Memahami usulan perubahan K-REACH Korea Selatan: menurunkan biaya kepatuhan dan meningkatkan transparansi pendaftaran
Diperbarui pada
Pendahuluan
Undang-Undang Pendaftaran dan Evaluasi Bahan Kimia Korea Selatan (K-REACH) sedang diusulkan untuk mengalami amendemen guna menyederhanakan proses pendaftaran bahan kimia, memperbaiki mekanisme pembagian biaya, dan meningkatkan fleksibilitas perusahaan dalam kepatuhan.
Usulan terbaru terutama berfokus pada dua aspek utama:
Optimalisasi mekanisme pembagian biaya pendaftaran bersama
Peningkatan fleksibilitas sistem perwakilan produsen asing (OR)
Meskipun amendemen ini belum resmi disahkan menjadi undang-undang, usulan tersebut menunjukkan komitmen pemerintah Korea Selatan untuk menanggapi kekhawatiran industri dan menyempurnakan kebijakan pengelolaan bahan kimia.
Perubahan utama dalam mekanisme pendaftaran bersama
1. Prinsip pembagian biaya yang lebih jelas
Usulan amendemen Pasal 16(3-5) K-REACH menetapkan aturan yang lebih ketat untuk memastikan pembagian biaya yang adil, transparan, dan objektif di antara para pendaftar. Ketentuan utamanya meliputi:
Pembagian biaya yang adil: semua pendaftar harus berbagi biaya secara adil dan wajar.
Metode perhitungan objektif: biaya harus didasarkan pada penilaian yang transparan untuk mencegah pungutan yang tidak beralasan.
Penghapusan biaya yang tidak adil: pungutan berlebihan atau sewenang-wenang dilarang secara tegas untuk melindungi hak pendaftar.
2. Pengenalan mekanisme mediasi pemerintah
Menanggapi kekhawatiran industri mengenai sengketa biaya dan izin penggunaan data, usulan ini memperkenalkan mekanisme mediasi pemerintah di bawah kewenangan Kementerian Lingkungan Hidup (MoE):
Jika perusahaan menghadapi sengketa pembagian biaya atau izin penggunaan data, perusahaan dapat mengajukan mediasi kepada MoE.
MoE harus mengusulkan rencana mediasi dalam waktu 90 hari, dengan kemungkinan perpanjangan 90 hari untuk kasus yang kompleks.
Selama mediasi, pemerintah dapat meminta rincian biaya dari pendaftar yang sudah ada atau anggota konsorsium untuk memastikan perhitungan biaya yang adil.
3. Perpanjangan batas waktu pengajuan pendaftaran
Jika mediasi gagal, perusahaan yang terdampak dapat mengajukan perpanjangan batas waktu pengajuan pendaftaran:
Perusahaan dapat meminta penundaan awal selama 1 tahun kepada MoE agar tetap beroperasi sambil menyelesaikan sengketa.
Perpanjangan dapat ditambah 1 tahun lagi, bergantung pada keadaan.
Jika kesepakatan tidak tercapai dalam masa perpanjangan dan persetujuan penggunaan data tidak diberikan, zat tersebut tidak dapat dipasarkan di Korea Selatan.
Peningkatan fleksibilitas sistem perwakilan produsen asing (OR)
1. Transisi lancar saat mengganti OR
Usulan ini juga bertujuan memperbaiki sistem perwakilan produsen asing (OR) berdasarkan Pasal 45(2) K-REACH. Perbaikan utamanya meliputi:
Pemeliharaan data pendaftaran: saat mengganti OR, OR baru dapat mengambil alih seluruh data pendaftaran sebelumnya, sehingga menghilangkan pengajuan berulang dan menurunkan biaya kepatuhan.
Berlaku untuk semua bahan kimia terdaftar: memastikan perusahaan menjaga keamanan data dan kesinambungan pendaftaran tanpa gangguan.
2. Pelaporan perubahan OR tepat waktu
Untuk mempertahankan pengawasan regulasi, usulan ini mewajibkan:
OR yang baru ditunjuk harus melaporkan perubahan kepada MoE dalam waktu satu bulan setelah menerima kuasa dari produsen.
Implikasi bagi perusahaan dan pertimbangan ke depan
Amendemen ini mencerminkan niat pemerintah Korea Selatan untuk meningkatkan transparansi, keadilan, dan fleksibilitas operasional perusahaan. Perusahaan sebaiknya memantau perkembangan legislasi usulan tersebut dan mempersiapkan hal-hal utama berikut:
Pembagian biaya lebih transparan: aturan pembagian biaya yang lebih jelas membantu perusahaan memperkirakan dan mengelola biaya kepatuhan dengan lebih efektif.
Pengenalan mediasi pemerintah: menyediakan jalur penyelesaian resmi bagi perusahaan yang menghadapi sengketa biaya atau masalah akses data.
Keringanan kepatuhan jangka pendek: memungkinkan perpanjangan batas waktu untuk mencegah gangguan operasional akibat keterlambatan pendaftaran.
Sistem OR lebih fleksibel: memastikan kesinambungan dan pengurangan biaya saat mengganti OR.
Kesimpulan
Meskipun belum disahkan, usulan amendemen ini menunjukkan pergeseran positif dalam kerangka regulasi Korea Selatan yang menyeimbangkan persyaratan kepatuhan dengan kebutuhan industri. Perusahaan yang mendaftarkan bahan kimia berdasarkan K-REACH sebaiknya mengikuti perkembangan regulasi dan memanfaatkan mekanisme baru ini untuk mengoptimalkan strategi kepatuhan.
Seminar mendatang tentang revisi K-REACH
Untuk membantu perusahaan memahami usulan perubahan ini beserta implikasinya, REACH24H akan mengadakan seminar daring pada 1 April 2025, berjudul “Pembaruan dan Arah Regulasi Pendaftaran Zat Kimia Baru K-REACH”. Pihak yang berminat dianjurkan mendaftar agar dapat mengantisipasi persyaratan kepatuhan.