Compreender as alterações propostas ao K-REACH da Coreia do Sul: reduzir os custos de conformidade e aumentar a transparência do registo
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Introdução
A Lei de Registo e Avaliação de Substâncias Químicas da Coreia do Sul (K-REACH) é objeto de uma proposta para a alteração com o objetivo de simplificar o processo de registo de substâncias químicas, melhorar os mecanismos de partilha de custos e aumentar a flexibilidade das empresas no cumprimento das obrigações.
A proposta mais recente incide principalmente em dois aspetos essenciais:
Otimização do mecanismo de partilha de custos do registo conjunto
Maior flexibilidade do sistema de representante do fabricante estrangeiro (OR)
Embora estas alterações ainda não tenham sido formalmente aprovadas como lei, indicam o compromisso do Governo sul-coreano em responder às preocupações do setor e aperfeiçoar as políticas de gestão de substâncias químicas.
Principais alterações ao mecanismo de registo conjunto
1. Princípios mais claros de partilha de custos
As alterações propostas ao artigo 16(3-5) do K-REACH estabelecem regras mais rigorosas para garantir uma partilha justa, transparente e objetiva dos custos entre os requerentes do registo. As principais disposições incluem:
Distribuição equitativa dos custos: todos os requerentes devem partilhar os custos de forma justa e razoável.
Métodos de cálculo objetivos: as taxas devem basear-se em avaliações transparentes dos custos para evitar cobranças injustificadas.
Eliminação de taxas injustas: são expressamente proibidas cobranças excessivas ou arbitrárias para proteger os direitos dos requerentes.
2. Introdução de um mecanismo de mediação governamental
Em resposta às preocupações do setor sobre litígios relativos a custos e autorização de utilização de dados, a proposta introduz um mecanismo de mediação governamental sob a competência do Ministério do Ambiente (MoE):
Se as empresas enfrentarem litígios sobre a partilha de custos ou a autorização de utilização de dados, podem solicitar a mediação do MoE.
O MoE deve propor um plano de mediação no prazo de 90 dias, com possibilidade de uma prorrogação de 90 dias em casos complexos.
Durante a mediação, o Governo pode solicitar informações detalhadas sobre os custos aos requerentes já registados ou aos membros do consórcio para garantir cálculos justos.
3. Prorrogação dos prazos de apresentação do registo
Se a mediação falhar, as empresas afetadas podem solicitar uma prorrogação do prazo de apresentação do registo:
As empresas podem solicitar ao MoE uma prorrogação inicial de 1 ano para continuar as operações enquanto resolvem os litígios.
A prorrogação pode ser prolongada por mais 1 ano, consoante as circunstâncias.
Se não for alcançado um acordo dentro do prazo prorrogado e não for obtido consentimento para utilizar os dados, a substância não poderá ser comercializada na Coreia do Sul.
Maior flexibilidade do sistema de representante do fabricante estrangeiro (OR)
1. Transição sem interrupções na mudança de OR
A proposta procura também melhorar o sistema de representante do fabricante estrangeiro (OR) previsto no artigo 45(2) do K-REACH. As principais melhorias incluem:
Conservação dos dados de registo: na mudança de OR, o novo OR pode receber todos os dados de registo anteriores, eliminando apresentações redundantes e reduzindo os custos de conformidade.
Aplicação a todas as substâncias químicas registadas: garante que as empresas mantêm a segurança dos dados e a continuidade do registo sem interrupções.
2. Comunicação atempada das mudanças de OR
Para manter a supervisão regulamentar, a proposta exige o seguinte:
Um OR recém-nomeado deve comunicar a mudança ao MoE no prazo de um mês após receber a autorização do fabricante.
Implicações para as empresas e considerações futuras
Estas alterações refletem a intenção do Governo sul-coreano de melhorar a transparência, a equidade e a flexibilidade operacional das empresas. As empresas devem acompanhar o progresso legislativo destas propostas e preparar-se para os seguintes aspetos essenciais:
Maior transparência na partilha de custos: regras mais claras sobre a distribuição dos custos ajudarão as empresas a prever e gerir melhor as despesas de conformidade.
Introdução da mediação governamental: disponibiliza um recurso oficial às empresas com litígios relativos a custos ou problemas de acesso aos dados.
Alívio das obrigações a curto prazo: permite prorrogar os prazos para evitar interrupções operacionais devido a atrasos no registo.
Sistema OR mais flexível: garante continuidade e redução de custos na mudança de OR.
Conclusão
Embora as alterações propostas ainda não tenham sido promulgadas, apontam para uma evolução positiva do quadro regulamentar sul-coreano, equilibrando as exigências de conformidade e as necessidades do setor. As empresas envolvidas no registo de substâncias químicas ao abrigo do K-REACH devem acompanhar a evolução regulamentar e aproveitar estes novos mecanismos para otimizar as suas estratégias de conformidade.
Próximo seminário sobre as revisões do K-REACH
Para ajudar as empresas a compreender melhor estas alterações propostas e as suas implicações, a REACH24H realizará um seminário online em 1 de abril de 2025, intitulado «Atualizações e orientação regulamentar do registo de novas substâncias químicas ao abrigo do K-REACH». As partes interessadas são convidadas a inscrever-se para se anteciparem às exigências de conformidade.