Die geplanten Änderungen des südkoreanischen K-REACH verstehen: Senkung der Compliance-Kosten und Verbesserung der Registrierungstransparenz

Einleitung

Südkoreas Gesetz zur Registrierung und Bewertung von Chemikalien (K-REACH) ist Gegenstand vorgeschlagener Änderungen mit dem Ziel, das Verfahren zur Registrierung von Chemikalien zu optimieren, Mechanismen zur Kostenteilung zu verbessern und die Flexibilität von Unternehmen bei der Einhaltung der Vorschriften zu erhöhen.

Der jüngste Vorschlag konzentriert sich hauptsächlich auf zwei zentrale Aspekte:

• Optimierung des Mechanismus zur Kostenteilung bei der gemeinsamen Registrierung

• Verbesserte Flexibilität im System der Vertreter ausländischer Hersteller (OR)

Obwohl diese Änderungen noch nicht formell gesetzlich verabschiedet wurden, zeigen sie das Engagement der südkoreanischen Regierung, auf Anliegen der Industrie einzugehen und die Chemikalienmanagementpolitik weiterzuentwickeln.

Wesentliche Änderungen am Mechanismus der gemeinsamen Registrierung

1. Klarere Grundsätze der Kostenteilung

Die vorgeschlagenen Änderungen von Artikel 16(3-5) von K-REACH führen strengere Vorschriften ein, um eine faire, transparente und objektive Kostenteilung zwischen den Registranten sicherzustellen. Zu den wichtigsten Bestimmungen gehören:

• Gerechte Kostenverteilung: Alle Registranten sollten die Kosten auf faire und angemessene Weise teilen.

• Objektive Berechnungsmethoden: Gebühren müssen auf transparenten Kostenbewertungen beruhen, wodurch ungerechtfertigte Forderungen verhindert werden.

• Abschaffung unfairer Gebühren: Überhöhte oder willkürliche Forderungen sind zum Schutz der Rechte der Registranten ausdrücklich verboten.

2. Einführung eines staatlichen Mediationsmechanismus

Als Reaktion auf Bedenken der Industrie hinsichtlich Kostenstreitigkeiten und Fragen der Datenautorisierung führt der Vorschlag einen staatlichen Mediationsmechanismus unter der Zuständigkeit des Umweltministeriums (MoE) ein:

• Wenn Unternehmen Streitigkeiten über die Kostenteilung oder die Datenautorisierung haben, können sie beim MoE eine Mediation beantragen.

• Das MoE muss innerhalb von 90 Tagen, mit der Möglichkeit einer 90-tägigen Verlängerung in komplexen Fällen, einen Mediationsplan vorschlagen.

• Während der Mediation kann die Regierung von bestehenden Registranten oder Konsortialmitgliedern Angaben zu den Kosten anfordern, um eine faire Kostenberechnung sicherzustellen.

3. Verlängerte Fristen für die Einreichung der Registrierung

Wenn die Mediation scheitert, können betroffene Unternehmen eine Verlängerung der Frist für die Einreichung der Registrierung beantragen:

• Unternehmen können beim MoE einen anfänglichen Aufschub um 1 Jahr beantragen, um den Betrieb während der Beilegung der Streitigkeiten fortzusetzen.

• Die Frist kann je nach den Umständen um 1 weiteres Jahr verlängert werden.

• Wird innerhalb des verlängerten Zeitraums keine Einigung erzielt und keine Zustimmung zur Datennutzung erteilt, darf der Stoff in Südkorea nicht vermarktet werden.

Erhöhte Flexibilität im System der Vertreter ausländischer Hersteller (OR)

1. Reibungsloser Übergang bei Änderungen des OR

Der Vorschlag zielt außerdem darauf ab, das System der Vertreter ausländischer Hersteller (OR) gemäß Artikel 45(2) von K-REACH zu verbessern. Zu den wichtigsten Verbesserungen gehören:

• Erhalt der Registrierungsdaten: Beim Wechsel des OR kann der neue OR alle bisherigen Registrierungsdaten übernehmen, wodurch redundante Einreichungen entfallen und die Kosten für die Einhaltung der Vorschriften gesenkt werden.

• Anwendbarkeit auf alle registrierten Chemikalien: Dadurch wird sichergestellt, dass Unternehmen die Datensicherheit und die Kontinuität der Registrierung ohne Unterbrechungen gewährleisten können.

2. Fristgerechte Meldung von OR-Änderungen

Zur Aufrechterhaltung der behördlichen Überwachung schreibt der Vorschlag vor, dass:

• Ein neu bestellter OR muss die Änderung dem MoE innerhalb eines Monats nach Erhalt der Bevollmächtigung durch den Hersteller melden.

Auswirkungen auf Unternehmen und künftige Überlegungen

Diese Änderungen spiegeln die Absicht der südkoreanischen Regierung wider, Transparenz, Fairness und operative Flexibilität für Unternehmen zu erhöhen. Unternehmen sollten den Gesetzgebungsprozess dieser Vorschläge beobachten und sich auf die folgenden zentralen Punkte vorbereiten:

• Mehr Transparenz bei der Kostenteilung: Klarere Regeln zur Kostenverteilung werden Unternehmen dabei helfen, Aufwendungen für die Einhaltung der Vorschriften effektiver vorherzusehen und zu verwalten.

• Einführung einer staatlichen Mediation: Unternehmen, die mit Kostenstreitigkeiten oder Problemen beim Datenzugang konfrontiert sind, erhalten einen offiziellen Rechtsbehelf.

• Kurzfristige Erleichterungen bei der Einhaltung der Vorschriften: Verlängerte Fristen verhindern betriebliche Störungen aufgrund von Verzögerungen bei der Registrierung.

• Flexibleres OR-System: Gewährleistung von Kontinuität und Kostensenkung beim Wechsel des OR.

Fazit

Obwohl die vorgeschlagenen Änderungen noch nicht verabschiedet sind, signalisieren sie einen positiven Wandel in der südkoreanischen Regulierungslandschaft, der Anforderungen an die Einhaltung der Vorschriften mit den Bedürfnissen der Industrie in Einklang bringt. Unternehmen, die an der Registrierung von Chemikalien gemäß K-REACH beteiligt sind, sollten sich über den sich entwickelnden Regulierungsrahmen informieren und diese neuen Mechanismen nutzen, um ihre Strategien zur Einhaltung der Vorschriften zu optimieren.

Bevorstehendes Seminar zu den Überarbeitungen von K-REACH

Um Unternehmen dabei zu unterstützen, diese vorgeschlagenen Änderungen und ihre Auswirkungen besser zu verstehen, wird REACH24H ein Online-Seminar am 1. April 2025 mit dem Titel „Aktualisierungen und regulatorische Ausrichtung der Registrierung neuer chemischer Stoffe gemäß K-REACH“ veranstalten. Interessierte werden aufgefordert, sich anzumelden und den Anforderungen an die Einhaltung der Vorschriften stets einen Schritt voraus zu sein.