rủi ro vững chắc cho phần lớn chất.
Ý kiến cũng bàn đến vật liệu tiếp xúc thực phẩm và dụng cụ bếp từ nhựa tái chế như nguồn phơi nhiễm tiềm tàng. Dù EFSA cho rằng đóng góp có lẽ nhỏ so với bất định chung, phát hiện nêu tầm quan trọng của kiểm soát nhựa đầu vào, tách dòng thải và đánh giá ô nhiễm hóa chất. Bản thân ý kiến khoa học này không thiết lập lệnh cấm, giới hạn thôi nhiễm hay yêu cầu thử nghiệm bắt buộc mới của EU cho FCM nhựa tái chế.
Điều hướng nhanh
Chuyển tới các phần chính của bài.
EFSA kết luận gì về 27 BFR?
Chất chống cháy brom hóa giảm tính dễ cháy của vật liệu trong thiết bị điện, điện tử, nhựa, dệt may và sản phẩm tiêu dùng khác. Một số BFR khó phân hủy, tích lũy sinh học và có thể vào cơ thể qua thực phẩm, bụi và đường phơi nhiễm môi trường khác.
Hội đồng về Chất ô nhiễm trong chuỗi thực phẩm của EFSA đưa ra kết luận chính:
Tris(2,3-dibromopropyl) phosphate (TDBPP, CAS 126-72-7), dibromoneopentyl glycol (DBNPG, CAS 3296-90-0) và tribromoneopentyl alcohol (TBNPA, CAS 1522-92-5) được coi là gây độc gen và gây ung thư.
4-(1,2-Dibromoethyl)-1,2-dibromocyclohexane (DBE-DBCH) được coi là gây độc gen, dựa trên kết quả gây đột biến in vitro dương tính ở tế bào động vật có vú.
Đã báo cáo độc tính sinh sản hoặc phát triển và/hoặc tác động độc thần kinh hoặc phát triển thần kinh đối với DBNPG, bis(2-ethylhexyl) tetrabromophthalate (BEH-TEBP), 2-ethylhexyl 2,3,4,5-tetrabromobenzoate (EH-TBB), decabromodiphenyl ethane (DBDPE) và TDBP-TAZTO.
Xác định được điểm tham chiếu cho sáu chất, nhưng EFSA không thể xây dựng giá trị hướng dẫn dựa trên sức khỏe cho bất kỳ chất nào trong 27 BFR.
Chỉ có dữ liệu hiện diện của tám chất được nộp cho EFSA. Do thiếu định lượng cho một số chất, phơi nhiễm qua chế độ ăn dựa trên dữ liệu nộp chỉ ước tính được cho BTBPE và HBB. Không thể hoàn tất mô tả rủi ro cho hai chất vì thiếu điểm tham chiếu phù hợp.
Dựa trên ước tính phơi nhiễm qua chế độ ăn hạn chế trong tài liệu khoa học, EFSA mô tả rủi ro cho BEH-TEBP, EH-TBB và DBDPE. Hội đồng kết luận phơi nhiễm qua chế độ ăn hiện tại không gây lo ngại sức khỏe đối với tác động và kịch bản được đánh giá. Không nên mở rộng kết luận này sang các BFR khác, do dữ liệu nguy hại, hiện diện thực phẩm hoặc phơi nhiễm còn thiếu.
EFSA khuyến nghị thu thập thêm dữ liệu hiện diện trong thực phẩm, giám sát sinh học, độc gen và nghiên cứu độc tính, đồng thời cải thiện tiếp cận dữ liệu nghiên cứu gốc.
Vì sao vật liệu nhựa tái chế tiếp xúc thực phẩm có liên quan?
EFSA dẫn nghiên cứu năm 2024 phân tích 203 sản phẩm tiêu dùng mua tại Hoa Kỳ, gồm đồ phục vụ thức ăn và dụng cụ bếp từ nhựa tái chế. Khoảng 15% vật dụng tiếp xúc thực phẩm được thử có BFR.
Nhóm nghiên cứu cho rằng chất có thể vào vật liệu tái chế qua nhiễm dòng tái chế bởi nhựa rác điện tử hoặc nhựa khác vốn được sản xuất với chất chống cháy.
Nghiên cứu không chứng minh 15% FCM nhựa tái chế trên thị trường EU có BFR; chỉ phát hiện cũng không xác lập thôi nhiễm vào thực phẩm hay vi phạm quy định. Tuy nhiên, nó minh họa đường ô nhiễm thực tế mà bên tái chế và cung cấp FCM cần xử lý.
BFR thường không có chức năng chủ định trong FCM. Sự hiện diện có thể cho thấy rác điện, điện tử, nhựa ô tô, nhựa kỹ thuật chống cháy hoặc dòng thải không phù hợp khác đã vào vật liệu dành cho tái chế tiếp xúc thực phẩm.
Ý kiến có ý nghĩa gì theo quy định EU về FCM nhựa tái chế?
Ý kiến EFSA không sửa đổi Quy định của Ủy ban (EU) 2022/1616, điều chỉnh vật liệu và sản phẩm nhựa tái chế dự định tiếp xúc thực phẩm.
Theo Quy định, nhựa tái chế phải được sản xuất qua lộ trình pháp quy thích hợp dựa trên công nghệ tái chế phù hợp hoặc công nghệ mới đang phát triển. EFSA đánh giá quy trình và công nghệ liên quan; Ủy ban châu Âu và quốc gia thành viên EU chịu trách nhiệm quyết định cấp phép theo quy định.
