Comprendre les modifications proposées du K-REACH de la Corée du Sud : réduire les coûts de mise en conformité et améliorer la transparence de l’enregistrement
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Introduction
La loi sud-coréenne sur l’enregistrement et l’évaluation des produits chimiques (K-REACH) fait l’objet de modifications proposées visant à simplifier le processus d’enregistrement des substances chimiques, à améliorer les mécanismes de partage des coûts et à renforcer la flexibilité des entreprises en matière de conformité.
La dernière proposition porte principalement sur deux aspects clés :
Optimisation du mécanisme de partage des coûts de l’enregistrement conjoint
Amélioration de la flexibilité du système des représentants des fabricants étrangers (OR)
Bien que ces modifications n’aient pas encore été officiellement adoptées, elles témoignent de la volonté du gouvernement sud-coréen de répondre aux préoccupations du secteur et d’affiner les politiques de gestion des substances chimiques.
Principales modifications du mécanisme d’enregistrement conjoint
1. Principes plus clairs de partage des coûts
Les modifications proposées à l’article 16(3-5) de la K-REACH établissent des règles plus strictes afin de garantir un partage équitable, transparent et objectif des coûts entre les déclarants. Les principales dispositions comprennent :
Répartition équitable des coûts : tous les déclarants doivent partager les coûts de manière équitable et raisonnable.
Méthodes de calcul objectives : les frais doivent être fondés sur des évaluations transparentes des coûts, afin d’éviter les facturations injustifiées.
Élimination des frais injustifiés : tous frais excessifs ou arbitraires sont expressément interdits afin de protéger les droits des déclarants.
2. Mise en place d’un mécanisme gouvernemental de médiation
En réponse aux préoccupations du secteur concernant les litiges relatifs aux coûts et les questions d’autorisation des données, la proposition introduit un mécanisme gouvernemental de médiation relevant de la compétence du ministère de l’Environnement (MoE) :
Si des entreprises sont confrontées à des litiges concernant le partage des coûts ou l’autorisation des données, elles peuvent demander une médiation auprès du MoE.
Le MoE doit proposer un plan de médiation dans un délai de 90 jours, avec la possibilité d’une prolongation de 90 jours dans les cas complexes.
Pendant la médiation, le gouvernement peut demander aux déclarants existants ou aux membres du consortium de fournir le détail des coûts afin de garantir un calcul équitable des coûts.
3. Prolongation des délais de soumission de l’enregistrement
En cas d’échec de la médiation, les entreprises concernées peuvent demander une prolongation du délai de soumission de l’enregistrement :
Les entreprises peuvent demander au MoE un report initial de 1 an afin de poursuivre leurs activités tout en réglant les litiges.
La prorogation peut être prolongée de 1 année supplémentaire, selon les circonstances.
Si aucun accord n’est conclu au cours de la période prolongée et que l’autorisation d’utiliser les données n’est pas accordée, la substance ne peut pas être mise sur le marché en Corée du Sud.
Flexibilité accrue du système des représentants des fabricants étrangers (OR)
1. Transition fluide en cas de changement d’OR
La proposition vise également à améliorer le système des représentants des fabricants étrangers (OR) prévu à l’article 45(2) de la K-REACH. Les principales améliorations comprennent :
Conservation des données d’enregistrement : en cas de changement d’OR, le nouvel OR peut reprendre l’ensemble des données d’enregistrement antérieures, ce qui élimine la nécessité de soumissions redondantes et réduit les coûts de conformité.
Applicabilité à toutes les substances chimiques enregistrées : garantir aux entreprises la sécurité des données et la continuité de l’enregistrement sans interruption.
2. Notification en temps utile des changements d’OR
Afin de maintenir la surveillance réglementaire, la proposition prévoit que :
Un OR nouvellement désigné doit notifier le changement au MoE dans un délai d’un mois à compter de la réception de l’autorisation du fabricant.
Incidences pour les entreprises et considérations futures
Ces modifications reflètent la volonté du gouvernement sud-coréen d’améliorer la transparence, l’équité et la flexibilité opérationnelle des entreprises. Les entreprises doivent suivre l’avancement législatif de ces propositions et se préparer aux principaux points suivants :
Une plus grande transparence dans le partage des coûts : des règles plus claires concernant la répartition des coûts aideront les entreprises à anticiper et à gérer plus efficacement leurs dépenses de conformité.
Introduction d’une médiation gouvernementale : offrir un recours officiel aux entreprises confrontées à des litiges relatifs aux coûts ou à des problèmes d’accès aux données.
Allègement de la conformité à court terme : permettre la prolongation des délais afin d’éviter les perturbations opérationnelles dues aux retards d’enregistrement.
Système OR plus flexible : garantir la continuité et la réduction des coûts lors d’un changement d’OR.
Conclusion
Bien que les modifications proposées n’aient pas encore été adoptées, elles signalent une évolution positive du cadre réglementaire sud-coréen, qui établit un équilibre entre les exigences de conformité et les besoins du secteur. Les entreprises impliquées dans l’enregistrement de substances chimiques au titre de la K-REACH doivent se tenir informées de l’évolution du cadre réglementaire et tirer parti de ces nouveaux mécanismes afin d’optimiser leurs stratégies de conformité.
Séminaire à venir sur les révisions de la K-REACH
Afin d’aider les entreprises à mieux comprendre ces modifications proposées et leurs implications, REACH24H organisera un séminaire en ligne le 1 avril 2025, intitulé «Mises à jour et orientations réglementaires concernant l’enregistrement des nouvelles substances chimiques au titre de la K-REACH». Les parties intéressées sont invitées à s’inscrire et à garder une longueur d’avance en matière de conformité.