Khung hiện hành đã nhấn mạnh:
nguồn gốc và chất lượng nhựa đầu vào;
kiểm soát thu gom, phân loại và tiền xử lý;
hiệu suất khử nhiễm;
vận hành cơ sở tái chế trong điều kiện xác định;
bảo đảm chất lượng, thực hành sản xuất tốt và truy xuất; và
hồ sơ chứng minh tuân thủ.
Hướng dẫn của Ủy ban châu Âu về tái chế nhựa cho ứng dụng tiếp xúc thực phẩm giải thích ô nhiễm hóa chất có thể do sử dụng trước, dùng sai hoặc nhiễm chéo khi thu gom. Vì danh tính và nồng độ khó dự đoán, kiểm soát đầu vào và quy trình là thiết yếu.
Ý kiến mới củng cố nguyên tắc hiện có: chỉ kiểm tra loại polyme hoặc tỷ lệ hàm lượng tái chế không thể chứng minh an toàn hóa chất.
Hành động ưu tiên cho bên tái chế và cung cấp FCM
1. Lập bản đồ và kiểm soát dòng tái chế
Ghi nhận nguồn gốc nguyên liệu tái chế, cách thu gom và phân loại, khả năng dòng thải không tiếp xúc thực phẩm đi vào. Kiểm soát cần xử lý riêng rác điện tử, nhựa ô tô và nhựa kỹ thuật chống cháy nếu nguồn này có liên quan.
2. Tăng bằng chứng nhà cung cấp và truy xuất
Thông số nhà cung cấp nên định nghĩa đầu vào chấp nhận được, dòng thải loại trừ, độ tinh khiết polyme và biện pháp kiểm soát ô nhiễm. Hồ sơ phải giúp truy xuất lô bị ảnh hưởng về nguồn và điều kiện xử lý.
3. Áp dụng sàng lọc dựa trên rủi ro
Khi nguồn hoặc lịch sử phân loại cho thấy nguy cơ BFR, có thể cân nhắc phân tích theo tầng. Sàng lọc brom tổng là chỉ báo ban đầu, tiếp theo khi có cơ sở là xác nhận đích bằng GC-MS hoặc LC-MS/MS.
Diễn giải kết quả theo vật liệu, mục đích tiếp xúc thực phẩm và yêu cầu pháp quy áp dụng. Brom tổng không định danh từng BFR; phát hiện chất cũng không tự xác lập thôi nhiễm vào thực phẩm.
4. Tách đánh giá ô nhiễm và thẩm định quy trình
Sàng lọc chất ô nhiễm đích và thử nghiệm thách thức quy trình tái chế trả lời câu hỏi tuân thủ khác nhau. Sàng lọc xem xét khả năng có chất cụ thể; thử nghiệm thách thức đánh giá hiệu quả khử nhiễm trong điều kiện xác định.
Không hoạt động nào thay thế kiểm soát đầu vào, quản lý quy trình hoặc bằng chứng tuân thủ đầy đủ.
5. Theo dõi EFSA và diễn biến quản lý rủi ro EU
Ý kiến nêu thiếu hụt lớn về dữ liệu hiện diện trong thực phẩm, phơi nhiễm và độc tính. Bên tái chế, cung cấp FCM và sử dụng hạ nguồn nên theo dõi khuyến nghị EFSA có dẫn đến giám sát bổ sung, yêu cầu dữ liệu hay biện pháp quản lý rủi ro EU sau này hay không.
REACH24H hỗ trợ tuân thủ FCM nhựa tái chế như thế nào
Doanh nghiệp sản xuất, cung cấp hoặc dùng nhựa tái chế tiếp xúc thực phẩm có thể cần kết nối kiểm soát đầu vào, bằng chứng khử nhiễm, kế hoạch phân tích và hồ sơ pháp quy trong một chiến lược tuân thủ.
REACH24H hỗ trợ qua:
đánh giá tuân thủ pháp quy trước nộp hồ sơ;
chuẩn bị và điều phối hồ sơ EFSA đánh giá an toàn quy trình tái chế;
xây dựng chiến lược thử nghiệm thách thức và giám sát nghiên cứu; và
trao đổi pháp quy, theo dõi liên tục quy định EU.
Cần hỗ trợ tuân thủ FCM nhựa tái chế EU?
Tìm hiểu thêm về dịch vụ cấp phép FCM nhựa tái chế EU và đánh giá an toàn EFSA, hoặc liên hệ REACH24H để bàn lộ trình áp dụng cho công nghệ, quy trình hay ứng dụng tiếp xúc thực phẩm.
Bài đọc khuyến nghị
Nguồn chính thức
Tác giả
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
Đội ngũ vật liệu tiếp xúc thực phẩm (FCM) của REACH24H chuyên về tuân thủ pháp quy toàn cầu đối với vật liệu tiếp xúc thực phẩm và vật liệu tái chế. Bao phủ các thị trường như Trung Quốc, Hoa Kỳ, EU, Canada và MERCOSUR, chúng tôi có hơn 10 năm kinh nghiệm đã được chứng minh trong việc xin phê duyệt chất mới, cùng hiểu biết chuyên sâu về yêu cầu riêng của từng nhóm sản phẩm. Dịch vụ của chúng tôi bao trùm toàn bộ vòng đời sản phẩm, từ nguyên liệu, hồ sơ thành phần mới và sản phẩm trung gian đến tuân thủ thành phẩm.